A lábhőmérséklet távoli monitorozásának hatása

A bőrhőmérséklet-monitorozás mint hasznos eszköz a lebomlás és fekélyesedés kockázatának kitett szövetek kimutatására először az 1970-es években jelent meg, és több kutató is megvizsgálta. A neuropátiás sebek esetében (kivéve az akut sérülést) a feltételezett mechanizmus az ismétlődő stressz és mikrotrauma, amely a szövetek enzimatikus autolíziséhez, gyulladáshoz és ennek következtében a bőr helyi hőmérsékletének mérhető növekedéséhez vezet.

1997-ben publikáltak egy tanulmányt, amelyben 143 egymást követő beteget vizsgáltak meg, akik a Texasi Egyetem High Risk Diabetic Foot Clinic-én jelentkeztek. Feltételezték, hogy az akut patológiás egyének bőrhőmérséklet-emelkedését mutatják, ha összehasonlítják az érintett lábfejet az ellenoldali, nem érintett lábbal. A neuropátiás fekélyek és a Charcot-arthropathia átlagos delta-hőmérséklete 5,6 °F (n=44, p<0,0001) és 8,3 °F (n=21, p<0,0001) volt. Nem találtunk statisztikai különbséget az akut patológiával nem rendelkező neuropátiás résztvevők között (n=78).

Az Országos Egészségügyi Intézet által finanszírozott projektben ugyanezek a kutatók egy sor olyan, 2004 és 2007 között publikált tanulmánysorozatot végeztek, amely az önértékelésű bőrhőmérséklet hatását vizsgálta magas kockázatú cukorbetegeknél. Az első randomizált, kontrollos vizsgálatban 2004-ben 85 beteget két csoport egyikébe soroltak be, a szokásos terápiába vagy a fokozott terápiába.

A résztvevők akkor voltak alkalmasak, ha a kórelőzményükben lábfekély vagy alsó végtag amputáció volt, vagy ha közepesen súlyos vagy súlyos perifériás szenzoros neuropátiában szenvedtek lábdeformitással. Mindkét csoport részesült terápiás lábbeliben, diabetikus oktatásban és rendszeres láborvosi vizsgálatban. Az Enhanced Therapy résztvevői emellett egy kézi bőrhőmérőt is kaptak, amellyel naponta kétszer, mindkét lábon hat helyen rögzítik a bőrhőmérsékletet. Ha bármely két megfelelő hely közötti delta-hőmérsékletet 4 F-nál nagyobbnak találták, a résztvevőket arra utasították, hogy csökkentsék az aktivitást, és lépjenek kapcsolatba a vizsgálati nővérrel. Hat hónapos követés után az Enhanced Therapy résztvevői szignifikánsan kevesebb lábfekélyt és Charcot-törést tapasztaltak (2% vs. 20%, p=0,01), mint a szokásos terápiás csoportban. A vizsgálatot csak az orvosok nem vették figyelembe. A vizsgálat korlátja az volt, hogy nehéz volt megállapítani, hogy az Enhanced Therapy csoport nagyobb figyelmet kapott-e a gondozási csapattól, és ezáltal jobb megfigyelést és terápiát kapott-e.

