Effekten av fjernovervåking av fottemperatur

Hudtemperaturovervåking som et nyttig verktøy for å oppdage vev med risiko for sammenbrudd og sårdannelse dukket først opp på 1970-tallet og har blitt undersøkt av flere etterforskere. For nevropatiske sår (unntatt akutt skade) antas den hypotesemekanismen å være repeterende stress og mikrotraumer som fører til enzymatisk autolyse av vev, betennelse og en resulterende målbar økning i lokal hudtemperatur.

I 1997 ble det publisert en artikkel som undersøkte 143 påfølgende pasienter som presenterte ved University of Texas 'High Risk Diabetic Foot Clinic. De antok at individer med akutt patologi ville vise en økning i hudtemperatur når de sammenlignet den berørte foten med den kontralaterale upåvirkede foten. Gjennomsnittlige delta-temperaturer for nevropatiske sår og Charcot-artropati ble funnet å være henholdsvis 5,6°F (n=44, p<0,0001) og 8,3°F (n=21, p<0,0001). Det ble ikke funnet noen statistisk forskjell hos nevropatiske deltakere uten akutt patologi (n=78).

I et prosjekt finansiert av National Institute of Health, gjennomførte de samme etterforskerne en serie studier, publisert mellom 2004 og 2007, og undersøkte virkningen av selvvurdert dermal termometri hos høyrisikodiabetespasienter. I den første randomiserte kontrollerte studien i 2004, 85 pasienter ble tildelt en av to grupper, vanlig terapi eller forbedret terapi.

Deltakerne var kvalifisert hvis de hadde enten en historie med fotsår eller amputasjon av nedre ekstremiteter, eller hvis de hadde moderat til alvorlig perifer sensorisk nevropati med fotdeformitet. Begge gruppene fikk terapeutisk fottøy, diabetikerutdanning og regelmessig fotevaluering av en fotterapeut. Deltakere i Enhanced Therapy mottok i tillegg et håndholdt dermalt termometer for å selvregistrere dermale temperaturer på seks steder på hver fot, to ganger om dagen. Hvis en delta-temperatur mellom to tilsvarende steder ble funnet å være høyere enn 4 F, ble deltakerne bedt om å redusere aktiviteten og kontakte studiesykepleieren. Etter seks måneder med oppfølging opplevde Enhanced Therapy-deltakerne signifikant færre fotsår og Charcot-frakturer (2 % vs. 20 %, p=0,01) enn vanlig terapi-gruppen. Studien ble blindet kun for lege. En begrensning ved studien var vanskeligheten med å avgjøre om Enhanced Therapy-gruppen fikk større oppmerksomhet fra omsorgsteamet, og derfor bedre overvåking og terapi.

I deres andre randomiserte kontrollerte studie utført i 2007, ble 173 deltakere registrert mellom Texas A&M University Health Science Center og Rosalind Franklin University of Medicine and Science. Deltakerne var kvalifisert hvis de var diabetikere og hadde en historie med tidligere fotsår, og ble tildelt en av tre grupper: Standardisert terapi, strukturert fotundersøkelse og forbedret terapi. Alle tre gruppene mottok standardbehandling (terapeutisk fottøy, diabetisk fotopplæring og regelmessig fotevaluering av en fotterapeut) og ble bedt om å kontakte studiesykepleieren hvis de oppdaget noen avvik under den daglige fotinspeksjonen. Gruppen for strukturert foteksamen, i tillegg til standard trening, ble bedt om å gjennomføre en strukturert fotinspeksjon to ganger daglig ved hjelp av et speil og registrere eventuelle endringer i farge, hevelse eller varme i en detaljert loggbok. Enhanced Therapy-gruppen, i tillegg til standard trening, ble opplært til å bruke et håndholdt dermalt termometer for å registrere daglige fottemperaturer på de seks stedene på hver fot, og notere eventuelle delta-temperaturer mellom føttene. Skulle en forskjell mellom tilsvarende steder bli funnet større enn 4 grader F i to påfølgende dager, ble deltakerne bedt om å kontakte studiesykepleieren og redusere aktiviteten til temperaturen normaliserte seg. Etter 15 måneders oppfølging hadde deltakere i Enhanced Therapy færre fotsår enn deltakere i standardterapi og deltakere i strukturert fotundersøkelse (Enhanced Therapy 8,5 % vs. Standard terapi 29,3 %, p=0,0046; og Enhanced Therapy 8,5 % vs. Strukturert fotundersøkelse 30,4 %, p=0,0029). Ingen forskjell ble funnet mellom gruppene med standardterapi og strukturert fotundersøkelse. Studien ble legeblindet som før.

I den tredje RCT ble 225 pasienter fra Southern Arizona VA Healthcare System (Tucson, AZ) randomisert mellom Standard Therapy Group og Dermal Thermometri Group. Kvalifiserte deltakere hadde enten en historie med fotsår eller delvis fotamputasjon eller en historie med nevropati og strukturell fotdeformitet eller begrenset leddmobilitet. Deltakerne ble fulgt i 18 måneder, blindet for legen. Begge gruppene fikk standard omsorg og utførte daglige strukturerte fotselvundersøkelser. Dermal Thermometri Group mottok i tillegg et håndholdt dermalt termometer for å vurdere seks plantarfotplasser to ganger per dag. Dermal termometrigruppepasienter ble bedt om å kontakte studiesykepleieren hvis delta-temperaturen mellom tilsvarende steder på føttene oversteg 4 F i to påfølgende dager og redusere aktiviteten til temperaturasymmetrien normaliserte seg. Dermal termometripasienter hadde 61 % mindre sannsynlighet for å utvikle sår: 12,2 % sårdannelse i Standard Therapy Group vs. 4,7 % sårdannelse i Dermal Thermometri Group (O.R. 3,0, 95 % KI 1,0-8,5, p=0,038). Videre antydet proporsjonal fare-regresjonsanalyse justering for forhøyet fotsårklassifisering (International Working Group Risk Factor 3), alder og minoritetsstatus at temperaturstyrt unngåelsesterapi var assosiert med en signifikant lengre tid til sårdannelse (p = 0,04).

En betydelig utfordring for temperaturstyrt unngåelsesterapi skyldes den manuelle prosessen med å samle inn og registrere temperaturer. Med gjeldende teknologier må følgende trinn tas hver dag: temperaturmålinger blir innhentet på seks forskjellige steder på hver fot, verdiene registreres på en organisert måte i en loggbok, og verdienes historie tolkes for trender i temperaturforskjell mellom hver fot. Denne prosessen legger en betydelig belastning på pasienten. Videre, ettersom daglig bruk av teknologien ikke kan spores, blir det utfordrende å administrere etterlevelse.

Hensikten med denne studien er å demonstrere gjennomførbarheten av temperaturstyrt unngåelsesterapi via en fottemperaturovervåking telemedisinmatte (Podimetrics SmartMat; Podimetrics Inc., Somerville MA) for å forhindre forekomsten av diabetiske fotsår og tilhørende ressursutnyttelse hos pasienter med et nylig helbredet diabetisk fotsår.