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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04348214
Dépistage et évaluation des risques des travailleurs de la santé et contrôle des infections dans les hôpitaux universitaires et de quarantaine COVID-19 (SARAH)
Dépistage et évaluation des risques des travailleurs de la santé et contrôle des infections dans les hôpitaux universitaires et de quarantaine COVID-19 à l'aide de la cartographie géospatiale en temps réel pour la mobilisation et la gestion des ressources de soins de santé d'urgence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Approche et méthodologie de recherche
1. Risque des travailleurs de la santé et 2. Besoins en matière de prévention et de contrôle des infections : conception et cadre de l'étude
Pour atteindre des objectifs spécifiques, une enquête prospective sur tous les travailleurs de la santé travaillant dans tous les hôpitaux universitaires gouvernementaux et les hôpitaux de quarantaine COVID-19 affiliés.
À ce jour, le ministère de l'Enseignement supérieur a dédié des hôpitaux de quarantaine dans les universités gouvernementales suivantes : Ain Shams, Le Caire, Helwan, Alexandrie, Mansoura, Assiut, Minia. Cette liste pourra être élargie à l'avenir. Le projet sera testé à l'Université Ain Shams, puis étendu à d'autres universités par la suite.
Population étudiée Aux fins de cette étude, les travailleurs de la santé sont définis comme tout le personnel des hôpitaux universitaires gouvernementaux impliqué dans les soins d'urgence et intensifs et dans la prestation de soins aux patients COVID-19 dans les hôpitaux de quarantaine COVID-19 affiliés. Ceux-ci incluent ceux qui ont été présents dans la même zone que le patient, ainsi que ceux qui n'ont peut-être pas fourni de soins directs au patient, mais qui ont été en contact avec les fluides corporels du patient, des objets potentiellement contaminés ou des surfaces environnementales. Cela comprend les professionnels de la santé, les agents de santé paramédicaux, les agents de santé auxiliaires (par ex. personnel de nettoyage et de blanchisserie, médecins et techniciens en radiologie, commis, phlébotomistes, inhalothérapeutes, nutritionnistes, travailleurs sociaux, kinésithérapeutes, personnel de laboratoire, nettoyeurs, préposés à l'admission/réception, transporteurs de patients, personnel de restauration, etc.). Une fois qu'un cas de COVID-19 a été identifié dans ces hôpitaux, une liste de tous les travailleurs de la santé ayant été exposés à un patient COVID-19 devra être établie.
Outil d'étude et collecte de données Pour la catégorisation des risques des travailleurs de la santé exposés au virus COVID-19 et l'évaluation des besoins en matière de contrôle des infections, un questionnaire d'enquête en ligne sera administré à tous les travailleurs de la santé des hôpitaux universitaires gouvernementaux impliqués dans les soins d'urgence et intensifs et dans la prestation de soins pour les patients COVID-19 dans les hôpitaux de quarantaine COVID-19 affiliés.
Le questionnaire sera adapté des protocoles pertinents et des orientations provisoires de l'Organisation mondiale de la santé. Les sections du questionnaire porteront sur :
- Informations sociodémographiques, de base, y compris les antécédents de consommation de tabac et les conditions médicales préexistantes ;
- Évaluation des risques d'exposition au virus COVID-19 pour l'exposition communautaire ;
- Évaluation des risques d'exposition au virus COVID-19 pour l'exposition nosocomiale (c.-à-d. contact et exposition possible avec les patients COVID-19 depuis que le patient a été admis dans l'établissement de santé) ;
- Interactions des agents de santé avec les informations sur les patients COVID-19 ;
- Activités de soins de santé réalisées sur un patient COVID-19 dans un établissement de santé ;
- symptômes du travailleur de la santé ;
- Respect des mesures de prévention et de contrôle des infections lors des interactions avec les soins de santé ;
- Respect des mesures de prévention et de contrôle des infections lors de l'exécution de procédures générant des aérosols (par ex. intubation trachéale, traitement par nébulisation, aspiration à ciel ouvert, recueil de crachats, trachéotomie, bronchoscopie, réanimation cardiopulmonaire, etc.) ; et
- Accidents avec du matériel biologique.
