Anti COVID-19 rekonvalesent plasmaterapi

Hvorfor er forskningen nødvendig? Pandemien kjent som COVID-19 sprer seg nå over hele verden med for tiden (10. april 2020) mer enn 1 115 530 aktive tilfeller og 96 791 dødsfall. I de fleste berørte land er det nåværende målet å "flate kurven" for epidemien siden det ikke er noe helsevesen som er i stand til å behandle et ekstremt stort antall pasienter på en gang. Det er behov for umiddelbart anvendelige behandlinger for pasienter med høyest risiko, noe som vinner tid til målrettede behandlinger blir tilgjengelige. Et sentralt trekk ved sykdommens patomekanisme er at viruset fremkaller en immunologisk overreaksjon i menneskekroppen kalt "cytokinstorm". Hos mottakelige pasienter er denne hyperbetennelsen i seg selv en betydelig belastning og kan til og med hemme kroppen til å generere antistoffer mot viruset i tilstrekkelige mengder. Derfor kan det være et livreddende behandlingsalternativ å identifisere undergruppen av pasienter med overflødig cytokinrespons og supplere dem med rekonvalesent plasma fra gjenvunne donorer.

Hva handler studien vår om? I lys av nyere lovende data om plasmaterapi ved behandling av COVID-19 og andre virale epidemier, er det behov for bedre forståelse av cytokinresponsen på viruset for bedre å kunne karakterisere målpopulasjonen for rekonvalesent plasmaterapi.

Vår hypotese er at rekonvalesent plasmatransfusjon fra friske givere som ble friske fra SARS CoV-2 er i stand til å redusere cytokinstormen i tillegg til å fylle opp pasientens egne antistoffer i den akutt infiserte fasen av sykdommen.

En plasmaferesedonasjon på 400 ml vil bli utført hos forsøkspersoner som ble friske etter COVID-19 og som ellers er kvalifisert for plasmadonasjon. Prøven vil bli testet for anti-SARS CoV-2 nøytraliserende antistofftitere, og de som når nivået 1:320 vil bli behandlet for transfusjon ved den ungarske nasjonale transfusjonstjenesten.

Mottakere vil være COVID-19-pasienter som trenger sykehusinnleggelse uavhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen eller andre komorbiditeter. En blodtypetilpasset transfusjon av 200 ml rekonvalesent plasma vil bli infundert i en enkelt sitting gjennom en iv. infusjon på 4 timer.

Mottakerne vil bli fulgt opp på dag 1, 3, 7, 12, 17, 28 for kliniske symptomer, antistoffnivåer og cytokinrespons.