Actie voor Brain Health Now: klaar, ingesteld, gaan

Op basis van onderzoek naar gezond ouder worden bij hiv-populaties is al bekend dat veel oudere mensen met hiv hun hersengezondheid kunnen beschermen of verbeteren door hun levensstijl te veranderen . Geen enkele interventie is echter effectief als deze niet wordt uitgevoerd. Duurzame verandering van levensstijl is moeilijk voor iedereen, maar zal naar verwachting nog moeilijker zijn voor mensen met een chronische aandoening die het cognitief vermogen aantast, waardoor de executieve functies die nodig zijn voor effectief doelgericht gedrag worden uitgehold. De hamvraag is dus niet of interventies de hersengezondheid bij hiv zullen helpen, maar eerder hoe we de naleving van de meest veelbelovende interventies kunnen verbeteren bij mensen die problemen hebben met de gezondheid van de hersenen.

Deze studie zal een innovatieve aanpak testen om de naleving van leefstijlinterventies te verbeteren, voortbouwend op haalbaarheidsbewijs van pilootproeven in de Brain Health Now (BHN) studie. Goal Management Training (GMT) is een volledig handmatig cognitief revalidatieprogramma dat gedurende 9 weken in kleine groepen wordt gegeven. Het richt zich op executieve disfunctie, leert zelfmanagement en mindfulness. GMT traint deelnemers ook om expliciete strategieën te gebruiken om de cognitieve belasting bij alledaagse taken te verminderen, en methoden om de aandacht te trekken om de focus op specifieke taken te houden, door middel van wekelijkse sessies van 2 uur en thuis oefenen. Onze hypothese is dat GMT-priming voorafgaand aan een persoonlijk programma voor een gezonde levensstijl (HLP) de therapietrouw aan dat programma zal verbeteren en vervolgens de gezondheidsresultaten zal verbeteren, in vergelijking met de HLP zonder GMT-priming, bij cognitief kwetsbare mannen en vrouwen met hiv.

Studie doelstellingen

Het algemene doel van Action for Brain Health Now is om de gezondheid van de hersenen bij HIV te begrijpen, in staat te stellen en te handelen om de gezondheid van de hersenen bij hiv te beschermen en te verbeteren, om patiënten in staat te stellen de leiding te nemen over hun hersengezondheid. Dit deelonderzoek richt zich op het derde doel, handelen. Deze voorgestelde studie gaat in op de echte uitdaging van het implementeren van op maat gemaakte aanbevelingen, waarbij wordt erkend dat de cognitief zwakke individuen die het meeste baat zouden hebben bij veranderingen in levensstijl, het minst zijn toegerust om met succes gezond gedrag aan te nemen en vol te houden. We zullen een nieuwe cognitieve revalidatiebenadering uitproberen met behulp van doelmanagementtraining om de therapietrouw aan een op maat gemaakte actieve leefinterventie te stimuleren.

Specifiek doel

Schat de mate in waarin cognitieve revalidatie voorafgaand aan een gepersonaliseerd programma voor een gezonde levensstijl (HLP) verband houdt met een grotere acceptatie van gezondheidsaanbevelingen, het behalen van gezondheidsgerelateerde doelen en een betere hersengezondheid en algemene gezondheidsresultaten in vergelijking met alleen de HLP.

methoden

Ontwerp

Er zal een geblindeerde, gerandomiseerde controleproef worden uitgevoerd bij 100 deelnemers op twee locaties (Montreal en Vancouver) om de impact van cognitieve revalidatie op de acceptatie van een programma voor een gezonde levensstijl te beoordelen. Meer specifiek zullen 50 deelnemers worden geworven in Montreal en 50% (d.w.z. 25 deelnemers) zal worden toegewezen aan de interventiegroep en de overige 50% (d.w.z. 25 deelnemers) zal worden toegewezen aan de controlegroep. Hetzelfde geldt voor de locatie in Vancouver.

Werving

De criteria om in aanmerking te komen zullen worden gegeven aan het datateam dat een zoekopdracht zal uitvoeren onder de deelnemers en de onderzoekers een lijst met ID's van potentiële deelnemers zal sturen. Als deze potentiële deelnemers er in het toestemmingsformulier voor de hoofdstudie mee hebben ingestemd om gecontacteerd te worden voor deelonderzoeken, krijgen ze een telefoontje, e-mail of worden ze tijdens een bezoek aan de kliniek rechtstreeks gecontacteerd door de onderzoekscoördinator die betrokken is bij de hoofdstudie (ABHN ). Ethische goedkeuring voor de Glen-site inclusief Royal Victoria Hospital & Centre for Innovative Medicine (CIM) / Montreal, de Clinique Médicale l'Actuel / Montreal en Clinique Médicale Urbaine Quartier Latin / Montreal zal worden verkregen via de MUHC REB. Een aparte aanvraag voor de universitaire kliniek in St-Paul's Hospital / Vancouver zal ter goedkeuring naar hun eigen REB worden gestuurd.