Cette enquête en ligne sera complétée au départ et à tout contact futur ou exposition possible avec les patients COVID-19 depuis que le patient a été admis à l'hôpital.
D'autres formulaires viendront compléter les données recueillies dans le questionnaire d'enquête en ligne. Les formulaires complémentaires comprennent :
- Formulaire de laboratoire pour le prélèvement d'échantillons pour le dépistage et les tests et les résultats pertinents
- Formulaire de laboratoire de suivi pour le prélèvement d'échantillons pour le dépistage et les tests et les résultats pertinents
- Journal des symptômes du HCW : chaque contact du HCW sera invité à enregistrer la présence ou l'absence de divers signes ou symptômes chaque jour jusqu'à 21 jours après l'administration du questionnaire de base (minimum 14 jours).
- Formulaire de résultat pour le suivi des travailleurs de la santé qui ont été en contact ou éventuellement exposés aux patients COVID-19 depuis que le patient a été admis à l'hôpital.
- Formulaire de prévention et de contrôle des infections dans les établissements de santé : rempli une fois au départ pour chacun des hôpitaux de l'étude.
Ceux-ci seront remplis par des agents de santé, des équipes et des coordinateurs dédiés représentant les points focaux hospitaliers de contrôle des infections et la direction hospitalière de chacun des hôpitaux de l'étude. Les formulaires seront liés électroniquement à l'enquête en ligne pour des mises à jour instantanées des informations sur les travailleurs de la santé à l'aide d'un numéro de série unique généré automatiquement pour chaque travailleur de la santé à utiliser dans tous les formulaires d'étude.
3. Dépistage du COVID-19 chez les travailleurs de la santé :
Pour la confirmation de la séroconversion, la détermination du taux d'attaque d'infection secondaire et la proportion d'infections asymptomatiques, des échantillons sérologiques appariés seront collectés :
- Un échantillon de sérum de référence sera prélevé sur tous les travailleurs de la santé exposés (quels que soient les symptômes), dès que possible après la confirmation d'un patient infecté par le COVED-19 à l'hôpital.
- Un deuxième échantillon de sérum sera prélevé sur les mêmes travailleurs de la santé au moins 21 jours après le prélèvement du premier échantillon de sérum
Pour mesurer la validité des tests sérologiques rapides disponibles :
Un échantillon respiratoire sera prélevé pour détection virale par RT-PCR
4. Cartographie géospatiale des besoins des travailleurs de la santé en matière de contrôle des risques et des infections :
Pour atteindre cet objectif, les sous-tâches suivantes doivent être effectuées :
- Construire une plate-forme Web complète intégrée à un système d'information géographique. Où, l'interface de la plate-forme est une carte interactive en temps réel.
De plus, le backend de la plate-forme est un système de base de données pour stocker et manipuler les données de contrôle des risques et des infections des agents de santé.
- Créez un service de signalement Signal-R en temps réel pour suivre les résultats de l'enquête et placez des drapeaux sur la carte interactive de la plate-forme où ces drapeaux représentent l'emplacement du risque élevé des travailleurs de la santé et du taux de contrôle des infections.
- Construire un service de rapport en temps réel basé sur les techniques de Signal-R et d'Intelligence Artificielle pour suivre les résultats de l'enquête et informer la politique et les décideurs de l'emplacement et des informations sur le risque élevé des travailleurs de la santé et le taux de contrôle des infections.
De plus, ce service de rapport fournit plus d'informations sur les résultats de l'enquête à l'aide de techniques d'intelligence artificielle telles que l'association entre les informations géographiques et le taux de risque élevé des travailleurs de la santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Non-US
-
Cairo, Non-US, Egypte, 11566
- Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout le personnel des hôpitaux universitaires gouvernementaux impliqué dans les soins d'urgence et intensifs et dans la prise en charge des patients COVID-19 dans les hôpitaux de quarantaine COVID-19 affiliés
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Catégorisation des risques des travailleurs de la santé
Délai: 9 mois
|
Déterminer la catégorisation des risques d'exposition des travailleurs de la santé à un patient COVID-19 à l'aide d'une enquête en ligne dans les universités gouvernementales et les hôpitaux de quarantaine COVID-19
|
9 mois
|
Taux d'infection au COVID-19 parmi les travailleurs de la santé
Délai: 9 mois
|
Estimer le taux d'infection au COVID-19 parmi les travailleurs de la santé des universités gouvernementales et des hôpitaux de quarantaine.
