Azione per la salute del cervello ora: pronti, partenza, via

Sulla base della ricerca sull'invecchiamento in buona salute nelle popolazioni HIV, è già noto che molte persone anziane che vivono con l'HIV potrebbero proteggere o migliorare la loro salute cerebrale attraverso il cambiamento dello stile di vita. Tuttavia, nessun intervento è efficace se non viene fatto. Il cambiamento prolungato dello stile di vita è difficile per tutti, ma dovrebbe essere ancora più difficile per coloro con una condizione cronica che influisce sulle capacità cognitive, erodendo le stesse funzioni esecutive necessarie per un comportamento efficace diretto agli obiettivi. Pertanto, la domanda chiave non è se gli interventi aiuteranno la salute del cervello nell'HIV, ma piuttosto come possiamo migliorare l'adesione agli interventi più promettenti nelle persone che affrontano problemi di salute del cervello.

Questo studio metterà alla prova un approccio innovativo per migliorare l'aderenza agli interventi sullo stile di vita, basandosi sulle prove di fattibilità derivanti dalle prove pilota nello studio Brain Health Now (BHN). Goal Management Training (GMT) è un programma di riabilitazione cognitiva completamente manualizzato erogato in 9 settimane in piccoli gruppi. Mira alla disfunzione esecutiva, insegnando l'autogestione e la consapevolezza. GMT insegna anche ai partecipanti a utilizzare strategie esplicite per ridurre il carico cognitivo nelle attività quotidiane e metodi per stimolare l'attenzione a mantenere la concentrazione su attività specifiche, attraverso sessioni settimanali di 2 ore e pratica a casa. Ipotizziamo che l'adescamento GMT prima di un programma di stile di vita sano (HLP) personalizzato migliorerà l'aderenza a tale programma e successivamente migliorerà i risultati di salute, rispetto all'HLP senza innesco GMT, negli uomini e nelle donne cognitivamente fragili che vivono con l'HIV.

Obiettivi dello studio

L'obiettivo generale di Action for Brain Health Now è comprendere, responsabilizzare e agire per proteggere e migliorare la salute del cervello nell'HIV, al fine di consentire ai pazienti di farsi carico della propria salute cerebrale. Questo sottostudio è diretto al terzo obiettivo, l'atto. Questo studio proposto affronta la sfida del mondo reale di implementare raccomandazioni su misura, riconoscendo che gli individui cognitivamente fragili che trarrebbero i maggiori benefici dai cambiamenti dello stile di vita sono meno attrezzati per adottare e sostenere con successo comportamenti sani. Sperimenteremo un nuovo approccio di riabilitazione cognitiva utilizzando la formazione sulla gestione degli obiettivi per aumentare l'adesione a un intervento di vita attiva su misura.

Obbiettivo specifico

Stimare la misura in cui la riabilitazione cognitiva prima di un programma di stile di vita sano personalizzato (HLP) è associata a una maggiore accettazione delle raccomandazioni sulla salute, al raggiungimento di obiettivi relativi alla salute e a migliori risultati di salute del cervello e di salute generale rispetto al solo HLP.

Metodi

Progetto

Uno studio di controllo in cieco e randomizzato sarà condotto su 100 partecipanti in due siti (Montreal e Vancouver) al fine di valutare l'impatto della riabilitazione cognitiva sull'adozione di un programma di stile di vita sano. Più specificamente, 50 partecipanti saranno reclutati a Montreal e il 50% (ovvero 25 partecipanti) sarà assegnato al gruppo di intervento e l'altro 50% (ovvero 25 partecipanti) sarà assegnato al gruppo di controllo. Lo stesso vale per il sito di Vancouver.

Reclutamento

I criteri di ammissibilità saranno forniti al team di dati che effettuerà una ricerca tra i partecipanti e invierà agli investigatori un elenco di ID dei potenziali partecipanti. Se questi potenziali partecipanti hanno accettato, nel modulo di consenso dello studio principale, di essere contattati per i sotto-studi, riceveranno una telefonata, un'e-mail o saranno contattati direttamente durante una visita clinica dal coordinatore della ricerca coinvolto nello studio principale (ABHN ). L'approvazione etica per il sito di Glen, tra cui il Royal Victoria Hospital & Centre for Innovative Medicine (CIM) / Montreal, la Clinique Médicale l'Actuel / Montreal e la Clinique Médicale Urbaine Quartier Latin / Montreal sarà ottenuta tramite il MUHC REB. Una domanda separata per la clinica universitaria presso il St-Paul's Hospital / Vancouver verrà inviata al proprio REB per l'approvazione.

