Glumetinib combinado con osimertinib en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en recaída y metastásico que no recibieron inhibidores de EGFR

Criterios de inclusión:

• Puede comprender completamente y firmar el formulario de consentimiento informado (ICF) voluntariamente Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 80 años (inclusive) de edad
• Estadio: IIIb/IIIc/IV (AJCC versión 8)
• Estado de rendimiento ECOG (PS): 0-1
• Al menos una lesión medible según RECIST 1.1

Criterio de exclusión:

• Sujetos con mutaciones activadoras caracterizadas de ALK o ROS1 que predicen la sensibilidad a la terapia anti-ALK o anti-ROS1; Las mutaciones T790 son desconocidas o positivas
• Pacientes que tienen metástasis del SNC sintomática que es neurológicamente inestable o aquellos que tienen enfermedad del SNC que requiere un aumento en la dosis de esteroides. (Nota: los pacientes con metástasis del SNC controlada pueden participar en el ensayo. Antes de ingresar al estudio, los pacientes deben haber terminado la radioterapia o haber sido operados por metástasis tumoral del SNC al menos dos semanas antes. La función neurológica de los pacientes debe estar en un estado estable; no se encuentra ningún déficit neurológico nuevo durante el examen clínico y no se encuentra ningún problema nuevo durante los exámenes de imágenes del SNC. Si los pacientes necesitan usar esteroides para tratar la metástasis del SNC, la dosis terapéutica de esteroides debe ser estable durante ≥3 meses al menos dos semanas antes de ingresar al estudio).
• Exposición previa a terapia con inhibidores de EGFR dirigidos por MET o de tercera generación Terapia contra el cáncer (que incluye quimioterapia, terapia dirigida, bioterapia, terapia hormonal u otros agentes en investigación) dentro de las 4 semanas o 5 veces la vida media (lo que sea más corto) antes de la primera dosis del fármaco del estudio o que no se han recuperado de los efectos secundarios de dicha terapia
• Cirugía mayor o lesión traumática significativa dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis del producto en investigación