Effekten av fjärrövervakning av fottemperatur

Hudtemperaturövervakning som ett användbart verktyg för att upptäcka vävnad med risk för nedbrytning och sårbildning dök upp först på 1970-talet och har undersökts av flera utredare. För neuropatiska sår (exklusive akut skada) tros den hypotetiska mekanismen vara upprepad stress och mikrotrauma som leder till enzymatisk autolys av vävnad, inflammation och en resulterande mätbar ökning av lokal hudtemperatur.

År 1997 publicerades ett dokument som undersökte 143 patienter i följd som presenterade University of Texas High Risk Diabetic Foot Clinic. De antog att individer med akut patologi skulle visa en ökning i hudtemperatur när man jämförde den drabbade foten med den kontralaterala opåverkade foten. Genomsnittliga delta-temperaturer för neuropatiska sår och Charcot-artropati visade sig vara 5,6°F (n=44, p<0,0001) respektive 8,3°F (n=21, p<0,0001). Ingen statistisk skillnad hittades hos neuropatiska deltagare utan akut patologi (n=78).

I ett projekt finansierat av National Institute of Health genomförde samma utredare en serie studier, publicerade mellan 2004 och 2007, som undersökte effekten av självutvärderad dermal termometri hos högriskpatienter med diabetes. I den första randomiserade kontrollerade studien 2004, 85 patienter tilldelades en av två grupper, vanlig terapi eller förbättrad terapi.

Deltagarna var berättigade om de hade antingen en historia av fotsår eller amputation av nedre extremiteter, eller om de hade måttlig till svår perifer sensorisk neuropati med en fotdeformitet. Båda grupperna fick terapeutiska skor, diabetikerutbildning och regelbunden fotutvärdering av en fotterapeut. Deltagarna i Enhanced Therapy fick dessutom en handhållen dermal termometer för att själv registrera hudtemperaturer på sex platser på varje fot, två gånger om dagen. Om en delta-temperatur mellan två motsvarande platser visade sig vara högre än 4 F, instruerades deltagarna att minska aktiviteten och kontakta studiens sjuksköterska. Efter sex månaders uppföljning upplevde Enhanced Therapy-deltagare signifikant färre fotsår och Charcot-frakturer (2 % mot 20 %, p=0,01) än gruppen med vanlig terapi. Studien var endast blind för läkare. En begränsning av studien var svårigheten att avgöra om gruppen Enhanced Therapy fick större uppmärksamhet av vårdteamet och därför bättre övervakning och terapi.

I deras andra randomiserade kontrollerade studie som genomfördes 2007, registrerades 173 deltagare mellan Texas A&M University Health Science Center och Rosalind Franklin University of Medicine and Science. Deltagarna var berättigade om de var diabetiker och hade en historia av tidigare fotsår, och tilldelades en av tre grupper: standardiserad terapi, strukturerad fotundersökning och förbättrad terapi. Alla tre grupperna fick standardvård (terapeutiska skor, utbildning för diabetesfot och regelbunden fotutvärdering av en fotterapeut) och instruerades att kontakta studiesköterskan om de märkte några avvikelser under sin dagliga fotinspektion. Gruppen för strukturerad fotundersökning, utöver standardutbildning, instruerades att genomföra en strukturerad fotinspektion två gånger dagligen med hjälp av en spegel och registrera alla noterade förändringar i färg, svullnad eller värme i en detaljerad loggbok. Enhanced Therapy-gruppen utbildades, förutom standardträning, att använda en handhållen dermal termometer för att registrera dagliga fottemperaturer på de sex platserna på varje fot, och notera eventuella deltatemperaturer mellan fötterna. Skulle en skillnad mellan motsvarande platser hittas större än 4 grader F under två på varandra följande dagar, instruerades deltagarna att kontakta studiesköterskan och minska aktiviteten tills temperaturen normaliserades. Efter 15 månaders uppföljning hade deltagarna i Enhanced Therapy färre fotsår än deltagare i standardterapin och deltagarna i strukturerad fotundersökning (Enhanced Therapy 8,5 % vs. Standardterapi 29,3%, p=0,0046; och förbättrad terapi 8,5 % vs. strukturerad fotundersökning 30,4 %, p=0,0029). Ingen skillnad hittades mellan grupperna med standardterapi och strukturerad fotundersökning. Studien var läkareblindad som tidigare.

I den tredje RCT randomiserades 225 patienter från Southern Arizona VA Healthcare System (Tucson, AZ) mellan Standard Therapy Group och Dermal Thermometri Group. Kvalificerade deltagare hade antingen en historia av fotsår eller partiell fotamputation eller en historia av neuropati och strukturell fotdeformitet eller begränsad ledrörlighet. Deltagarna följdes i 18 månader, blinda för läkaren. Båda grupperna fick standardvård och utförde dagliga strukturerade fotsjälvundersökningar. Dermal Thermometri Group fick dessutom en handhållen dermal termometer för att bedöma sex plantarfotplatser två gånger per dag. Patienter i dermal termometrigrupp instruerades att kontakta studiesköterskan om delta-temperaturen mellan motsvarande platser på fötterna översteg 4 F under två på varandra följande dagar och minska aktiviteten tills temperaturasymmetrin normaliserades. Patienter med dermal termometri var 61 % mindre benägna att få sår: 12,2 % sårbildning i standardterapigruppen jämfört med 4,7 % sårbildning i dermaltermometrigruppen (O.R. 3,0, 95 % CI 1,0-8,5, p=0,038). Vidare antydde proportionell riskregressionsanalys som justerade för förhöjd fotsårsklassificering (International Working Group Risk Factor 3), ålder och minoritetsstatus att temperaturstyrd undvikandeterapi var associerad med en signifikant längre tid till sårbildning (p = 0,04).

En betydande utmaning för temperaturstyrd undvikandeterapi beror på den manuella processen att samla in och registrera temperaturer. Med nuvarande teknologier måste följande steg vidtas varje dag: temperaturmätningar görs på sex olika platser på varje fot, värdena registreras på ett organiserat sätt i en loggbok och värdenas historia tolkas för trender i temperaturskillnad mellan varje fot. Denna process lägger en betydande börda på patienten. Dessutom, eftersom den dagliga användningen av tekniken inte kan spåras, blir det en utmaning att hantera efterlevnaden.

Syftet med denna studie är att demonstrera genomförbarheten av temperaturstyrd undvikandeterapi via en telemedicinmatta för fottemperaturövervakning (Podimetrics SmartMat; Podimetrics Inc., Somerville MA) för att förebygga uppkomsten av diabetiska fotsår och tillhörande resursanvändning hos patienter med ett nyligen läkt diabetiskt fotsår.