Terapia al plasma convalescente anti COVID-19

Perché è necessaria la ricerca? La pandemia nota come COVID-19 si sta ora diffondendo in tutto il mondo con attualmente (10 aprile 2020) più di 1 115 530 casi attivi e 96 791 morti. Nei paesi più colpiti l'obiettivo attuale è quello di 'appiattire la curva' dell'epidemia poiché non esiste un sistema sanitario in grado di curare contemporaneamente un volume estremamente elevato di pazienti. C'è bisogno di trattamenti immediatamente applicabili per i pazienti a più alto rischio, il che fa guadagnare tempo fino a quando non saranno disponibili terapie mirate. Una caratteristica chiave nel meccanismo patologico della malattia è che il virus provoca una reazione immunologica eccessiva nel corpo umano chiamata "tempesta di citochine". Nei pazienti suscettibili questa stessa iperinfiammazione è un onere significativo e può persino inibire il corpo a generare anticorpi contro il virus in quantità adeguate. Pertanto, identificare il sottogruppo di pazienti con risposta citochinica in eccesso e integrarli con plasma convalescente da donatori guariti può essere un'opzione terapeutica salvavita.

Di cosa tratta il nostro studio? Alla luce dei recenti dati promettenti sulla terapia al plasma nel trattamento del COVID-19 e di altre epidemie virali, è necessario comprendere meglio la risposta delle citochine al virus al fine di caratterizzare meglio la popolazione target per la terapia al plasma convalescente.

La nostra ipotesi è che la trasfusione di plasma convalescente da donatori sani guariti dalla SARS CoV-2 sia in grado di ridurre la tempesta di citochine oltre a reintegrare gli anticorpi del paziente nella fase acuta della malattia.

Una donazione di plasmaferesi di 400 ml verrà eseguita in soggetti che si sono ripresi da COVID-19 e che sono altrimenti idonei alla donazione di plasma. Il campione sarà testato per i titoli di anticorpi neutralizzanti anti-SARS CoV-2 e quelli che raggiungono il livello di 1:320 saranno processati per la trasfusione presso il Servizio Trasfusionale Nazionale Ungherese.

I destinatari saranno pazienti COVID-19 che richiedono il ricovero in ospedale indipendentemente dalla gravità della malattia o da altre comorbilità. Una trasfusione di gruppo sanguigno corrispondente di 200 ml di plasma convalescente verrà infusa in un'unica seduta attraverso una flebo. infusione di 4 ore.

I destinatari saranno seguiti nei giorni 1, 3,7,12, 17, 28 per sintomi clinici, livelli di anticorpi e risposta alle citochine.