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Dépistage et évaluation des risques des travailleurs de la santé et contrôle des infections dans les hôpitaux universitaires et de quarantaine COVID-19 (SARAH)

17 avril 2021 mis à jour par: Aya Mostafa, Ain Shams University

Dépistage et évaluation des risques des travailleurs de la santé et contrôle des infections dans les hôpitaux universitaires et de quarantaine COVID-19 à l'aide de la cartographie géospatiale en temps réel pour la mobilisation et la gestion des ressources de soins de santé d'urgence

Une enquête prospective et un dépistage de tous les travailleurs de la santé travaillant dans tous les hôpitaux universitaires gouvernementaux et les hôpitaux de quarantaine COVID-19 affiliés à l'aide d'une enquête en ligne et de tests de laboratoire à l'aide de tests sérologiques rapides et de PCR. À ce jour, le ministère de l'Enseignement supérieur a dédié des hôpitaux de quarantaine dans les universités gouvernementales suivantes : Ain Shams, Le Caire, Helwan, Alexandrie, Mansoura, Assiut, Minia. Cette liste pourra être élargie à l'avenir. Le projet sera testé à l'Université Ain Shams, puis étendu à d'autres universités par la suite. Pour la catégorisation des risques des travailleurs de la santé exposés au virus COVID-19 et l'évaluation des besoins en matière de contrôle des infections, un questionnaire d'enquête en ligne sera administré à tous les travailleurs de la santé des hôpitaux universitaires gouvernementaux impliqués dans les soins d'urgence et intensifs et dans la prestation de soins aux patients COVID-19 dans les hôpitaux de quarantaine COVID-19 affiliés. Pour la confirmation de l'infection et la détermination du taux d'infection secondaire, des échantillons sérologiques appariés au départ et après l'exposition seront prélevés. Pour mesurer la validité des tests sérologiques rapides disponibles, un échantillon respiratoire sera prélevé pour la détection virale par RT-PCR. Une carte interactive en temps réel utilisant la programmation du système d'information géographique sera développée pour signaler les points chauds pour les besoins de contrôle des risques et des infections des travailleurs de la santé qui proviennent de la catégorisation des risques de l'enquête en ligne dans les universités gouvernementales et les hôpitaux de quarantaine COVID-19. Les responsables politiques et les décideurs utiliseront la carte pour gérer la mobilisation des ressources de soins de santé d'urgence en fonction des besoins des agents de santé en matière de contrôle des risques et des infections.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Approche et méthodologie de recherche

1. Risque des travailleurs de la santé et 2. Besoins en matière de prévention et de contrôle des infections : conception et cadre de l'étude

Pour atteindre des objectifs spécifiques, une enquête prospective sur tous les travailleurs de la santé travaillant dans tous les hôpitaux universitaires gouvernementaux et les hôpitaux de quarantaine COVID-19 affiliés.

À ce jour, le ministère de l'Enseignement supérieur a dédié des hôpitaux de quarantaine dans les universités gouvernementales suivantes : Ain Shams, Le Caire, Helwan, Alexandrie, Mansoura, Assiut, Minia. Cette liste pourra être élargie à l'avenir. Le projet sera testé à l'Université Ain Shams, puis étendu à d'autres universités par la suite.

Population étudiée Aux fins de cette étude, les travailleurs de la santé sont définis comme tout le personnel des hôpitaux universitaires gouvernementaux impliqué dans les soins d'urgence et intensifs et dans la prestation de soins aux patients COVID-19 dans les hôpitaux de quarantaine COVID-19 affiliés. Ceux-ci incluent ceux qui ont été présents dans la même zone que le patient, ainsi que ceux qui n'ont peut-être pas fourni de soins directs au patient, mais qui ont été en contact avec les fluides corporels du patient, des objets potentiellement contaminés ou des surfaces environnementales. Cela comprend les professionnels de la santé, les agents de santé paramédicaux, les agents de santé auxiliaires (par ex. personnel de nettoyage et de blanchisserie, médecins et techniciens en radiologie, commis, phlébotomistes, inhalothérapeutes, nutritionnistes, travailleurs sociaux, kinésithérapeutes, personnel de laboratoire, nettoyeurs, préposés à l'admission/réception, transporteurs de patients, personnel de restauration, etc.). Une fois qu'un cas de COVID-19 a été identifié dans ces hôpitaux, une liste de tous les travailleurs de la santé ayant été exposés à un patient COVID-19 devra être établie.

