Hydroksyklorokin som kjemoprevensjon for COVID-19 for helsepersonell med høy risiko

Gitt mangelen på data om bruk av HCQ for COVID-19-forebygging hos friske deltakere midt i en pandemisk krise, foreslår denne studien en fremskyndet mulighetsstudie med fokus på sikkerhet og tidlig effekt.

Før HCQ-administrasjon vil baseline SARS-CoV-2 og annen baseline biomarkørtesting bli utført. I løpet av den 4-ukers studieperioden vil deltakerne bli overvåket for legemiddelrelaterte bivirkninger og vurdert for utvikling av COVID. SARS-CoV-2-analyse og biomarkørtesting vil bli gjentatt på slutten av fire ukers studie. Sikkerhetsresultater vil bli vurdert ut fra antall uønskede hendelser (AE) og deres alvorlighetsgrad; og tidlig effekt som antall deltakere som testet positivt ved slutten av 4-ukers perioden sammenlignet med data samlet inn av bedriftshelse angående det totale antallet høyrisiko helsearbeidere som ble testet positive i samme periode og historiske kontroller fra kjente høy risiko for infeksjon. En utforskende analyse av inflammatorisk regulering og immunmodulerende markører av HCQ og dens effekt på mulig sykdomsmodifisering basert på tidligere studert patofysiologisk mekanisme til COVID-19.

Det bredere målet med denne studien er å skape en presedens for å tilrettelegge for en storstilt voksende folkehelseintervensjon. Hensikten vil være å redusere eller avbryte videre overføring av COVID-19. Gitt at covid-19-overføring har skjedd før oppstart av denne studien, er begrunnelsen for denne intervensjonen basert på tidligere epidemiologisk bevis. Post-infeksiøs eller vaksinasjonsindusert immunitet hos minst 30 % av befolkningen i risikogruppen har vist seg å dempe eller avbryte spredning av lokale epidemier og global pandemi. Dette vil bidra til å flate ut kurven for sykdomsprogresjonen, inntil en vaksine kan bli tilgjengelig. Data fra denne studien vil bli brukt til å designe og implementere en populasjonsbasert fase IIb/III randomisert klinisk studie.