Handling for hjernehelse nå: Klar, ferdig, gå

Basert på forskning om sunn aldring i HIV-populasjoner, er det allerede kjent at mange eldre mennesker som lever med HIV kan beskytte eller forbedre hjernehelsen gjennom livsstilsendring. Ingen intervensjon er imidlertid effektiv hvis den ikke gjøres. Vedvarende livsstilsendring er vanskelig for alle, men forventes å være vanskeligere for de med en kronisk tilstand som påvirker kognitiv evne, og eroderer selve de utøvende funksjonene som trengs for effektiv målrettet atferd. Nøkkelspørsmålet er derfor ikke om intervensjoner vil hjelpe hjernens helse ved HIV, men heller hvordan vi kan forbedre etterlevelsen av de mest lovende intervensjonene hos mennesker som opplever hjernehelseutfordringer.

Denne studien vil teste en nyskapende tilnærming for å forbedre etterlevelsen av livsstilsintervensjoner, basert på gjennomførbarhetsbevis fra pilotforsøk i Brain Health Now-studien (BHN). Goal Management Training (GMT) er et fullstendig manuell kognitiv rehabiliteringsprogram som leveres over 9 uker i små grupper. Den er rettet mot eksekutiv dysfunksjon, undervisning i selvledelse og oppmerksomhet. GMT trener også deltakerne til å bruke eksplisitte strategier for å redusere kognitiv belastning i hverdagsoppgaver, og metoder for å vekke oppmerksomhet for å opprettholde fokus på spesifikke oppgaver, gjennom ukentlige 2-timers økter og praksis hjemme. Vi antar at GMT-priming før et personlig sunn livsstilsprogram (HLP) vil forbedre overholdelse av dette programmet og deretter forbedre helseresultater, sammenlignet med HLP uten GMT-priming, hos kognitivt skrøpelige menn og kvinner som lever med HIV.

Studiemål

Det overordnede målet med Action for Brain Health Now er å forstå, styrke og handle for å beskytte og forbedre hjernehelsen ved HIV, for å gi pasienter mulighet til å ta ansvar for hjernehelsen. Denne delstudien er rettet mot det tredje målet, akt. Denne foreslåtte studien tar for seg den virkelige utfordringen med å implementere skreddersydde anbefalinger, og erkjenner at de kognitivt skrøpelige individene som vil ha mest nytte av livsstilsendringer er minst rustet til å lykkes med å adoptere og opprettholde sunn atferd. Vi vil prøve ut en ny kognitiv rehabiliteringstilnærming ved å bruke målstyringstrening for å øke tilslutningen til en skreddersydd aktiv levende intervensjon.

Spesifikt mål

Estimer i hvilken grad kognitiv rehabilitering før et personlig sunn livsstilsprogram (HLP) er assosiert med større opptak av helseanbefalinger, oppnåelse av helserelaterte mål og bedre hjernehelse og generelle helseresultater sammenlignet med HLP alene.

Metoder

Design

En blindet, randomisert kontrollforsøk vil bli utført med 100 deltakere på to steder (Montreal og Vancouver) for å vurdere effekten av kognitiv rehabilitering på opptaket av et sunn livsstilsprogram. Mer spesifikt vil 50 deltakere rekrutteres i Montreal og 50 % (dvs. 25 deltakere) vil bli tildelt intervensjonsgruppen og de andre 50 % (dvs. 25 deltakere) vil bli tildelt kontrollgruppen. Det samme gjelder nettstedet i Vancouver.

Rekruttering

Kvalifikasjonskriteriene vil bli gitt til datateamet som vil gjøre et søk blant deltakerne og sende etterforskerne en liste over ID over potensielle deltakere. Hvis disse potensielle deltakerne har avtalt, i samtykkeskjemaet for hovedstudien, å bli kontaktet for delstudier, vil de få en telefon, e-post eller vil bli kontaktet direkte under et klinikkbesøk av forskningskoordinatoren som er involvert i hovedstudien (ABHN) ). Etikkgodkjenning for Glen-området, inkludert Royal Victoria Hospital & Centre for Innovative Medicine (CIM) / Montreal, Clinique Médicale l'Actuel / Montreal og Clinique Médicale Urbaine Quartier Latin / Montreal, vil bli innhentet gjennom MUHC REB. En egen søknad for den universitetsbaserte klinikken ved St-Paul's Hospital / Vancouver vil bli sendt til deres egen REB for godkjenning.

