Handling for hjernesundhed nu: Klar, parat, gå

Baseret på forskning i sund aldring i HIV-populationer er det allerede kendt, at mange ældre mennesker, der lever med HIV, kan beskytte eller forbedre deres hjernesundhed gennem livsstilsændringer. Ingen intervention er dog effektiv, hvis den ikke bliver gjort. Vedvarende livsstilsændring er svær for alle, men forventes stadig at være sværere for dem med en kronisk tilstand, der påvirker kognitive evner, og eroderer selve de eksekutive funktioner, der er nødvendige for effektiv målrettet adfærd. Nøglespørgsmålet er således ikke, om interventioner vil hjælpe hjernens sundhed i HIV, men snarere, hvordan vi kan forbedre overholdelse af de mest lovende interventioner hos mennesker, der oplever hjernesundhedsudfordringer.

Denne undersøgelse vil teste en innovativ tilgang til at forbedre overholdelse af livsstilsinterventioner, der bygger på gennemførlighedsbeviser fra pilotforsøg i Brain Health Now (BHN) undersøgelsen. Goal Management Training (GMT) er et fuldt manualiseret kognitivt rehabiliteringsprogram, der leveres over 9 uger i små grupper. Den er rettet mod eksekutiv dysfunktion, undervisning i selvledelse og mindfulness. GMT træner også deltagerne i at bruge eksplicitte strategier til at reducere kognitiv belastning i hverdagens opgaver og metoder til at skabe opmærksomhed for at bevare fokus på specifikke opgaver gennem ugentlige 2-timers sessioner og øvelse derhjemme. Vi antager, at GMT-priming før et personligt sund livsstilsprogram (HLP) vil forbedre overholdelse af dette program og efterfølgende forbedre sundhedsresultater sammenlignet med HLP uden GMT-priming hos kognitivt svage mænd og kvinder, der lever med HIV.

Studiemål

Det overordnede mål med Action for Brain Health Now er at forstå, styrke og handle for at beskytte og forbedre hjernens sundhed i HIV, for at give patienterne mulighed for at tage ansvar for deres hjernesundhed. Denne delundersøgelse er rettet mod det tredje mål, akt. Denne foreslåede undersøgelse adresserer den virkelige udfordring med at implementere skræddersyede anbefalinger, idet de anerkender, at de kognitivt svage individer, som ville drage størst fordel af livsstilsændringer, er mindst rustet til at adoptere og opretholde sund adfærd. Vi vil afprøve en ny kognitiv rehabiliteringstilgang ved hjælp af målstyringstræning for at øge overholdelse af en skræddersyet aktiv livsstilsintervention.

Specifikt mål

Estimer i hvilket omfang kognitiv rehabilitering før et personligt sund livsstilsprogram (HLP) er forbundet med større optagelse af sundhedsanbefalinger, opnåelse af sundhedsrelaterede mål og bedre hjernesundhed og generelle sundhedsresultater sammenlignet med HLP alene.

Metoder

Design

Et blindet, randomiseret kontrolforsøg vil blive udført med 100 deltagere på to steder (Montreal og Vancouver) for at vurdere virkningen af ​​kognitiv rehabilitering på optagelsen af ​​et sundt livsstilsprogram. Mere specifikt vil 50 deltagere blive rekrutteret i Montreal, og 50% (dvs. 25 deltagere) vil blive tildelt interventionsgruppen, og de øvrige 50% (dvs. 25 deltagere) vil blive tildelt kontrolgruppen. Det samme gælder for webstedet i Vancouver.

Rekruttering

Berettigelseskriterierne vil blive givet til datateamet, som vil foretage en søgning blandt deltagerne og sende efterforskerne en liste med ID over potentielle deltagere. Hvis disse potentielle deltagere i hovedundersøgelsessamtykkeformularen har aftalt at blive kontaktet for delstudier, vil de få et telefonopkald, e-mail eller vil blive kontaktet direkte under et klinikbesøg af den forskningskoordinator, der er involveret i hovedundersøgelsen (ABHN) ). Etisk godkendelse for Glen-stedet, herunder Royal Victoria Hospital & Center for Innovative Medicine (CIM) / Montreal, Clinique Médicale l'Actuel / Montreal og Clinique Médicale Urbaine Quartier Latin / Montreal vil blive opnået gennem MUHC REB. En separat ansøgning til den universitetsbaserede klinik på St-Paul's Hospital / Vancouver vil blive sendt til deres egen REB til godkendelse.

