Virkningen af ​​fjernovervågning af fodtemperatur

Hudtemperaturovervågning som et nyttigt værktøj til at opdage væv med risiko for nedbrydning og ulceration opstod først i 1970'erne og er blevet undersøgt af adskillige efterforskere. For neuropatiske sår (eksklusive akut skade) menes den hypotesemekanisme at være gentagen stress og mikrotraumer, der fører til enzymatisk autolyse af væv, inflammation og en deraf følgende målbar stigning i lokal hudtemperatur.

I 1997 blev der offentliggjort et papir, der undersøgte 143 på hinanden følgende patienter, der præsenterede University of Texas' High Risk Diabetic Foot Clinic. De antog, at personer med akut patologi ville vise en stigning i hudtemperaturen, når de sammenlignede den berørte fod med den kontralaterale upåvirkede fod. Gennemsnitlige delta-temperaturer for neuropatiske sår og Charcot-arthropati blev fundet at være henholdsvis 5,6°F (n=44, p<0,0001) og 8,3°F (n=21, p<0,0001). Der blev ikke fundet nogen statistisk forskel hos neuropatiske deltagere uden akut patologi (n=78).

I et projekt finansieret af National Institute of Health gennemførte de samme efterforskere en række undersøgelser, offentliggjort mellem 2004 og 2007, der undersøgte virkningen af ​​selvvurderet dermal termometri hos højrisikodiabetespatienter. I det første randomiserede kontrollerede forsøg i 2004, 85 patienter blev tildelt en af ​​to grupper, sædvanlig terapi eller forbedret terapi.

Deltagerne var kvalificerede, hvis de havde enten en historie med fodsår eller amputation af underekstremiteter, eller hvis de havde moderat til svær perifer sensorisk neuropati med en foddeformitet. Begge grupper modtog terapeutisk fodtøj, diabetikeruddannelse og regelmæssig fodevaluering af en fodterapeut. Deltagerne i Enhanced Therapy modtog desuden et håndholdt dermalt termometer til selvregistrering af dermale temperaturer på seks steder på hver fod, to gange om dagen. Hvis en delta-temperatur mellem to tilsvarende steder viste sig at være større end 4 F, blev deltagerne bedt om at reducere aktiviteten og kontakte undersøgelsens sygeplejerske. Efter seks måneders opfølgning oplevede deltagere i Enhanced Therapy signifikant færre fodsår og Charcot-frakturer (2 % vs. 20 %, p=0,01) end gruppen med sædvanlig terapi. Undersøgelsen var kun blindet for lægen. En begrænsning ved undersøgelsen var vanskeligheden ved at afgøre, om gruppen af ​​forbedret terapi fik større opmærksomhed fra plejeteamet og derfor bedre monitorering og terapi.

I deres andet randomiserede kontrollerede forsøg udført i 2007 blev 173 deltagere tilmeldt mellem Texas A&M University Health Science Center og Rosalind Franklin University of Medicine and Science. Deltagerne var berettigede, hvis de var diabetikere og havde en historie med tidligere fodsår, og blev tildelt en af ​​tre grupper: Standardiseret terapi, struktureret fodundersøgelse og forbedret terapi. Alle tre grupper modtog standardbehandling (terapeutisk fodtøj, diabetisk fodundervisning og regelmæssig fodevaluering af en fodterapeut) og blev bedt om at kontakte undersøgelsens sygeplejerske, hvis de bemærkede nogen abnormiteter under deres daglige fodinspektion. Gruppen til struktureret fodeksamen blev, ud over standardtræning, instrueret i at udføre en struktureret fodinspektion to gange dagligt ved hjælp af et spejl og registrere eventuelle bemærkede ændringer i farve, hævelse eller varme i en detaljeret logbog. Enhanced Therapy-gruppen blev udover standardtræning trænet til at bruge et håndholdt dermalt termometer til at registrere daglige fodtemperaturer på de seks steder på hver fod, og notere eventuelle delta-temperaturer mellem fødder. Skulle en forskel mellem tilsvarende steder blive fundet større end 4 grader F i to på hinanden følgende dage, blev deltagerne bedt om at kontakte undersøgelsessygeplejersken og reducere aktiviteten, indtil temperaturen normaliseres. Efter 15 måneders opfølgning havde deltagere i Enhanced Therapy færre fodsår end deltagere i standardterapi og deltagere i struktureret fodundersøgelse (Enhanced Therapy 8,5 % vs. Standardterapi 29,3%, p=0,0046; og forbedret terapi 8,5 % vs. struktureret fodundersøgelse 30,4 %, p=0,0029). Der blev ikke fundet nogen forskel mellem grupperne med standardterapi og struktureret fodundersøgelse. Undersøgelsen var lægeblindet som før.

I den tredje RCT blev 225 patienter fra Southern Arizona VA Healthcare System (Tucson, AZ) randomiseret mellem Standard Therapy Group og Dermal Thermometri Group. Kvalificerede deltagere havde enten en historie med fodsår eller delvis fodamputation eller en historie med neuropati og strukturel foddeformitet eller begrænset ledmobilitet. Deltagerne blev fulgt i 18 måneder, blindet for lægen. Begge grupper modtog standardbehandling og udførte daglige strukturerede fodselvundersøgelser. Dermal Thermometri Group modtog desuden et håndholdt dermalt termometer til at vurdere seks plantarfodsteder to gange om dagen. Dermal Termometri Group Patienter blev instrueret i at kontakte undersøgelsessygeplejersken, hvis delta-temperaturen mellem tilsvarende steder på fødderne oversteg 4 F i to på hinanden følgende dage og mindske aktiviteten, indtil temperaturasymmetrien normaliserede sig. Dermal termometripatienter var 61 % mindre tilbøjelige til at udvikle ulceration: 12,2 % ulceration i Standard Therapy Group vs. 4,7 % ulceration i Dermal Thermometri Group (O.R. 3,0, 95 % CI 1,0-8,5, p=0,038). Yderligere antydede proportional hazard regressionsanalyse, der justerede for forhøjet fodsårsklassificering (International Working Group Risk Factor 3), alder og minoritetsstatus, at temperaturstyret undgåelsesterapi var forbundet med en signifikant længere tid til ulceration (p = 0,04).

En væsentlig udfordring for temperaturstyret undgåelsesterapi skyldes den manuelle proces med at indsamle og registrere temperaturer. Med nuværende teknologier skal følgende trin tages hver dag: temperaturmålinger foretages seks forskellige steder på hver fod, værdierne registreres på en organiseret måde i en logbog, og værdiernes historie fortolkes for tendenser i temperaturforskelle mellem hver fod. Denne proces lægger en betydelig byrde på patienten. Da den daglige brug af teknologien ikke kan spores, bliver det desuden udfordrende at administrere overholdelse.

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere gennemførligheden af ​​temperaturstyret undgåelsesterapi via en fodtemperaturovervågnings-telemedicinsk måtte (Podimetrics SmartMat; Podimetrics Inc., Somerville MA) til forebyggelse af forekomsten af ​​diabetiske fodsår og tilhørende ressourceudnyttelse hos patienter med et nyligt helet diabetisk fodsår.