Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening og risikovurdering av helsepersonell og infeksjonskontroll på universitets- og covid-19-karantenesykehus (SARAH)

17. april 2021 oppdatert av: Aya Mostafa, Ain Shams University

Screening og risikovurdering av helsepersonell og infeksjonskontroll i universitets- og covid-19-karantenesykehus ved bruk av geospatial kartlegging i sanntid for mobilisering og styring av nødhjelpsressurser

En prospektiv undersøkelse og screening av alle HCW-er som jobber i alle statlige universitetssykehus og de tilknyttede COVID-19-karantenesykehusene ved hjelp av en online undersøkelse og laboratorietester ved bruk av raske serologiske tester og PCR. Til dags dato har departementet for høyere utdanning dedikert karantenesykehus ved følgende statlige universiteter: Ain Shams, Kairo, Helwan, Alexandria, Mansoura, Assiut, Minia. Denne listen kan bli utvidet i fremtiden. Prosjektet vil bli pilottestet i Ain Shams University, og deretter utvidet til andre universiteter. For risikokategorisering av HCW-er som er utsatt for COVID-19-virus og vurdering av behov for infeksjonskontroll, vil et spørreskjema på nett bli administrert til alle HCW-er på de statlige universitetssykehusene som er involvert i akutt- og intensivbehandling og i omsorgen for COVID-19-pasienter i de tilknyttede COVID-19-karantenesykehusene. For bekreftelse av infeksjon og bestemmelse av sekundær infeksjonsrate, vil parede serologiske prøver ved baseline og etter eksponering samles inn. For å måle gyldigheten av de tilgjengelige raske serologiske testene vil det bli tatt en luftveisprøve for viruspåvisning ved RT-PCR. Et interaktivt kart i sanntid ved hjelp av programmering av geografisk informasjonssystem vil bli utviklet for å flagge hotspots for HCWs risiko- og infeksjonskontrollbehov som stammer fra risikokategoriseringen av nettundersøkelser i statlige universiteter og COVID-19-karantenesykehus. Politikk- og beslutningstakere vil bruke kartet til å administrere ressursmobilisering av akutt helsetjenester basert på HCWs risiko- og infeksjonskontrollbehov.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Forskningstilnærming og metodikk

1. Helsepersonells risiko og 2. Infeksjonsforebygging og -kontrollbehov: Studiedesign og setting

For å oppfylle spesifikke mål, en prospektiv undersøkelse av alle HCW-er som jobber på alle statlige universitetssykehus og de tilknyttede COVID-19-karantenesykehusene.

Til dags dato har departementet for høyere utdanning dedikert karantenesykehus ved følgende statlige universiteter: Ain Shams, Kairo, Helwan, Alexandria, Mansoura, Assiut, Minia. Denne listen kan bli utvidet i fremtiden. Prosjektet vil bli pilottestet i Ain Shams University, og deretter utvidet til andre universiteter.

Studiepopulasjon For formålet med denne studien er HCW-er definert som alle ansatte ved de statlige universitetssykehusene som er involvert i akutt- og intensivbehandling og i omsorgen for COVID-19-pasienter i de tilknyttede COVID-19-karantenesykehusene. Disse inkluderer de som har vært tilstede i samme område som pasienten, samt de som kanskje ikke har gitt direkte omsorg til pasienten, men som har hatt kontakt med pasientens kroppsvæsker, potensielt forurensede gjenstander eller miljøoverflater. Dette inkluderer helsepersonell, allierte helsearbeidere, hjelpehelsearbeidere (f.eks. renholds- og vaskeripersonell, røntgenleger og -teknikere, funksjonærer, phlebotomists, respiratorterapeuter, ernæringsfysiologer, sosionomer, fysioterapeuter, laboratoriepersonell, renholdere, inntaks-/mottaksfunksjonærer, pasienttransportører, cateringpersonell etc.). Når et tilfelle av covid-19 har blitt identifisert på disse sykehusene, må det utarbeides en liste over alle helsepersonell med eksponering for covid-19-pasienter.

