Åtgärd för hjärnans hälsa nu: redo, redo, gå

Baserat på forskning om hälsosamt åldrande i hiv-populationer är det redan känt att många äldre som lever med hiv kan skydda eller förbättra sin hjärnhälsa genom livsstilsförändringar. Ingen intervention är dock effektiv om den inte görs. En hållbar livsstilsförändring är svår för alla, men förväntas vara svårare för dem med ett kroniskt tillstånd som påverkar den kognitiva förmågan, vilket urholkar de verkställande funktioner som behövs för ett effektivt målinriktat beteende. Nyckelfrågan är alltså inte om interventioner kommer att hjälpa hjärnans hälsa vid hiv utan snarare hur vi kan förbättra efterlevnaden av de mest lovande interventionerna hos människor som upplever utmaningar i hjärnans hälsa.

Denna studie kommer att testa ett innovativt tillvägagångssätt för att förbättra efterlevnaden av livsstilsinterventioner, som bygger på genomförbarhetsbevis från pilotförsök i Brain Health Now-studien (BHN). Goal Management Training (GMT) är ett helt manuellt kognitivt rehabiliteringsprogram som levereras under 9 veckor i små grupper. Det är inriktat på exekutiv dysfunktion, undervisning i självförvaltning och mindfulness. GMT utbildar också deltagarna att använda explicita strategier för att minska kognitiv belastning i vardagliga uppgifter, och metoder för att uppmärksamma uppmärksamheten för att behålla fokus på specifika uppgifter, genom veckovisa 2-timmarssessioner och träning hemma. Vi antar att GMT-priming före ett personligt hälsosam livsstilsprogram (HLP) kommer att förbättra efterlevnaden av det programmet och därefter förbättra hälsoresultaten, jämfört med HLP utan GMT-priming, hos kognitivt svaga män och kvinnor som lever med HIV.

Studiemål

Det övergripande målet med Action for Brain Health Now är att förstå, bemyndiga och agera för att skydda och förbättra hjärnans hälsa i HIV, för att ge patienterna möjlighet att ta ansvar för sin hjärnhälsa. Denna delstudie är inriktad på det tredje syftet, akt. Denna föreslagna studie tar upp den verkliga utmaningen att implementera skräddarsydda rekommendationer, och inser att de kognitivt svaga individer som skulle dra mest nytta av livsstilsförändringar är minst utrustade för att framgångsrikt anta och upprätthålla hälsosamma beteenden. Vi kommer att testa en ny kognitiv rehabiliteringsmetod med hjälp av målstyrningsträning för att öka följsamheten till en skräddarsydd aktiv livsstilsintervention.

Specifikt mål

Uppskatta i vilken utsträckning kognitiv rehabilitering före ett personligt hälsosam livsstilsprogram (HLP) är associerat med större upptag av hälsorekommendationer, uppnående av hälsorelaterade mål och bättre hjärnhälsa och allmänna hälsoresultat jämfört med enbart HLP.

Metoder

Design

En blindad, randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras på 100 deltagare på två platser (Montreal och Vancouver) för att bedöma effekten av kognitiv rehabilitering på upptaget av ett hälsosamt livsstilsprogram. Mer specifikt kommer 50 deltagare att rekryteras i Montreal och 50 % (dvs. 25 deltagare) kommer att tilldelas interventionsgruppen och de andra 50 % (dvs. 25 deltagare) kommer att tilldelas kontrollgruppen. Detsamma gäller för webbplatsen i Vancouver.

Rekrytering

Behörighetskriterierna kommer att ges till datateamet som kommer att göra en sökning bland deltagarna och skicka utredarna en lista med ID över potentiella deltagare. Om dessa potentiella deltagare har samtyckt till, i huvudstudiens samtyckesformulär, att kontaktas för delstudier, kommer de att få ett telefonsamtal, e-post eller kommer att kontaktas direkt under ett klinikbesök av den forskningskoordinator som är involverad i huvudstudien (ABHN) ). Etikgodkännande för Glen-anläggningen inklusive Royal Victoria Hospital & Centre for Innovative Medicine (CIM) / Montreal, Clinique Médicale l'Actuel / Montreal och Clinique Médicale Urbaine Quartier Latin / Montreal kommer att erhållas genom MUHC REB. En separat ansökan för den universitetsbaserade kliniken vid St-Paul's Hospital / Vancouver kommer att skickas till deras egen REB för godkännande.

