Auswirkungen der Fernüberwachung der Fußtemperatur

Die Überwachung der Hauttemperatur als nützliches Instrument zur Erkennung von Gewebe, bei dem das Risiko von Schädigungen und Geschwüren besteht, entstand erstmals in den 1970er Jahren und wurde von mehreren Forschern untersucht. Bei neuropathischen Wunden (mit Ausnahme akuter Verletzungen) wird angenommen, dass der hypothetische Mechanismus wiederholter Stress und Mikrotraumata sind, die zu einer enzymatischen Autolyse des Gewebes, Entzündungen und einem daraus resultierenden messbaren Anstieg der lokalen Hauttemperatur führen.

Im Jahr 1997 wurde ein Artikel veröffentlicht, in dem 143 aufeinanderfolgende Patienten untersucht wurden, die sich in der High Risk Diabetic Foot Clinic der University of Texas vorstellten. Sie stellten die Hypothese auf, dass Personen mit akuter Pathologie beim Vergleich des betroffenen Fußes mit dem kontralateralen, nicht betroffenen Fuß einen Anstieg der Hauttemperatur zeigen würden. Die mittleren Delta-Temperaturen für neuropathische Geschwüre und Charcot-Arthropathie betrugen 5,6 °F (n=44, p<0,0001) bzw. 8,3 °F (n=21, p<0,0001). Bei neuropathischen Teilnehmern ohne akute Pathologie (n=78) wurde kein statistischer Unterschied festgestellt.

In einem vom National Institute of Health finanzierten Projekt führten dieselben Forscher eine Reihe von Studien durch, die zwischen 2004 und 2007 veröffentlicht wurden und die Auswirkungen der selbstbewerteten dermalen Thermometrie bei Hochrisiko-Diabetikern untersuchten. In der ersten randomisierten kontrollierten Studie im Jahr 2004 85 Patienten wurden einer von zwei Gruppen zugeordnet, der üblichen Therapie oder der erweiterten Therapie.

Teilnehmer waren teilnahmeberechtigt, wenn sie in der Vergangenheit entweder Fußgeschwüre oder eine Amputation der unteren Extremitäten hatten oder wenn sie an einer mittelschweren bis schweren peripheren sensorischen Neuropathie mit einer Fußdeformität litten. Beide Gruppen erhielten therapeutisches Schuhwerk, eine Diabetikerschulung und eine regelmäßige Fußuntersuchung durch einen Podologen. Teilnehmer der Enhanced Therapy erhielten zusätzlich ein handgehaltenes Hautthermometer, um die Hauttemperaturen an sechs Stellen an jedem Fuß zweimal täglich selbst aufzuzeichnen. Wenn festgestellt wurde, dass die Delta-Temperatur zwischen zwei entsprechenden Standorten mehr als 4 °F betrug, wurden die Teilnehmer angewiesen, ihre Aktivität zu reduzieren und sich an die Studienschwester zu wenden. Nach sechs Monaten Nachbeobachtung traten bei den Teilnehmern der Enhanced Therapy deutlich weniger Fußgeschwüre und Charcot-Frakturen auf (2 % vs. 20 %, p = 0,01) als in der Gruppe der Üblichen Therapie. Die Studie war nur für Ärzte verblindet. Eine Einschränkung der Studie bestand darin, dass es schwierig war festzustellen, ob die Enhanced Therapy-Gruppe vom Pflegeteam mehr Aufmerksamkeit erhielt und daher eine bessere Überwachung und Therapie erhielt.

