Hydroxyklorokin som kemoprevention för covid-19 för högriskvårdare

Med tanke på bristen på data om användning av HCQ för förebyggande av covid-19 hos friska deltagare mitt i en pandemikris, föreslår denna studie en snabb genomförbarhetsstudie med fokus på säkerhet och tidig effekt.

Före administrering av HCQ kommer baseline SARS-CoV-2 och andra baslinjebiomarkörtester att utföras. Under den fyra veckor långa studieperioden kommer deltagarna att övervakas för läkemedelsrelaterade biverkningar och bedömas med avseende på utveckling av covid. SARS-CoV-2-analys och biomarkörtestning kommer att upprepas i slutet av fyra veckors studie. Säkerhetsresultat kommer att bedömas utifrån antalet biverkningar (AE) och deras svårighetsgrad; och tidig effekt som antalet deltagare som testade positivt i slutet av 4-veckorsperioden jämfört med data som samlats in av företagshälsovården avseende det totala antalet högriskvårdare som testades positivt under samma period och historiska kontroller från kända hög risk för infektioner. En utforskande analys av inflammatorisk reglering och immunmodulerande markörer av HCQ och dess effekt på eventuell sjukdomsmodifiering baserat på tidigare studerade patofysiologiska mekanismer för COVID-19.

Det bredare syftet med denna studie är att skapa ett prejudikat för att underlätta en storskalig framväxande folkhälsointervention. Syftet skulle vara att mildra eller avbryta ytterligare överföring av covid-19. Med tanke på att överföring av covid-19 har inträffat innan denna studie påbörjades, är skälen för denna intervention baserad på tidigare epidemiologiska bevis. Postinfektiös eller vaccinationsinducerad immunitet hos minst 30 % av befolkningen i riskzonen har visat sig mildra eller avbryta spridningen av en lokal epidemi och global pandemi. Detta skulle bidra till att platta kurvan för sjukdomsprogressionen tills ett vaccin kan bli tillgängligt. Data från denna studie kommer att användas för att utforma och implementera en populationsbaserad fas IIb/III randomiserad klinisk prövning.