Acción para la salud cerebral ahora: listos, listos, ya

Sobre la base de la investigación sobre el envejecimiento saludable en poblaciones con VIH, ya se sabe que muchas personas mayores que viven con el VIH podrían proteger o mejorar su salud cerebral a través de cambios en el estilo de vida. Sin embargo, ninguna intervención es efectiva si no se hace. El cambio de estilo de vida sostenido es difícil para todos, pero se espera que sea aún más difícil para aquellos con una condición crónica que afecta la capacidad cognitiva, erosionando las funciones ejecutivas necesarias para un comportamiento efectivo dirigido a objetivos. Por lo tanto, la pregunta clave no es si las intervenciones ayudarán a la salud cerebral en el VIH, sino cómo podemos mejorar la adherencia a las intervenciones más prometedoras en personas que experimentan problemas de salud cerebral.

Este estudio probará un enfoque innovador para mejorar la adherencia a las intervenciones de estilo de vida, basándose en la evidencia de viabilidad de los ensayos piloto en el estudio Brain Health Now (BHN). Goal Management Training (GMT) es un programa de rehabilitación cognitiva totalmente manual que se imparte durante 9 semanas en grupos pequeños. Se enfoca en la disfunción ejecutiva, enseñando autogestión y atención plena. GMT también capacita a los participantes en el uso de estrategias explícitas para reducir la carga cognitiva en las tareas cotidianas y métodos para señalar la atención para mantener el enfoque en tareas específicas, a través de sesiones semanales de 2 horas y práctica en el hogar. Presumimos que la preparación de GMT antes de un Programa de estilo de vida saludable (HLP) personalizado mejorará la adherencia a ese programa y, posteriormente, mejorará los resultados de salud, en comparación con el HLP sin preparación de GMT, en hombres y mujeres cognitivamente frágiles que viven con el VIH.

Objetivos del estudio

El objetivo general de Action for Brain Health Now es comprender, capacitar y actuar para proteger y mejorar la salud cerebral en personas con VIH, a fin de capacitar a los pacientes para que se hagan cargo de su salud cerebral. Este subestudio está dirigido al tercer objetivo, actuar. Este estudio propuesto aborda el desafío del mundo real de implementar recomendaciones personalizadas, reconociendo que las personas cognitivamente frágiles que más se beneficiarían de los cambios en el estilo de vida son las menos equipadas para adoptar y mantener con éxito comportamientos saludables. Probaremos un enfoque novedoso de rehabilitación cognitiva utilizando el entrenamiento de gestión de objetivos para impulsar la adherencia a una intervención de vida activa personalizada.

Objetivo específico

Estime hasta qué punto la rehabilitación cognitiva antes de un programa personalizado de estilo de vida saludable (HLP) se asocia con una mayor aceptación de las recomendaciones de salud, el logro de objetivos relacionados con la salud y una mejor salud cerebral y resultados de salud general en comparación con el HLP solo.

Métodos

Diseño

Se realizará un ensayo de control aleatorizado ciego en 100 participantes en dos sitios (Montreal y Vancouver) para evaluar el impacto de la rehabilitación cognitiva en la aceptación de un programa de estilo de vida saludable. Más específicamente, se reclutarán 50 participantes en Montreal y el 50 % (es decir, 25 participantes) se asignará al grupo de intervención y el otro 50 % (es decir, 25 participantes) se asignará al grupo de control. Lo mismo es cierto para el sitio en Vancouver.

Reclutamiento

Los criterios de elegibilidad se entregarán al equipo de datos, quien realizará una búsqueda entre los participantes y enviará a los investigadores una lista de identificaciones de los posibles participantes. Si estos participantes potenciales han aceptado, en el formulario de consentimiento del estudio principal, ser contactados para subestudios, recibirán una llamada telefónica, un correo electrónico o serán contactados directamente durante una visita a la clínica por el coordinador de investigación involucrado en el estudio principal (ABHN ). La aprobación ética para el sitio de Glen, incluido el Royal Victoria Hospital & Centre for Innovative Medicine (CIM) / Montreal, Clinique Médicale l'Actuel / Montreal y Clinique Médicale Urbaine Quartier Latin / Montreal, se obtendrá a través de MUHC REB. Se enviará una solicitud separada para la clínica universitaria en St-Paul's Hospital/Vancouver a su propia REB para su aprobación.

