Akcja na rzecz zdrowia mózgu teraz: gotowe, gotowe, start

Na podstawie badań nad zdrowym starzeniem się w populacjach zakażonych wirusem HIV wiadomo już, że wiele starszych osób żyjących z HIV mogłoby chronić lub poprawiać zdrowie swojego mózgu poprzez zmianę stylu życia. Jednak żadna interwencja nie jest skuteczna, jeśli nie jest wykonywana. Trwała zmiana stylu życia jest trudna dla wszystkich, ale oczekuje się, że będzie jeszcze trudniejsza dla osób z przewlekłą chorobą, która wpływa na zdolności poznawcze, osłabiając bardzo funkcje wykonawcze potrzebne do skutecznego zachowania ukierunkowanego na cel. Zatem kluczowym pytaniem nie jest to, czy interwencje pomogą w zdrowiu mózgu w HIV, ale raczej w jaki sposób możemy poprawić przestrzeganie najbardziej obiecujących interwencji u osób doświadczających problemów ze zdrowiem mózgu.

To badanie przetestuje innowacyjne podejście do poprawy przestrzegania interwencji związanych ze stylem życia, opierając się na dowodach wykonalności z prób pilotażowych w badaniu Brain Health Now (BHN). Trening zarządzania celami (GMT) to w pełni zręczny program rehabilitacji poznawczej, realizowany przez 9 tygodni w małych grupach. Jest ukierunkowana na dysfunkcje wykonawcze, ucząc samozarządzania i uważności. GMT szkoli również uczestników, aby używali wyraźnych strategii zmniejszania obciążenia poznawczego w codziennych zadaniach oraz metod zwracania uwagi, aby utrzymać koncentrację na określonych zadaniach, poprzez cotygodniowe 2-godzinne sesje i ćwiczenia w domu. Stawiamy hipotezę, że przygotowanie GMT przed spersonalizowanym programem zdrowego stylu życia (HLP) poprawi przestrzeganie tego programu, a następnie poprawi wyniki zdrowotne, w porównaniu z HLP bez przygotowania GMT, u mężczyzn i kobiet o słabych funkcjach poznawczych żyjących z HIV.

Cele studiów

Ogólnym celem Action for Brain Health Now jest zrozumienie, wzmocnienie pozycji i działanie na rzecz ochrony i poprawy zdrowia mózgu osób zakażonych wirusem HIV, aby umożliwić pacjentom przejęcie kontroli nad zdrowiem mózgu. Niniejsze opracowanie jest ukierunkowane na trzeci cel, akt. To proponowane badanie dotyczy rzeczywistego wyzwania, jakim jest wdrożenie dostosowanych zaleceń, uznając, że osoby o słabych zdolnościach poznawczych, które odniosłyby największe korzyści ze zmiany stylu życia, są najmniej przygotowane do skutecznego przyjęcia i utrzymania zdrowych zachowań. Przetestujemy nowatorskie podejście do rehabilitacji poznawczej, wykorzystując trening zarządzania celami, aby zwiększyć przestrzeganie dostosowanej interwencji w aktywny tryb życia.

Cel szczegółowy

Oszacuj, w jakim stopniu rehabilitacja poznawcza przed spersonalizowanym programem zdrowego stylu życia (HLP) jest związana z większym wykorzystaniem zaleceń zdrowotnych, osiągnięciem celów związanych ze zdrowiem oraz lepszym zdrowiem mózgu i ogólnymi wynikami zdrowotnymi w porównaniu z samym HLP.

Metody

Projekt

Zaślepione, randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone na 100 uczestnikach w dwóch ośrodkach (Montreal i Vancouver) w celu oceny wpływu rehabilitacji poznawczej na przyjmowanie programu zdrowego stylu życia. Mówiąc dokładniej, 50 uczestników zostanie zrekrutowanych w Montrealu i 50% (tj. 25 uczestników) zostanie przydzielonych do grupy interwencyjnej, a pozostałe 50% (tj. 25 uczestników) zostanie przydzielonych do grupy kontrolnej. To samo dotyczy witryny w Vancouver.

Rekrutacja

Kryteria kwalifikowalności zostaną przekazane zespołowi ds. danych, który przeprowadzi wyszukiwanie wśród uczestników i prześle badaczom listę identyfikatorów potencjalnych uczestników. Jeśli ci potencjalni uczestnicy wyrazili zgodę w formularzu zgody na badanie główne na kontakt w sprawie badań podrzędnych, otrzymają telefon, wiadomość e-mail lub skontaktuje się z nimi bezpośrednio podczas wizyty w klinice koordynator badań zaangażowany w badanie główne (ABHN ). Zgoda etyczna dla placówki w Glen, w tym Royal Victoria Hospital & Centre for Innovative Medicine (CIM) / Montreal, Clinique Médicale l'Actuel / Montreal i Clinique Médicale Urbaine Quartier Latin / Montreal, zostanie uzyskana za pośrednictwem MUHC REB. Oddzielna aplikacja dla kliniki uniwersyteckiej w St-Paul's Hospital / Vancouver zostanie przesłana do ich własnego REB do zatwierdzenia.