Intervento

Il campione sarà estratto dai partecipanti della coorte. L'intera coorte ABHN riceverà un dashboard personalizzato My Personal Brain Health popolato direttamente dai dati dello studio accompagnato da un documento con 7 semplici suggerimenti per una migliore salute cerebrale. Inoltre, i partecipanti a questa sperimentazione riceveranno un breve elenco di risorse locali pertinenti (ad es. palestre a basso costo, gruppi sociali comunitari, programmi per smettere di fumare). Per verificare se un programma di riabilitazione cognitiva aumenterà l'adesione a uno stile di vita sano, verranno identificate le persone che soddisfano i criteri di ammissibilità e, se a Vancouver o Montreal, offerto l'ingresso in uno studio randomizzato chiedendo se il priming con GMT aumenterà l'adesione a un HLP focalizzato su fisico e sociale attività. Tutti i partecipanti che accettano di partecipare alla sperimentazione saranno invitati a partecipare al Ready, Set Workshop che si svolgerà prima della randomizzazione in ciascun sito (50 partecipanti per sito) e durerà circa quattro ore.

Pronto: a tutti i partecipanti verrà mostrato come interpretare al meglio il My Personal Brain Health Dashboard. A tutti i partecipanti verrà inoltre fornito il Garmin vívofit 4 Activity Tracker (indossato al polso); saranno inoltre formati su come utilizzare l'Activity tracker Garmin vívofit 4 e l'app mobile che lo accompagna, la piattaforma digitale SmartAge per il monitoraggio e il feedback delle attività (collaboratore Guaraldi). Ai partecipanti che non dispongono di un dispositivo compatibile con l'app ne verrà fornito uno per tutta la durata dello studio.

Set: durante il workshop ci saranno istruzioni sugli obiettivi SMART e la dimostrazione dell'app My Goals da utilizzare per la registrazione e il monitoraggio degli obiettivi.

Vai: dopo il seminario, i partecipanti verranno randomizzati per l'adescamento con GMT quando entrano nell'HLP o per entrare direttamente nell'HLP. Il periodo di studio durerà 52 settimane per entrambi i gruppi. Il gruppo di intervento parteciperà a GMT, un programma di riabilitazione cognitiva standardizzato che verrà fornito come da manuale, che consiste in 9 sessioni ciascuna di 2 ore di durata. Il gruppo di controllo entra direttamente nell'HLP senza altre visite di studio.

Per tutti i partecipanti, l'HLP include il monitoraggio dell'attività fisica (conta dei passi, calorie bruciate e sonno) con Garmin vívofit 4 Activity Tracker e la registrazione e il monitoraggio degli obiettivi con l'app My Goals. Inoltre, ai partecipanti verrà offerto un programma di esercizi con lo svezzamento alle risorse basate sulla comunità e consigli sugli esercizi a casa per la sostenibilità a lungo termine.

Inoltre, a tutti i partecipanti verrà assegnato un coach HLP per facilitare la transizione all'utilizzo delle risorse della comunità per raggiungere i propri obiettivi. Il coach HLP fornirà feedback, incoraggiamento e suggerimenti per aumentare l'attività tramite interazioni telefoniche o di testo settimanali in tutto l'HLP tramite la piattaforma digitale SmartAge. L'obiettivo dell'attività fisica sarà quello delle attuali linee guida canadesi per gli anziani (150 minuti a settimana di esercizio da moderato a intenso, accumulato in periodi di almeno 10 minuti), mentre l'obiettivo dell'attività sociale sarà un evento sociale a settimana. Tutte le strategie nell'HLP hanno prove di efficacia.

Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di tenere traccia dei progressi dei propri obiettivi sull'app MyGoals e di segnalare la propria partecipazione a qualsiasi attività svolta scattando una foto di qualcosa per rappresentare l'attività. Un assistente di ricerca registrerà i dettagli dell'attività (quando, cosa, se era da solo o in gruppo) e poi l'immagine verrà cancellata.