Studieverktøy og datainnsamling For risikokategorisering av HCW-er som er utsatt for COVID-19-virus og vurdering av behov for infeksjonskontroll, vil et spørreskjema på nett bli administrert til alle HCW-er på de statlige universitetssykehusene som er involvert i akutt- og intensivbehandling og i pleie. for COVID-19-pasienter i de tilknyttede COVID-19-karantenesykehusene.

Spørreskjemaet vil bli tilpasset fra Verdens helseorganisasjons relevante protokoller og midlertidig veiledning. Delene av spørreskjemaet vil dekke:

  1. Sosiodemografisk bakgrunnsinformasjon, inkludert historie med tobakksbruk og eksisterende medisinske tilstander;
  2. COVID-19-viruseksponering risikovurdering for lokal eksponering;
  3. Risikovurdering av COVID-19-viruseksponering for sykehuseksponering (dvs. kontakt og mulig eksponering med COVID-19-pasientene siden pasienten har vært innlagt på helseinstitusjonen);
  4. HCW-interaksjoner med COVID-19 pasientinformasjon;
  5. HCW-aktiviteter utført på COVID-19-pasienter i helseinstitusjon;
  6. HCW symptomer;
  7. Overholdelse av infeksjonsforebyggende og kontrolltiltak under interaksjoner med helsevesenet;
  8. Overholdelse av infeksjonsforebyggende og kontrolltiltak når du utfører aerosolgenererende prosedyrer (f. trakeal intubasjon, forstøverbehandling, suging av åpne luftveier, oppsamling av sputum, trakeotomi, bronkoskopi, hjerte-lunge-redning, etc.); og
  9. Ulykker med biologisk materiale.

Denne nettbaserte undersøkelsen vil bli fullført ved baseline og ved enhver fremtidig kontakt eller mulig eksponering med COVID-19-pasientene siden pasienten har blitt innlagt på sykehuset.

Andre skjemaer vil utfylle dataene som samles inn i spørreskjemaet på nettundersøkelsen. De utfyllende skjemaene inkluderer:

  • Laboratorieskjema for prøvetaking for screening og testing og relevante resultater
  • Oppfølging av laboratorieskjema for prøvetaking for screening og testing og relevante resultater
  • HCW symptomdagbok: Hver HCW-kontakt vil bli bedt om å registrere tilstedeværelse eller fravær av ulike tegn eller symptomer hver dag i opptil 21 dager etter administrering av baseline-spørreskjemaet (minimum 14 dager).
  • Utfallsskjema for oppfølging av HCWs som opplever kontakt eller mulig eksponering med COVID-19 pasientene siden pasienten er innlagt på sykehus.
  • Skjema for infeksjonsforebygging og kontroll av helseinstitusjoner: fylt ut én gang ved baseline for hvert av studiesykehusene.

Disse vil bli fylt av HCWs, og dedikerte team og koordinatorer som representerer sykehusets infeksjonskontrollkontaktpunkter og sykehusledelsen ved hvert av studiesykehusene. Skjemaene vil bli elektronisk koblet til den elektroniske spørreundersøkelsen for umiddelbar oppdatering av HCW-informasjon ved hjelp av et automatisk generert unikt serienummer for hver HCW som skal brukes på tvers av alle studieskjemaer.

3. Testing for covid-19 blant helsepersonell:

For bekreftelse av serokonversjon, vil bestemmelse av angrepsfrekvensen for sekundær infeksjon og andelen av asymptomatiske infeksjonsparede serologiske prøver bli samlet inn:

  1. En baseline serumprøve vil bli samlet inn fra alle helsepersonell med enhver eksponering (uavhengig av symptomer), så snart som mulig etter bekreftelse av en COVED-19-infisert pasient på sykehuset.
  2. En andre serumprøve vil bli samlet inn fra de samme helsearbeiderne minst 21 dager etter innsamlingen av den første serumprøven

For å måle gyldigheten av de tilgjengelige raske serologiske testene:

Det vil bli tatt en luftveisprøve for viruspåvisning ved RT-PCR

4. Geospatial kartlegging av helsepersonells risiko- og smittevernbehov:

For å nå dette målet må følgende deloppgaver utføres:

- Bygg en fullstack nettbasert plattform som er integrert med et geografisk informasjonssystem. Hvor, plattformens frontend er et interaktivt kart i sanntid.

Videre er plattformens backend et databasesystem for å lagre og manipulere HCWs risiko- og infeksjonskontrolldata.

