Реконвалесцентная плазмотерапия против COVID-19

Зачем нужно исследование? Пандемия, известная как COVID-19, в настоящее время распространяется по всему миру, и в настоящее время (10 апреля 2020 г.) насчитывается более 1 115 530 активных случаев заболевания и 96 791 летальный исход. В большинстве пострадавших стран текущая цель состоит в том, чтобы «сгладить кривую» эпидемии, поскольку не существует системы здравоохранения, способной одновременно лечить чрезвычайно большое количество пациентов. Существует потребность в немедленном применении лечения для пациентов с самым высоким риском, что позволяет выиграть время, пока не станут доступными таргетные методы лечения. Ключевой особенностью патомеханизма заболевания является то, что вирус вызывает чрезмерную иммунологическую реакцию в организме человека, называемую «цитокиновым штормом». У восприимчивых пациентов это гипервоспаление само по себе является значительным бременем и может даже препятствовать выработке организмом антител против вируса в адекватных количествах. Таким образом, выявление подгруппы пациентов с избыточным цитокиновым ответом и добавление к ним реконвалесцентной плазмы от выздоровевших доноров может быть вариантом лечения, спасающим жизнь.

О чем наше исследование? В свете последних многообещающих данных о плазменной терапии при лечении COVID-19 и других вирусных эпидемий необходимо лучше понять реакцию цитокинов на вирус, чтобы лучше охарактеризовать целевую популяцию для реконвалесцентной плазменной терапии.

Наша гипотеза заключается в том, что переливание реконвалесцентной плазмы от здоровых доноров, выздоровевших от SARS CoV-2, способно уменьшить цитокиновый шторм в дополнение к восполнению собственных антител пациента в острой инфекционной фазе заболевания.

Донорство 400 мл плазмафереза ​​будет проводиться у субъектов, которые выздоровели от COVID-19 и которые в других отношениях имеют право на донорство плазмы. Образец будет проверен на титры нейтрализующих антител против SARS CoV-2, а те, которые достигнут уровня 1:320, будут обработаны для переливания в Венгерской национальной службе переливания крови.

Получателями будут пациенты с COVID-19, нуждающиеся в госпитализации, независимо от тяжести заболевания или других сопутствующих заболеваний. Переливание 200 мл реконвалесцентной плазмы, соответствующей группе крови, будет влито за один сеанс внутривенно. настой 4 часа.

Реципиенты будут наблюдаться в дни 1, 3, 7, 12, 17, 28 для выявления клинических симптомов, уровней антител и реакции цитокинов.