Interwencja

Próba zostanie pobrana z uczestników kohorty. Pełna kohorta ABHN otrzyma spersonalizowaną tablicę My Personal Brain Health Dashboard wypełnioną bezpośrednio na podstawie danych z ich badań wraz z dokumentem zawierającym 7 prostych wskazówek dla lepszego zdrowia mózgu. Ponadto uczestnicy tego badania otrzymają krótką listę odpowiednich lokalnych zasobów (np. tanie siłownie, społecznościowe grupy społeczne, programy rzucania palenia). Aby sprawdzić, czy program rehabilitacji poznawczej zwiększy przestrzeganie zdrowego stylu życia, zostaną zidentyfikowane osoby spełniające kryteria kwalifikacyjne, a jeśli w Vancouver lub Montrealu, zaoferowane zostanie wejście do randomizowanego badania, w którym zadano pytanie, czy torowanie GMT zwiększy przestrzeganie HLP skoncentrowanego na fizycznych i społecznych działalność. Wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną zaproszeni do udziału w warsztatach Ready, Set Workshop, które odbędą się przed randomizacją w każdym ośrodku (po 50 uczestników na ośrodek) i potrwają około czterech godzin.

Gotowe: Wszystkim uczestnikom zostanie pokazane, jak najlepiej interpretować pulpit nawigacyjny My Personal Brain Health Dashboard. Wszyscy uczestnicy otrzymają również monitor aktywności Garmin vívofit 4 (noszony na nadgarstku); zostaną również przeszkoleni, jak korzystać z trackera aktywności Garmin vívofit 4, a także towarzyszącej mu aplikacji mobilnej, platformy cyfrowej SmartAge do śledzenia aktywności i uzyskiwania informacji zwrotnych (współpracownik Guaraldi). Uczestnicy, którzy nie mają urządzenia kompatybilnego z aplikacją, otrzymają je na czas trwania badania.

Zestaw: Podczas Warsztatów odbędzie się instruktaż celów SMART oraz demonstracja aplikacji Moje Cele do rejestrowania i monitorowania celów.

Idź: Po warsztatach uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do torowania z GMT, gdy wejdą do HLP, lub do bezpośredniego wejścia do HLP. Okres nauki będzie trwał 52 tygodnie dla obu grup. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w GMT, ustandaryzowanym programie rehabilitacji poznawczej, który będzie prowadzony zgodnie z podręcznikiem, który składa się z 9 sesji, z których każda trwa 2 godziny. Grupa kontrolna wchodzi bezpośrednio do HLP bez żadnych innych wizyt studyjnych.

Dla wszystkich uczestników HLP obejmuje monitorowanie aktywności fizycznej (liczba kroków, spalone kalorie i sen) za pomocą monitora aktywności Garmin vívofit 4 oraz rejestrowanie i monitorowanie celów za pomocą aplikacji Moje cele. Ponadto uczestnikom zostanie zaoferowany program ćwiczeń z odstawieniem od zasobów społecznościowych i zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń domowych w celu zapewnienia długoterminowej stabilności.

Ponadto wszystkim uczestnikom zostanie przydzielony trener HLP, aby ułatwić przejście do korzystania z zasobów społeczności w celu osiągnięcia ich celów. Trener HLP przekaże informacje zwrotne, zachęty i sugestie dotyczące zwiększenia aktywności za pośrednictwem cotygodniowych interakcji telefonicznych lub SMS-owych w trakcie HLP za pośrednictwem platformy cyfrowej SmartAge. Docelowa aktywność fizyczna będzie zgodna z aktualnymi kanadyjskimi wytycznymi dla osób starszych (150 minut umiarkowanych do intensywnych ćwiczeń tygodniowo, skumulowanych w co najmniej 10-minutowych sesjach), podczas gdy celem dotyczącym aktywności społecznej będzie jedno wydarzenie towarzyskie tygodniowo. Wszystkie strategie w HLP mają dowody na skuteczność.

Uczestnicy zostaną również poproszeni o śledzenie postępów w osiąganiu swoich celów w aplikacji MyGoals i zgłaszanie swojego udziału we wszelkich czynnościach, które wykonują, robiąc zdjęcie przedstawiające czynność. Asystent naukowy zapisze szczegóły działania (kiedy, co, czy było to samo, czy w grupie), a następnie zdjęcie zostanie usunięte.