Glumetinib in Kombination mit Osimertinib bei der Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die keine EGFR-Inhibitoren erhielten

Einschlusskriterien:

• Kann die Einverständniserklärung (ICF) freiwillig vollständig verstehen und unterschreiben. Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18-80 (einschließlich) Jahren
• Stufe: IIIb/IIIc/IV (AJCC Version 8)
• ECOG-Leistungsstatus (PS): 0-1
• Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST 1.1

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit charakterisierten ALK- oder ROS1-aktivierenden Mutationen, die eine Empfindlichkeit gegenüber einer Anti-ALK-Therapie oder einer Anti-ROS1-Therapie vorhersagen; T790-Mutationen sind unbekannt oder positiv
• Patienten mit symptomatischen ZNS-Metastasen, die neurologisch instabil sind, oder Patienten mit ZNS-Erkrankungen, die eine Erhöhung der Steroiddosis erfordern. (Hinweis: Patienten mit kontrollierter ZNS-Metastasierung können an der Studie teilnehmen. Vor Eintritt in die Studie sollten die Patienten die Strahlentherapie beendet haben oder mindestens zwei Wochen zuvor wegen ZNS-Tumormetastasen operiert worden sein. Die neurologische Funktion des Patienten muss in einem stabilen Zustand sein; Während der klinischen Untersuchung wird kein neues neurologisches Defizit festgestellt und während der ZNS-Bildgebungsuntersuchungen wird kein neues Problem festgestellt. Wenn Patienten Steroide zur Behandlung von ZNS-Metastasen verwenden müssen, sollte die therapeutische Steroiddosis mindestens zwei Wochen vor Beginn der Studie für ≥ 3 Monate stabil sein.)
• Vorherige Exposition gegenüber MET-gerichteter oder EGFR-Inhibitoren der dritten Generation Therapie Krebstherapie (einschließlich Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, Biotherapie, Hormontherapie oder andere Prüfsubstanzen) innerhalb von 4 Wochen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was kürzer ist) vor der ersten Dosis des Studienmedikaments oder die sich von den Nebenwirkungen einer solchen Therapie nicht erholt haben
• Größere Operation oder schwere traumatische Verletzung innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis des Prüfpräparats