In ihrer zweiten randomisierten kontrollierten Studie, die 2007 durchgeführt wurde, waren 173 Teilnehmer zwischen dem Texas A&M University Health Science Center und der Rosalind Franklin University of Medicine and Science eingeschrieben. Teilnahmeberechtigt waren Teilnehmer, die Diabetiker waren und in der Vergangenheit Fußgeschwüre hatten. Sie wurden einer von drei Gruppen zugeordnet: Standardisierte Therapie, Strukturierte Fußuntersuchung und Erweiterte Therapie. Alle drei Gruppen erhielten eine Standardpflege (therapeutisches Schuhwerk, Aufklärung über diabetische Füße und regelmäßige Fußuntersuchung durch einen Podologen) und wurden angewiesen, sich an die Studienschwester zu wenden, wenn sie bei der täglichen Fußinspektion Auffälligkeiten bemerkten. Die Gruppe zur strukturierten Fußuntersuchung wurde zusätzlich zur Standardschulung angewiesen, zweimal täglich eine strukturierte Fußuntersuchung mit Hilfe eines Spiegels durchzuführen und alle festgestellten Veränderungen in Farbe, Schwellung oder Wärme in einem detaillierten Protokollbuch aufzuzeichnen. Die Enhanced Therapy-Gruppe wurde zusätzlich zur Standardschulung darin geschult, ein handgehaltenes Hautthermometer zu verwenden, um die täglichen Fußtemperaturen an den sechs Stellen jedes Fußes aufzuzeichnen und dabei etwaige Delta-Temperaturen zwischen den Füßen zu notieren. Sollte an zwei aufeinanderfolgenden Tagen ein Unterschied zwischen den entsprechenden Standorten von mehr als 4 °F festgestellt werden, wurden die Teilnehmer angewiesen, sich an die Studienschwester zu wenden und die Aktivität zu verringern, bis sich die Temperaturen normalisierten. Nach 15 Monaten Nachbeobachtung hatten die Teilnehmer der erweiterten Therapie weniger Fußgeschwüre als die Teilnehmer der Standardtherapie und der Teilnehmer der strukturierten Fußuntersuchung (erweiterte Therapie 8,5 % vs. Standardtherapie 29,3 %, p=0,0046; und verbesserte Therapie 8,5 % vs. strukturierte Fußuntersuchung 30,4 %, p=0,0029). Es wurde kein Unterschied zwischen den Gruppen „Standardtherapie“ und „Strukturierte Fußuntersuchung“ festgestellt. Die Studie war wie zuvor ärztlich verblindet.

Im dritten RCT wurden 225 Patienten aus dem Southern Arizona VA Healthcare System (Tucson, AZ) randomisiert der Standard Therapy Group und der Dermal Thermometry Group zugeteilt. Geeignete Teilnehmer hatten entweder eine Vorgeschichte von Fußgeschwüren oder teilweiser Fußamputation oder eine Vorgeschichte von Neuropathie und struktureller Fußdeformität oder eingeschränkter Gelenkbeweglichkeit. Die Teilnehmer wurden 18 Monate lang ohne Rücksicht auf den Arzt beobachtet. Beide Gruppen erhielten eine Standardpflege und führten täglich strukturierte Fußselbstuntersuchungen durch. Die Dermal Thermometry Group erhielt zusätzlich ein handgehaltenes Hautthermometer, um zweimal täglich sechs Fußsohlenstellen zu beurteilen. Patienten der Dermal Thermometry Group wurden angewiesen, sich an die Studienschwester zu wenden, wenn die Delta-Temperatur zwischen entsprechenden Stellen an den Füßen an zwei aufeinanderfolgenden Tagen 4 F überstieg, und die Aktivität zu verringern, bis sich die Temperaturasymmetrie normalisierte. Bei Patienten mit dermaler Thermometrie war die Wahrscheinlichkeit einer Ulzeration um 61 % geringer: 12,2 % Ulzeration in der Standardtherapiegruppe vs. 4,7 % Ulzeration in der Dermal Thermometry-Gruppe (O.R. 3,0, 95 %-KI 1,0–8,5, p=0,038). Darüber hinaus deutete eine Proportional-Hazards-Regressionsanalyse unter Berücksichtigung der erhöhten Klassifikation von Fußgeschwüren (Risikofaktor 3 der Internationalen Arbeitsgruppe), des Alters und des Minderheitenstatus darauf hin, dass eine temperaturgesteuerte Vermeidungstherapie mit einer deutlich längeren Zeit bis zur Geschwürbildung verbunden war (p = 0,04).

Eine wesentliche Herausforderung bei der temperaturgeführten Vermeidungstherapie ist der manuelle Prozess der Erfassung und Aufzeichnung der Temperaturen. Mit den aktuellen Technologien müssen jeden Tag folgende Schritte unternommen werden: An sechs verschiedenen Stellen an jedem Fuß werden Temperaturmessungen durchgeführt, die Werte werden organisiert in einem Logbuch aufgezeichnet und der Werteverlauf wird im Hinblick auf Trends bei den Temperaturunterschieden zwischen ihnen interpretiert jeden Fuß. Dieser Vorgang stellt eine erhebliche Belastung für den Patienten dar. Da zudem die tägliche Nutzung der Technologie nicht nachverfolgt werden kann, wird die Einhaltung der Vorschriften zu einer Herausforderung.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer temperaturgesteuerten Vermeidungstherapie über die Telemedizinmatte zur Fußtemperaturüberwachung (Podimetrics SmartMat; Podimetrics Inc., Somerville MA) zur Verhinderung des Auftretens von diabetischen Fußgeschwüren und der damit verbundenen Ressourcennutzung bei Patienten mit ein kürzlich abgeheiltes diabetisches Fußgeschwür.