Intervención

La muestra se extraerá de los participantes de la cohorte. La cohorte completa de ABHN recibirá un panel personalizado de My Personal Brain Health, que se completará directamente con los datos de su estudio, acompañado de un documento con 7 consejos simples para una mejor salud cerebral. Además, los participantes de este ensayo recibirán una breve lista de recursos locales relevantes (p. gimnasios de bajo costo, grupos sociales comunitarios, programas para dejar de fumar). Para evaluar si un programa de rehabilitación cognitiva aumentará la adherencia a un estilo de vida saludable, se identificará a las personas que cumplan con los criterios de elegibilidad y, si se encuentran en Vancouver o Montreal, se les ofrecerá participar en un ensayo aleatorio que pregunte si la preparación con GMT aumentará la adherencia a un HLP centrado en la salud física y social. actividad. Se invitará a todos los participantes que acepten participar en el ensayo a asistir al taller Ready, Set, que tendrá lugar antes de la aleatorización en cada sitio (50 participantes por sitio) y tendrá una duración aproximada de cuatro horas.

Listo: A todos los participantes se les mostrará cómo interpretar mejor el Panel de Mi Salud Cerebral Personal. A todos los participantes también se les proporcionará el rastreador de actividad Garmin vívofit 4 (usado en la muñeca); también se les capacitará en el uso del rastreador de actividad Garmin vívofit 4, así como la aplicación móvil que lo acompaña, la plataforma digital SmartAge para el seguimiento y retroalimentación de la actividad (colaborador Guaraldi). A los participantes que no tengan un dispositivo compatible con la aplicación se les proporcionará uno durante la duración del estudio.

Conjunto: Durante el Taller habrá instrucción sobre metas SMART y demostración de la aplicación My Goals para usar para registrar y monitorear metas.

Ir: después del taller, los participantes serán asignados aleatoriamente para prepararse con GMT cuando ingresen al HLP, o para ingresar al HLP directamente. El período de estudio tendrá una duración de 52 semanas para ambos grupos. El grupo de intervención participará en GMT, un programa de rehabilitación cognitiva estandarizado que se dará según el manual, que consta de 9 sesiones cada una de 2 horas de duración. El grupo de control entra directamente en el HLP sin ninguna otra visita de estudio.

Para todos los participantes, el HLP incluye monitorización de la actividad física (conteo de pasos, calorías quemadas y sueño) con el rastreador de actividad Garmin vívofit 4, y registro y seguimiento de metas con la aplicación My Goals. Además, a los participantes se les ofrecerá un programa de ejercicios con recursos basados ​​en la comunidad y recomendaciones de ejercicios en el hogar para la sostenibilidad a largo plazo.

Además, a todos los participantes se les asignará un entrenador de HLP para facilitar la transición hacia el uso de los recursos de la comunidad para alcanzar sus objetivos. El entrenador de HLP brindará comentarios, aliento y sugerencias para aumentar la actividad a través de interacciones telefónicas o mensajes de texto semanales durante todo el HLP a través de la plataforma digital SmartAge. El objetivo de actividad física serán las pautas canadienses actuales para personas mayores (150 minutos por semana de ejercicio moderado a vigoroso, acumulados en períodos de al menos 10 minutos), mientras que el objetivo de actividad social será un evento social por semana. Todas las estrategias en el HLP tienen evidencia de efectividad.

También se les pedirá a los participantes que realicen un seguimiento del progreso de sus objetivos en la aplicación MyGoals e informen su participación en cualquier actividad que realicen tomando una fotografía de algo que represente la actividad. Un asistente de investigación registrará los detalles de la actividad (cuándo, qué, si fue solo o en grupo) y luego se borrará la imagen.