脳の健康のための行動: 準備完了、開始

HIV 感染者の健康的な老化に関する研究に基づいて、HIV とともに生きる多くの高齢者がライフスタイルの変化によって脳の健康を保護または改善できることがすでに知られています。 ただし、介入しなければ効果はありません。 持続的なライフスタイルの変化は誰にとっても困難ですが、効果的な目標指向の行動に必要な実行機能そのものを侵食し、認知能力に影響を与える慢性疾患を持つ人にとってはさらに困難になると予想されます. したがって、重要な問題は、介入が HIV の脳の健康に役立つかどうかではなく、脳の健康問題を経験している人々の最も有望な介入への遵守をどのように改善できるかということです。

この研究では、Brain Health Now (BHN) 研究のパイロット試験から得られた実現可能性の証拠に基づいて、ライフスタイル介入への遵守を強化するための革新的なアプローチをテストします。 目標管理トレーニング (GMT) は、完全に手動化された認知リハビリテーション プログラムで、少人数のグループで 9 週間にわたって提供されます。 実行機能障害を対象とし、自己管理とマインドフルネスを教えます。 GMT はまた、毎週 2 時間のセッションと自宅での練習を通じて、日常業務における認知的負荷を軽減するための明示的な戦略と、特定の業務に集中するための注意を促す方法を使用するように参加者をトレーニングします。 パーソナライズされた健康的なライフスタイル プログラム (HLP) の前に GMT プライミングを行うと、HIV と共に生きる認知力の弱い男性と女性において、GMT プライミングを行わない HLP と比較して、そのプログラムへの順守が改善され、その後の健康転帰が改善されるという仮説を立てています。

研究目的

Action for Brain Health Now の全体的な目的は、HIV の脳の健康を理解し、保護し、改善するために行動し、患者が自分の脳の健康を管理できるようにすることです。 このサブスタディは、3 番目の目的である行為に向けられています。 この提案された研究は、ライフスタイルの変化から最も恩恵を受けるであろう認知的に虚弱な個人は、健康的な行動をうまく採用して維持する能力が最も低いことを認識して、カスタマイズされた推奨事項を実装するという現実世界の課題に対処します. 目標管理トレーニングを使用して、カスタマイズされたアクティブな生活介入への順守を促進する新しい認知リハビリテーションアプローチを試行します。

特定の目的

個別化された健康的なライフスタイル プログラム (HLP) の前に認知リハビリテーションを行うと、HLP 単独と比較して、健康に関する推奨事項の理解、健康関連の目標の達成、脳の健康と一般的な健康状態の改善にどの程度関連するかを推定します。

メソッド

デザイン

健康的なライフスタイルプログラムの摂取に対する認知リハビリテーションの影響を評価するために、2つのサイト（モントリオールとバンクーバー）で100人の参加者を対象に盲検無作為対照試験が実施されます。 より具体的には、50 人の参加者がモントリオールで募集され、50% (つまり 25 人の参加者) が介入グループに割り当てられ、残りの 50% (つまり 25 人の参加者) が対照グループに割り当てられます。 同じことがバンクーバーのサイトにも当てはまります。

募集

適格基準は、参加者の中から検索を行い、潜在的な参加者の ID のリストを調査員に送信するデータ チームに提供されます。 これらの潜在的な参加者が、主要な研究の同意書で、サブ研究のために連絡を受けることに同意した場合、電話、電子メールを受け取るか、主要な研究に関与する研究コーディネーター (ABHN) から診療所訪問中に直接連絡されます。 ）。 ロイヤル ビクトリア病院 & センター フォー イノベーティブ メディスン (CIM) / モントリオール、クリニーク メディカル ラクチュエル / モントリオール、クリニーク メディカル アーバン カルティエ ラタン / モントリオールを含むグレン サイトの倫理承認は、MUHC REB を通じて取得されます。 St-Paul's Hospital / Vancouver の大学ベースの診療所の別の申請書は、承認のためにそれぞれの REB に送信されます。

介入

サンプルはコホート参加者から抽出されます。 ABHN の完全なコホートは、より良い脳の健康のための 7 つの簡単なヒントが記載された文書とともに、研究データから直接入力されたパーソナライズされた My Personal Brain Health Dashboard を受け取ります。 さらに、このトライアルの参加者は、関連するローカル リソースの短いリストを受け取ります (例: 低コストのジム、コミュニティの社交グループ、禁煙プログラムなど)。 認知リハビリテーション プログラムが健康的なライフスタイルの順守を高めるかどうかをテストするために、適格基準を満たす人々が特定され、バンクーバーまたはモントリオールにいる場合は、GMT によるプライミングが身体的および社会的ことに焦点を当てた HLP への順守を高めるかどうかを尋ねるランダム化試験への参加が提案されます。アクティビティ。 トライアルへの参加に同意したすべての参加者は、各サイトで無作為化される前に行われる Ready, Set ワークショップ (サイトあたり 50 人の参加者) に参加するよう招待され、約 4 時間続きます。

準備完了: すべての参加者に、マイ パーソナル ブレイン ヘルス ダッシュボードの最適な解釈方法が示されます。 すべての参加者には、Garmin vívofit 4 アクティビティ トラッカー (手首に装着) も提供されます。また、Garmin vívofit 4 アクティビティ トラッカーとそれに付随するモバイル アプリ、アクティビティの追跡とフィードバックのための SmartAge デジタル プラットフォームの使用方法もトレーニングされます (協力者 Guaraldi)。 アプリと互換性のあるデバイスを持っていない参加者には、研究期間中 1 つが提供されます。

セット: ワークショップでは、SMART 目標についての説明と、目標の記録と監視に使用する My Goals アプリのデモンストレーションが行われます。

Go: ワークショップの後、参加者は、HLP に入るときに GMT でプライミングするか、HLP に直接入るかのいずれかに無作為に割り付けられます。 研究期間は、両方のグループで52週間続きます。 介入グループは、マニュアルに従って与えられる標準化された認知リハビリテーション プログラムである GMT に参加します。 対照群は、他の調査訪問なしで直接 HLP に入ります。

すべての参加者の HLP には、Garmin vívofit 4 アクティビティ トラッカーによる身体活動のモニタリング (歩数、消費カロリー、睡眠)、および My Goals アプリによる目標の記録とモニタリングが含まれます。 さらに、参加者には、コミュニティベースのリソースへの離乳を伴う運動プログラムと、長期的な持続可能性のための家庭での運動の推奨事項が提供されます。

さらに、すべての参加者には HLP コーチが割り当てられ、コミュニティ リソースを使用して目標を達成できるようになります。 HLP コーチは、SmartAge デジタル プラットフォームを介して、HLP 全体で週に 1 度の電話またはテキスト インタラクションを通じて、アクティビティを増やすためのフィードバック、励まし、および提案を提供します。 身体活動の目標は、高齢者向けの現在のカナダのガイドライン (週に 150 分の中程度から激しい運動、少なくとも 10 分間の継続で蓄積) であり、社会活動の目標は、週に 1 回の社会的イベントです。 HLP のすべての戦略には、有効性の証拠があります。

参加者は、MyGoals アプリで目標の進捗状況を追跡し、活動を表す何かの写真を撮って活動への参加を報告するよう求められます。 研究助手が活動の詳細（いつ、何を、単独またはグループであったか）を記録し、写真は削除されます。