Intervention

Stikprøven vil blive udtrukket fra kohortedeltagere. Den fulde ABHN-kohorte vil modtage et personligt My Personal Brain Health Dashboard udfyldt direkte fra deres undersøgelsesdata ledsaget af et dokument med 7 Simple Tips for Better Brain Health. Derudover vil deltagerne i dette forsøg modtage en kort liste over relevante lokale ressourcer (f.eks. billige fitnesscentre, sociale grupper i lokalsamfundet, rygestopprogrammer). For at teste, om et kognitivt rehabiliteringsprogram vil øge overholdelse af sund livsstil, vil personer, der opfylder berettigelseskriterierne, blive identificeret, og, hvis de er i Vancouver eller Montreal, tilbydes adgang til et randomiseret forsøg, der spørger, om priming med GMT vil øge overholdelse af en HLP fokuseret på fysisk og social aktivitet. Alle deltagere, der accepterer at deltage i forsøget, vil blive inviteret til at deltage i Ready, Set Workshop, som finder sted før randomisering på hvert sted (50 deltagere pr. sted) og varer cirka fire timer.

Klar: Alle deltagerne vil blive vist, hvordan de bedst fortolker My Personal Brain Health Dashboard. Alle deltagere vil også blive forsynet med Garmin vívofit 4 Activity Tracker (båret om håndleddet); de vil også blive trænet i at bruge Garmin vívofit 4 Activity tracker samt mobilappen, der følger med den, SmartAge digitale platform til aktivitetssporing og feedback (samarbejdspartner Guaraldi). Deltagere, der ikke har en app-kompatibel enhed, vil få en i hele undersøgelsens varighed.

Sæt: Under workshoppen vil der være instruktion om SMART-mål og demonstration af My Goals-appen til brug til registrering og overvågning af mål.

Gå: Efter workshoppen vil deltagerne blive randomiseret til priming med GMT, når de går ind i HLP, eller til at gå direkte ind i HLP. Studieperioden vil vare 52 uger for begge grupper. Interventionsgruppen vil deltage i GMT, et standardiseret kognitivt rehabiliteringsprogram, som vil blive givet i henhold til manualen, som består af 9 sessioner hver 2 timers varighed. Kontrolgruppen går direkte ind i HLP uden andre studiebesøg.

For alle deltagerne inkluderer HLP overvågning af fysisk aktivitet (skridttælling, forbrændte kalorier og søvn) med Garmin vívofit 4 Activity Tracker og registrering og overvågning af mål med My Goals-appen. Desuden vil deltagerne blive tilbudt et træningsprogram med fravænning til lokalsamfundsbaserede ressourcer og anbefalinger til hjemmetræning for langsigtet bæredygtighed.

Derudover vil alle deltagere blive tildelt en HLP-coach for at lette overgangen til at bruge samfundsressourcer til at nå deres mål. HLP-coachen vil give feedback, opmuntring og forslag til at øge aktiviteten via ugentlige telefon- eller tekstinteraktioner gennem hele HLP via SmartAge Digital Platform. Det fysiske aktivitetsmål vil være gældende canadiske retningslinjer for ældre mennesker (150 minutter om ugen med moderat til kraftig træning, akkumuleret i anfald på mindst 10 minutter), mens målet for social aktivitet vil være én social begivenhed om ugen. Alle strategierne i HLP har dokumentation for effektivitet.

Deltagerne vil også blive bedt om at spore fremskridtene for deres mål på MyGoals-appen og rapportere deres deltagelse i alle aktiviteter, de laver, ved at tage et billede af noget, der repræsenterer aktiviteten. En forskningsassistent vil registrere detaljerne om aktiviteten (hvornår, hvad, hvis det var alene eller i en gruppe), og derefter slettes billedet.