Anti COVID-19 rekonvalescent plasmaterapi

Hvorfor er forskningen nødvendig? Pandemien kendt som COVID-19 spreder sig nu over hele verden med i øjeblikket (10. april 2020) mere end 1 115 530 aktive tilfælde og 96 791 dødsfald. I de fleste ramte lande er det nuværende mål at "flade kurven" for epidemien, da der ikke er noget sundhedssystem, der er i stand til at behandle en ekstremt stor mængde patienter på én gang. Der er behov for umiddelbart anvendelige behandlinger til patienter med størst risiko, hvilket vinder tid, indtil målrettede behandlinger bliver tilgængelige. Et centralt træk ved sygdommens patomekanisme er, at virussen fremkalder en immunologisk overreaktion i den menneskelige krop kaldet 'cytokinstorm'. Hos modtagelige patienter er denne hyperbetændelse i sig selv en betydelig byrde og kan endda hæmme kroppen i at generere antistoffer mod virussen i tilstrækkelige mængder. Derfor kan det være en livreddende behandlingsmulighed at identificere undergruppen af ​​patienter med overskydende cytokinrespons og supplere dem med rekonvalescent plasma fra genvundne donorer.

Hvad handler vores undersøgelse om? I lyset af de seneste lovende data om plasmaterapi i behandlingen af ​​COVID-19 og andre virale epidemier er der behov for bedre forståelse af cytokinresponset på virussen for bedre at karakterisere målpopulationen for rekonvalescent plasmaterapi.

Vores hypotese er, at rekonvalescent plasmatransfusion fra raske donorer, som er blevet raske efter SARS CoV-2, er i stand til at reducere cytokinstormen ud over at genopbygge patientens egne antistoffer i den akut inficerede fase af sygdommen.

En plasmaferesedonation på 400 ml vil blive udført hos forsøgspersoner, der er kommet sig efter COVID-19, og som ellers er berettiget til plasmadonation. Prøven vil blive testet for anti-SARS CoV-2 neutraliserende antistoftitre, og de, der når niveauet 1:320, vil blive behandlet til transfusion hos den ungarske nationale transfusionstjeneste.

Modtagerne vil være COVID-19-patienter, der har behov for hospitalsindlæggelse uanset sværhedsgraden af ​​sygdommen eller andre følgesygdomme. En blodtype-matchet transfusion af 200 ml rekonvalescent plasma vil blive infunderet i et enkelt møde gennem en iv. infusion af 4 timer.

Modtagere vil blive fulgt op på dag 1, 3, 7, 12, 17, 28 for kliniske symptomer, antistofniveauer og cytokinrespons.