Terapia de plasma convaleciente anti COVID-19

¿Por qué es necesaria la investigación? La pandemia conocida como COVID-19 ahora se está extendiendo por todo el mundo con actualmente (10 de abril de 2020) más de 1 115 530 casos activos y 96 791 muertes. En la mayoría de los países afectados, el objetivo actual es 'aplanar la curva' de la epidemia, ya que no existe un sistema de atención médica que pueda tratar un volumen extremadamente alto de pacientes a la vez. Existe la necesidad de tratamientos de aplicación inmediata para los pacientes con mayor riesgo, lo que gana tiempo hasta que las terapias dirigidas estén disponibles. Una característica clave del mecanismo patológico de la enfermedad es que el virus provoca una reacción inmunológica exagerada en el cuerpo humano denominada "tormenta de citoquinas". En pacientes susceptibles, esta hiperinflamación en sí misma es una carga significativa y puede incluso inhibir al cuerpo para generar anticuerpos contra el virus en cantidades adecuadas. Por lo tanto, identificar el subconjunto de pacientes con exceso de respuesta de citoquinas y complementarlos con plasma convaleciente de donantes recuperados puede ser una opción de tratamiento que salve vidas.

¿De qué trata nuestro estudio? A la luz de datos prometedores recientes sobre la terapia de plasma en el tratamiento de COVID-19 y otras epidemias virales, existe la necesidad de comprender mejor la respuesta de las citoquinas al virus para caracterizar mejor la población objetivo de la terapia de plasma convaleciente.

Nuestra hipótesis es que la transfusión de plasma convaleciente de donantes sanos que se recuperaron del SARS CoV-2 es capaz de reducir la tormenta de citoquinas además de reponer los propios anticuerpos del paciente en la fase de infección aguda de la enfermedad.

Se realizará una donación de plasmaféresis de 400 ml en sujetos que se recuperaron de COVID-19 y que de otra manera son elegibles para la donación de plasma. La muestra se analizará para detectar títulos de anticuerpos neutralizantes anti-SARS CoV-2 y aquellos que alcancen el nivel de 1:320 se procesarán para transfusión en el Servicio Nacional de Transfusión de Hungría.

Los destinatarios serán pacientes con COVID-19 que requieran hospitalización independientemente de la gravedad de la enfermedad u otras comorbilidades. Una transfusión de 200 ml de plasma convaleciente compatible con el tipo de sangre se infundirá en una sola sesión a través de una vía intravenosa. infusión de 4 horas.

Se realizará un seguimiento de los receptores los días 1, 3, 7, 12, 17, 28 para síntomas clínicos, niveles de anticuerpos y respuesta de citoquinas.