  • Bygg en sanntids Signal-R-flaggingstjeneste for å spore undersøkelsesresultatene og sette flagg på det interaktive kartet på plattformen der disse flaggene representerer plasseringen av høye HCWs risiko- og infeksjonskontrollrate.
  • Bygg en sanntidsrapporteringstjeneste basert på Signal-R- og kunstig intelligens-teknikker for å følge opp undersøkelsesresultatene og informere politikken og beslutningstakerne med plassering og informasjon om de høye HCW-enes risiko- og infeksjonskontrollrate.

Videre gir denne rapporteringstjenesten mer innsikt i undersøkelsesresultatene ved å bruke kunstig intelligens-teknikker som assosiasjonen mellom den geografiske informasjonen og de høye HCWs risikorate.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4040

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egypt, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle ansatte ved de statlige universitetssykehusene som er involvert i akutt- og intensivbehandling og i pleie av COVID-19-pasienter i de tilknyttede COVID-19-karantenesykehusene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle ansatte ved de statlige universitetssykehusene som er involvert i akutt- og intensivbehandling og i pleie av COVID-19-pasienter i de tilknyttede COVID-19-karantenesykehusene

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikokategorisering av helsepersonell
Tidsramme: 9 måneder
For å bestemme risikokategoriseringen av HCW-er for eksponering for en COVID-19-pasient ved å bruke en nettbasert undersøkelse i statlige universiteter og COVID-19-karantenesykehus
9 måneder
COVID-19-infeksjonsrate blant helsepersonell
Tidsramme: 9 måneder
For å estimere COVID-19-infeksjonsraten blant HCW-er på statlige universitets- og karantenesykehus.
9 måneder
Risikofaktorer for covid-19 blant helsepersonell
Tidsramme: 9 måneder
For å bestemme risikofaktorene for COVID-19 blant helsepersonell ved statlige universitets- og karantenesykehus.
9 måneder
Helsepersonells tilslutning til infeksjonsforebygging
Tidsramme: 9 måneder
For å evaluere overholdelse av HCWs til infeksjonsforebyggende og -kontrolltiltak ved hjelp av en nettbasert undersøkelse i statlige universiteter og COVID-19-karantenesykehus.
9 måneder
Gyldigheten av den tilgjengelige raske serologiske testen for å oppdage COVID-19-virusinfeksjon
Tidsramme: 9 måneder
For å bestemme gyldigheten (sensitivitet og spesifisitet) til den tilgjengelige raske serologiske testen for å oppdage COVID-19-virusinfeksjon blant HCW-er på statlige universiteter og COVID-19-karantenesykehus.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk spekter av COVID-19
Tidsramme: 9 måneder
Å karakterisere risikofaktorene, det kliniske spekteret, varigheten og alvorlighetsgraden av COVID-19-infeksjoner blant HCW-er på statlige universitets- og karantenesykehus.
9 måneder
Effektivitet av infeksjonsforebygging i helseinstitusjonen
Tidsramme: 9 måneder
For å evaluere effektiviteten av infeksjonsforebyggende og kontrolltiltaksprogrammer på helseinstitusjonsnivå ved å bruke et nettbasert undersøkelsesverktøy på statlige universiteter og COVID-19-karantenesykehus
9 måneder
Akutt infeksjonsforebygging og kontrollbehov
Tidsramme: 9 måneder
For å fastslå nødsinfeksjonsforebygging og -kontrollbehov blant HCW-er ved å bruke et nettbasert undersøkelsesverktøy på statlige universiteter og COVID-19-karantenesykehus
9 måneder
Isolasjonsgrad og behov for erstatning av akutt helsepersonell
Tidsramme: 9 måneder
For å bestemme isolasjonsraten blant HCW-er og behovet for akutt-HCW-erstatning på statlige universiteter og COVID-19-karantenesykehus.
9 måneder
Frekvens for serokonversjon
Tidsramme: 9 måneder
For å bestemme den serologiske responsen for HCW-er med symptomatisk og muligens asymptomatisk COVID-19-virusinfeksjon på statlige universiteter og COVID-19-karantenesykehus.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aya Mostafa, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirussykdom (COVID-19)

3
Abonnere