Anticovid-19 konvalescent plasmaterapi

Varför behövs forskningen? Pandemin känd som COVID-19 sprider sig nu över världen med för närvarande (10 april 2020) mer än 1 115 530 aktiva fall och 96 791 dödsfall. I de flesta drabbade länderna är det nuvarande målet att "plana ut kurvan" för epidemin eftersom det inte finns något sjukvårdssystem som kan behandla en extremt stor mängd patienter på en gång. Det finns ett behov av omedelbart applicerbara behandlingar för patienter med högst risk, vilket vinner tid tills riktade terapier blir tillgängliga. En nyckelfunktion i sjukdomens patomekanism är att viruset framkallar en immunologisk överreaktion i människokroppen som kallas "cytokinstorm". Hos känsliga patienter är denna hyperinflammation i sig en betydande börda och kan till och med hämma kroppen att generera antikroppar mot viruset i tillräckliga mängder. Att identifiera undergruppen av patienter med överskott av cytokinsvar och komplettera dem med konvalescent plasma från återvunna donatorer kan därför vara ett livräddande behandlingsalternativ.

Vad handlar vår studie om? I ljuset av nya lovande data om plasmaterapi vid behandling av COVID-19 och andra virala epidemier, finns det ett behov av bättre förståelse av cytokinsvaret på viruset för att bättre karakterisera målpopulationen för konvalescent plasmaterapi.

Vår hypotes är att konvalescent plasmatransfusion från friska donatorer som tillfrisknat från SARS CoV-2 kan minska cytokinstormen förutom att fylla på patientens egna antikroppar i den akut infekterade fasen av sjukdomen.

En plasmaferesdonation på 400 ml kommer att utföras hos försökspersoner som tillfrisknat från COVID-19 och som annars är berättigade till plasmadonation. Provet kommer att testas för anti-SARS CoV-2 neutraliserande antikroppstitrar och de som når nivån 1:320 kommer att behandlas för transfusion vid den ungerska nationella transfusionstjänsten.

Mottagarna kommer att vara covid-19-patienter som behöver sjukhusvård oavsett sjukdomens svårighetsgrad eller andra samsjukligheter. En blodtypsmatchad transfusion av 200 ml konvalescent plasma infunderas i en enda sittning genom en iv. infusion på 4 timmar.

Mottagarna kommer att följas upp dag 1, 3, 7, 12, 17, 28 för kliniska symtom, antikroppsnivåer och cytokinsvar.