A 2007-ben elvégzett második randomizált, kontrollos vizsgálatukban 173 résztvevőt vontak be a Texas A&M Egyetem Egészségtudományi Központja és a Rosalind Franklin Orvostudományi és Tudományegyetem között. A résztvevők akkor voltak jogosultak, ha cukorbetegek voltak, és korábban volt lábfekélyük, és a három csoport egyikébe sorolták be őket: standardizált terápia, strukturált lábvizsgálat és továbbfejlesztett terápia. Mindhárom csoport standard ellátásban részesült (terápiás lábbeli, diabetikus láb oktatása és rendszeres láborvos által végzett lábvizsgálat), és azt az utasítást kapták, hogy lépjenek kapcsolatba a vizsgálati nővérrel, ha a napi lábvizsgálat során bármilyen rendellenességet észlelnek. A strukturált lábvizsga csoportot a szokásos képzésen túlmenően arra utasították, hogy naponta kétszer végezzenek strukturált lábvizsgálatot tükör segítségével, és rögzítsenek minden észlelt színváltozást, duzzanatot vagy melegséget egy részletes naplóba. Az Enhanced Therapy csoportot a szokásos képzésen kívül arra képezték ki, hogy kézi bőrhőmérővel rögzítsék a napi lábhőmérsékletet mindkét láb hat pontján, figyelve a lábak közötti delta-hőmérsékletet. Ha a megfelelő helyek között két egymást követő napon 4 °F-nál nagyobb különbséget találtak, a résztvevőket arra utasították, hogy lépjenek kapcsolatba a vizsgálati nővérrel, és csökkentsék az aktivitást, amíg a hőmérséklet normalizálódik. 15 hónapos követés után a fokozott terápia résztvevőinek kevesebb lábfekélyük volt, mint a standard terápiában és a strukturált lábvizsgálatban résztvevőknél (a továbbfejlesztett terápia 8,5% vs. Standard terápia 29,3%, p=0,0046; és Enhanced Therapy 8,5% vs. Strukturált lábvizsgálat 30,4%, p=0,0029). Nem találtunk különbséget a standard terápia és a strukturált lábvizsgálat csoportjai között. A vizsgálatot az orvos vak, mint korábban.

A harmadik RCT-ben a Southern Arizona VA Healthcare System (Tucson, AZ) 225 betegét randomizálták a Standard Therapy Group és a Dermal Thermometry Group között. A jogosult résztvevők kórelőzményében lábfekély vagy részleges lábamputáció, vagy neuropátia és strukturális lábdeformitás vagy korlátozott ízületi mobilitás szerepelt. A résztvevőket 18 hónapig követték, vakok voltak az orvostól. Mindkét csoport standard ellátásban részesült, és napi strukturált láb önvizsgálatot végeztek. A Dermal Thermometry Group emellett kézi bőrhőmérőt is kapott, amellyel naponta kétszer hat lábfejet mérhetett fel. A bőrhőmérséklet-csoport pácienseit arra utasították, hogy lépjenek kapcsolatba a vizsgálati nővérrel, ha a láb megfelelő helyei közötti delta-hőmérséklet két egymást követő napon meghaladta a 4 F-ot, és csökkentsék az aktivitást, amíg a hőmérsékleti aszimmetria normalizálódik. A dermális hőmérős betegek 61%-kal kisebb valószínűséggel fekélyesedtek: 12,2%-os fekélyesedés a standard terápiás csoportban, míg 4,7%-os fekélyesedés a dermális hőmérős csoportban (O.R. 3,0, 95% CI 1,0-8,5, p=0,038). Továbbá, az emelkedett lábfekélyek besorolásának (3. Nemzetközi Munkacsoport kockázati faktor), életkornak és kisebbségi státusznak megfelelő arányos kockázati regressziós elemzés azt sugallta, hogy a hőmérséklet-vezérelt elkerülő terápia szignifikánsan hosszabb ideig tart a fekély kialakulásáig (p = 0,04).

A hőmérsékletvezérelt elkerülő terápia egyik jelentős kihívása a hőmérséklet kézi begyűjtési és rögzítési folyamatának köszönhető. A jelenlegi technológiákkal minden nap a következő lépéseket kell megtenni: minden lábon hat különböző helyen mérik a hőmérsékletet, az értékeket rendszerezetten rögzítik egy naplóban, és az értékek történetét értelmezik a hőmérséklet-különbségek alakulására. minden lábát. Ez a folyamat jelentős terhet ró a betegre. Továbbá, mivel a technológia napi használatát nem lehet nyomon követni, a ragaszkodás kezelése kihívást jelent.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a hőmérséklet-vezérelt elkerülő terápia megvalósíthatóságát a lábhőmérséklet-monitorozó telemedicinális szőnyegen (Podimetrics SmartMat; Podimetrics Inc., Somerville MA) keresztül a diabéteszes lábfekélyek előfordulásának megelőzésére és a kapcsolódó erőforrás-felhasználásra a betegeknél. nemrég gyógyult diabéteszes lábfekély.