Innblanding

Utvalget vil bli trukket fra kohortdeltakere. Den fullstendige ABHN-kohorten vil motta et personlig tilpasset My Personal Brain Health Dashboard fylt direkte fra studiedataene deres, ledsaget av et dokument med 7 enkle tips for bedre hjernehelse. I tillegg vil deltakerne i denne utprøvingen motta en kort liste over relevante lokale ressurser (f. rimelige treningssentre, sosiale grupper i samfunnet, røykesluttprogrammer). For å teste om et kognitivt rehabiliteringsprogram vil øke overholdelse av sunn livsstil, vil personer som oppfyller kvalifikasjonskriteriene bli identifisert, og hvis de er i Vancouver eller Montreal, tilbys de å delta i en randomisert studie som spør om priming med GMT vil øke etterlevelsen av en HLP fokusert på fysisk og sosialt. aktivitet. Alle deltakerne som godtar å delta i prøveperioden vil bli invitert til å delta på Ready, Set-workshopen som vil finne sted før randomisering på hvert sted (50 deltakere per side) og vil vare i omtrent fire timer.

Klar: Alle deltakerne vil bli vist hvordan de best tolker My Personal Brain Health Dashboard. Alle deltakerne vil også bli utstyrt med Garmin vívofit 4 Activity Tracker (bæres på håndleddet); de vil også få opplæring i bruk av Garmin vívofit 4 Activity tracker samt mobilappen som følger med, SmartAge digitale plattform for aktivitetssporing og tilbakemelding (samarbeidspartner Guaraldi). Deltakere som ikke har en app-kompatibel enhet vil få en slik i løpet av studien.

Sett: Under Workshopen vil det være instruksjon om SMART-mål og demonstrasjon av My Goals-appen som kan brukes til å registrere og overvåke mål.

Gå: Etter workshopen vil deltakerne bli randomisert til priming med GMT når de går inn i HLP, eller til å gå inn i HLP direkte. Studieperioden vil vare 52 uker for begge grupper. Intervensjonsgruppen vil delta i GMT, et standardisert kognitivt rehabiliteringsprogram som vil bli gitt i henhold til manualen, som består av 9 økter hver 2-timers varighet. Kontrollgruppen går direkte inn i HLP uten andre studiebesøk.

For alle deltakerne inkluderer HLP overvåking av fysisk aktivitet (tellertall, forbrente kalorier og søvn) med Garmin vívofit 4 Activity Tracker, og registrering og overvåking av mål med My Goals-appen. I tillegg vil deltakerne bli tilbudt et treningsprogram med avvenning til fellesskapsbaserte ressurser og anbefalinger for hjemmetrening for langsiktig bærekraft.

I tillegg vil alle deltakerne bli tildelt en HLP-coach for å lette overgangen til å bruke fellesskapsressurser for å nå sine mål. HLP-coachen vil gi tilbakemelding, oppmuntring og forslag for å øke aktiviteten via ukentlige telefon- eller tekstinteraksjoner gjennom hele HLP via SmartAge Digital Platform. Det fysiske aktivitetsmålet vil være gjeldende kanadiske retningslinjer for eldre mennesker (150 minutter per uke med moderat til kraftig trening, akkumulert i anfall på minst 10 minutter), mens målet for sosial aktivitet vil være en sosial begivenhet per uke. Alle strategiene i HLP har bevis for effektivitet.

Deltakerne vil også bli bedt om å spore fremdriften til målene sine på MyGoals-appen og rapportere deltakelse i alle aktiviteter de gjør ved å ta et bilde av noe for å representere aktiviteten. En forskningsassistent vil registrere detaljene om aktiviteten (når, hva, om den var alene eller i en gruppe) og deretter vil bildet bli slettet.