Anti COVID-19 rekonvalescentní plazmová terapie

Proč je výzkum potřebný? Pandemie známá jako COVID-19 se nyní šíří po celém světě a v současnosti (10. dubna 2020) je více než 1 115 530 aktivních případů a 96 791 úmrtí. Ve většině postižených zemí je současným cílem „zploštit křivku“ epidemie, protože neexistuje žádný systém zdravotní péče, který by byl schopen léčit extrémně vysoký objem pacientů najednou. Existuje potřeba okamžitě aplikovatelné léčby pro pacienty s nejvyšším rizikem, což získává čas, než budou dostupné cílené terapie. Klíčovým rysem v patomechanismu onemocnění je, že virus vyvolává v lidském těle imunologickou přehnanou reakci nazývanou „cytokinová bouře“. U citlivých pacientů je tento hyperzánět sám o sobě významnou zátěží a může dokonce bránit tělu vytvářet protilátky proti viru v adekvátním množství. Proto identifikace podskupiny pacientů s nadměrnou cytokinovou odpovědí a jejich doplnění rekonvalescentní plazmou od získaných dárců může být život zachraňující možností léčby.

O čem je naše studie? Ve světle nedávných slibných údajů o plazmové terapii při léčbě COVID-19 a dalších virových epidemií je potřeba lépe porozumět cytokinové odpovědi na virus, aby bylo možné lépe charakterizovat cílovou populaci pro rekonvalescentní plazmovou terapii.

Naší hypotézou je, že rekonvalescenční transfuze plazmy od zdravých dárců, kteří se zotavili ze SARS CoV-2, je schopna kromě doplnění vlastních protilátek pacienta v akutně infikované fázi onemocnění snížit bouři cytokinů.

U pacientů, kteří se uzdravili z COVID-19 a kteří jsou jinak způsobilí pro darování plazmy, bude provedeno darování plazmaferézy 400 ml. Vzorek bude testován na titry neutralizačních protilátek anti-SARS CoV-2 a ty, které dosáhnou úrovně 1:320, budou zpracovány k transfuzi v Maďarské národní transfuzní službě.

Příjemci budou pacienti s COVID-19 vyžadující hospitalizaci bez ohledu na závažnost onemocnění nebo jiná přidružená onemocnění. Transfuze 200 ml rekonvalescentní plazmy odpovídající krevní skupině bude podána v jediném sezení přes iv. infuze po dobu 4 hodin.

Příjemci budou sledováni ve dnech 1, 3, 7, 12, 17, 28 kvůli klinickým symptomům, hladinám protilátek a cytokinové odpovědi.