Intervention

Urvalet kommer att dras från kohortdeltagare. Den fullständiga ABHN-kohorten kommer att få en personlig översikt över My Personal Brain Health Dashboard fylld direkt från deras studiedata åtföljd av ett dokument med 7 enkla tips för bättre hjärnhälsa. Dessutom kommer deltagarna i detta försök att få en kort lista över relevanta lokala resurser (t.ex. lågprisgym, sociala grupper i samhället, program för att sluta röka). För att testa om ett kognitivt rehabiliteringsprogram kommer att öka efterlevnaden av en hälsosam livsstil, kommer personer som uppfyller behörighetskriterierna att identifieras och, om de är i Vancouver eller Montreal, erbjudas inträde i en randomiserad studie som frågar om priming med GMT kommer att öka efterlevnaden av en HLP fokuserad på fysisk och social aktivitet. Alla deltagare som går med på att delta i testet kommer att bjudas in att delta i Ready, Set-workshopen som kommer att äga rum före randomisering på varje plats (50 deltagare per plats) och kommer att pågå i cirka fyra timmar.

Redo: Alla deltagare kommer att visas hur man bäst tolkar My Personal Brain Health Dashboard. Alla deltagare kommer också att förses med Garmin vívofit 4 Activity Tracker (bärs på handleden); de kommer också att utbildas i hur man använder Garmin vívofit 4 Activity tracker samt mobilappen som följer med den, SmartAge digitala plattform för aktivitetsspårning och feedback (samarbetspartner Guaraldi). Deltagare som inte har en appkompatibel enhet kommer att få en sådan under hela studien.

Set: Under workshopen kommer det att finnas instruktioner om SMARTA mål och demonstration av appen Mina mål att använda för att registrera och övervaka mål.

Gå: Efter workshopen kommer deltagarna att randomiseras till priming med GMT när de går in i HLP, eller till att gå in i HLP direkt. Studietiden kommer att vara 52 veckor för båda grupperna. Interventionsgruppen kommer att delta i GMT, ett standardiserat kognitivt rehabiliteringsprogram som kommer att ges enligt manualen, som består av 9 sessioner vardera 2 timmar långa. Kontrollgruppen går direkt in i HLP utan några andra studiebesök.

För alla deltagare inkluderar HLP övervakning av fysisk aktivitet (stegräkning, förbrända kalorier och sömn) med Garmin vívofit 4 Activity Tracker, och registrering och övervakning av mål med appen My Goals. Dessutom kommer deltagarna att erbjudas ett träningsprogram med avvänjning till samhällsbaserade resurser och rekommendationer för träning i hemmet för långsiktig hållbarhet.

Dessutom kommer alla deltagare att tilldelas en HLP-coach för att underlätta övergången till att använda samhällsresurser för att nå sina mål. HLP-coachen kommer att ge feedback, uppmuntran och förslag för att öka aktiviteten via telefon- eller textinteraktioner varje vecka under hela HLP via SmartAge Digital Platform. Målet för fysisk aktivitet kommer att vara aktuella kanadensiska riktlinjer för äldre personer (150 minuter per vecka av måttlig till kraftig träning, ackumulerad i anfall på minst 10 minuter), medan målet för social aktivitet kommer att vara en social händelse per vecka. Alla strategier i HLP har bevis för effektivitet.

Deltagarna kommer också att bli ombedda att spåra framstegen för sina mål i MyGoals-appen och rapportera sitt deltagande i alla aktiviteter de gör genom att ta en bild av något som representerar aktiviteten. En forskningsassistent kommer att spela in detaljerna om aktiviteten (när, vad, om den var ensam eller i grupp) och sedan raderas bilden.