|
9 mois
|
Facteurs de risque de COVID-19 chez les travailleurs de la santé
Délai: 9 mois
|
Déterminer les facteurs de risque de COVID-19 chez les travailleurs de la santé des universités gouvernementales et des hôpitaux de quarantaine.
|
9 mois
|
Adhésion des travailleurs de la santé à la prévention des infections
Délai: 9 mois
|
Évaluer l'adhésion des travailleurs de la santé aux mesures de prévention et de contrôle des infections à l'aide d'une enquête en ligne dans les universités gouvernementales et les hôpitaux de quarantaine COVID-19.
|
9 mois
|
Validité du test sérologique rapide disponible pour détecter l'infection par le virus COVID-19
Délai: 9 mois
|
Déterminer la validité (sensibilité et spécificité) du test sérologique rapide disponible pour détecter l'infection par le virus COVID-19 parmi les travailleurs de la santé dans les universités gouvernementales et les hôpitaux de quarantaine COVID-19.
|
9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Spectre clinique du COVID-19
Délai: 9 mois
|
Caractériser les facteurs de risque, le spectre clinique, la durée et la gravité des infections au COVID-19 chez les travailleurs de la santé des universités gouvernementales et des hôpitaux de quarantaine.
|
9 mois
|
Efficacité de la prévention des infections dans l'établissement de santé
Délai: 9 mois
|
Évaluer l'efficacité des programmes de mesures de prévention et de contrôle des infections au niveau des établissements de santé à l'aide d'un outil d'enquête en ligne dans les universités gouvernementales et les hôpitaux de quarantaine COVID-19
|
9 mois
|
Besoins d'urgence en matière de prévention et de contrôle des infections
Délai: 9 mois
|
Déterminer les besoins d'urgence en matière de prévention et de contrôle des infections parmi les travailleurs de la santé à l'aide d'un outil d'enquête en ligne dans les universités gouvernementales et les hôpitaux de quarantaine COVID-19
|
9 mois
|
Taux d'isolement et besoins de remplacement des travailleurs de la santé d'urgence
Délai: 9 mois
|
Déterminer le taux d'isolement parmi les travailleurs de la santé et le besoin de remplacement d'urgence des travailleurs de la santé dans les universités gouvernementales et les hôpitaux de quarantaine COVID-19.
|
9 mois
|
Taux de séroconversion
Délai: 9 mois
|
Déterminer la réponse sérologique des travailleurs de la santé atteints d'une infection par le virus COVID-19 symptomatique et éventuellement asymptomatique dans les universités gouvernementales et les hôpitaux de quarantaine COVID-19.
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aya Mostafa, Ain Shams University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mostafa A, Kandil S, El-Sayed MH, Girgis S, Hafez H, Yosef M, Saber S, Ezzelarab H, Ramadan M, Algohary E, Fahmy G, Afifi I, Hassan F, Elsayed S, Reda A, Fattuh D, Mahmoud A, Mansour A, Sabry M, Habeb P, Ebeid FS, Elanwar A, Saleh A, Mansour O, Omar A, El-Meteini M. SARS-CoV-2 seroconversion among 4040 Egyptian healthcare workers in 12 resource-limited healthcare facilities: A prospective cohort study. Int J Infect Dis. 2021 Mar;104:534-542. doi: 10.1016/j.ijid.2021.01.037. Epub 2021 Jan 20.
- Mostafa A, Kandil S, El-Sayed MH, Girgis S, Hafez H, Yosef M, Saber S, Ezzelarab H, Ramadan M, Afifi I, Hassan F, Elsayed S, Reda A, Fattuh D, Mahmoud A, Mansour A, Sabry M, Habeb P, Ebeid FS, Saleh A, Mansour O, Omar A, El-Meteini M. Universal COVID-19 screening of 4040 health care workers in a resource-limited setting: an Egyptian pilot model in a university with 12 public hospitals and medical centers. Int J Epidemiol. 2021 Mar 3;50(1):50-61. doi: 10.1093/ije/dyaa173.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU P18a/ 2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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