Interventie

De steekproef wordt getrokken uit cohortdeelnemers. Het volledige ABHN-cohort ontvangt een gepersonaliseerd My Personal Brain Health-dashboard dat rechtstreeks uit hun studiegegevens wordt ingevuld, vergezeld van een document met 7 eenvoudige tips voor een betere hersengezondheid. Bovendien ontvangen de deelnemers aan deze proef een korte lijst met relevante lokale bronnen (bijv. goedkope sportscholen, sociale groepen in de gemeenschap, programma's om te stoppen met roken). Om te testen of een cognitief revalidatieprogramma de naleving van een gezonde levensstijl zal vergroten, zullen mensen die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden geïdentificeerd en, indien in Vancouver of Montreal, deelname aan een gerandomiseerde studie worden aangeboden waarin wordt gevraagd of priming met GMT de therapietrouw aan een HLP gericht op fysiek en sociaal zal vergroten. activiteit. Alle deelnemers die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek, worden uitgenodigd om de Ready, Set Workshop bij te wonen die plaatsvindt vóór randomisatie op elke locatie (50 deelnemers per locatie) en die ongeveer vier uur duurt.

Klaar: Alle deelnemers krijgen te zien hoe ze het My Personal Brain Health Dashboard het beste kunnen interpreteren. Alle deelnemers krijgen ook de Garmin vívofit 4 Activity Tracker (gedragen om de pols); ze zullen ook worden getraind in het gebruik van de Garmin vívofit 4 Activity tracker en de bijbehorende mobiele app, het SmartAge digitale platform voor activity tracking en feedback (medewerker Guaraldi). Deelnemers die geen app-compatibel apparaat hebben, krijgen er een voor de duur van het onderzoek.

Set: Tijdens de workshop zal er instructie zijn over SMART-doelen en een demonstratie van de My Goals-app om te gebruiken voor het vastleggen en bewaken van doelen.

Start: Na de workshop worden de deelnemers gerandomiseerd naar priming met GMT als ze het HLP binnenkomen, of naar het direct invoeren van het HLP. De studieperiode duurt voor beide groepen 52 weken. De interventiegroep zal deelnemen aan GMT, een gestandaardiseerd cognitief revalidatieprogramma dat zal worden gegeven volgens de handleiding, dat bestaat uit 9 sessies van elk 2 uur. De controlegroep gaat rechtstreeks naar het HLP zonder enige andere studiebezoeken.

Voor alle deelnemers omvat het HLP het volgen van fysieke activiteit (stappentelling, verbrande calorieën en slaap) met de Garmin vívofit 4 Activity Tracker, en het vastleggen en bewaken van doelen met de My Goals-app. Bovendien krijgen de deelnemers een oefenprogramma aangeboden met ontwenning tot op de gemeenschap gebaseerde middelen en aanbevelingen voor thuisoefeningen voor duurzaamheid op de langere termijn.

Bovendien krijgen alle deelnemers een HLP-coach toegewezen om de overgang naar het gebruik van gemeenschapsmiddelen om hun doelen te bereiken te vergemakkelijken. De HLP-coach geeft feedback, aanmoediging en suggesties voor meer activiteit via wekelijkse telefoon- of sms-interacties in het hele HLP via het SmartAge Digital Platform. Het doel voor fysieke activiteit zal de huidige Canadese richtlijnen voor ouderen zijn (150 minuten per week matige tot krachtige lichaamsbeweging, opgestapeld in perioden van ten minste 10 minuten), terwijl het doel voor sociale activiteit één sociaal evenement per week zal zijn. Alle strategieën in het HLP hebben bewijs voor effectiviteit.

De deelnemers wordt ook gevraagd om de voortgang van hun doelen bij te houden op de MyGoals-app en hun deelname aan activiteiten die ze doen te rapporteren door een foto te maken van iets dat de activiteit vertegenwoordigt. Een onderzoeksassistent registreert de details van de activiteit (wanneer, wat, als het alleen of in een groep was) en vervolgens wordt de foto verwijderd.