Outil d'étude et collecte de données Pour la catégorisation des risques des travailleurs de la santé exposés au virus COVID-19 et l'évaluation des besoins en matière de contrôle des infections, un questionnaire d'enquête en ligne sera administré à tous les travailleurs de la santé des hôpitaux universitaires gouvernementaux impliqués dans les soins d'urgence et intensifs et dans la prestation de soins pour les patients COVID-19 dans les hôpitaux de quarantaine COVID-19 affiliés.

Le questionnaire sera adapté des protocoles pertinents et des orientations provisoires de l'Organisation mondiale de la santé. Les sections du questionnaire porteront sur :

  1. Informations sociodémographiques, de base, y compris les antécédents de consommation de tabac et les conditions médicales préexistantes ;
  2. Évaluation des risques d'exposition au virus COVID-19 pour l'exposition communautaire ;
  3. Évaluation des risques d'exposition au virus COVID-19 pour l'exposition nosocomiale (c.-à-d. contact et exposition possible avec les patients COVID-19 depuis que le patient a été admis dans l'établissement de santé) ;
  4. Interactions des agents de santé avec les informations sur les patients COVID-19 ;
  5. Activités de soins de santé réalisées sur un patient COVID-19 dans un établissement de santé ;
  6. symptômes du travailleur de la santé ;
  7. Respect des mesures de prévention et de contrôle des infections lors des interactions avec les soins de santé ;
  8. Respect des mesures de prévention et de contrôle des infections lors de l'exécution de procédures générant des aérosols (par ex. intubation trachéale, traitement par nébulisation, aspiration à ciel ouvert, recueil de crachats, trachéotomie, bronchoscopie, réanimation cardiopulmonaire, etc.) ; et
  9. Accidents avec du matériel biologique.

Cette enquête en ligne sera complétée au départ et à tout contact futur ou exposition possible avec les patients COVID-19 depuis que le patient a été admis à l'hôpital.

D'autres formulaires viendront compléter les données recueillies dans le questionnaire d'enquête en ligne. Les formulaires complémentaires comprennent :

  • Formulaire de laboratoire pour le prélèvement d'échantillons pour le dépistage et les tests et les résultats pertinents
  • Formulaire de laboratoire de suivi pour le prélèvement d'échantillons pour le dépistage et les tests et les résultats pertinents
  • Journal des symptômes du HCW : chaque contact du HCW sera invité à enregistrer la présence ou l'absence de divers signes ou symptômes chaque jour jusqu'à 21 jours après l'administration du questionnaire de base (minimum 14 jours).
  • Formulaire de résultat pour le suivi des travailleurs de la santé qui ont été en contact ou éventuellement exposés aux patients COVID-19 depuis que le patient a été admis à l'hôpital.
  • Formulaire de prévention et de contrôle des infections dans les établissements de santé : rempli une fois au départ pour chacun des hôpitaux de l'étude.

Ceux-ci seront remplis par des agents de santé, des équipes et des coordinateurs dédiés représentant les points focaux hospitaliers de contrôle des infections et la direction hospitalière de chacun des hôpitaux de l'étude. Les formulaires seront liés électroniquement à l'enquête en ligne pour des mises à jour instantanées des informations sur les travailleurs de la santé à l'aide d'un numéro de série unique généré automatiquement pour chaque travailleur de la santé à utiliser dans tous les formulaires d'étude.

3. Dépistage du COVID-19 chez les travailleurs de la santé :

Pour la confirmation de la séroconversion, la détermination du taux d'attaque d'infection secondaire et la proportion d'infections asymptomatiques, des échantillons sérologiques appariés seront collectés :

  1. Un échantillon de sérum de référence sera prélevé sur tous les travailleurs de la santé exposés (quels que soient les symptômes), dès que possible après la confirmation d'un patient infecté par le COVED-19 à l'hôpital.
  2. Un deuxième échantillon de sérum sera prélevé sur les mêmes travailleurs de la santé au moins 21 jours après le prélèvement du premier échantillon de sérum

Pour mesurer la validité des tests sérologiques rapides disponibles :

Un échantillon respiratoire sera prélevé pour détection virale par RT-PCR

4. Cartographie géospatiale des besoins des travailleurs de la santé en matière de contrôle des risques et des infections :

Pour atteindre cet objectif, les sous-tâches suivantes doivent être effectuées :

- Construire une plate-forme Web complète intégrée à un système d'information géographique. Où, l'interface de la plate-forme est une carte interactive en temps réel.

De plus, le backend de la plate-forme est un système de base de données pour stocker et manipuler les données de contrôle des risques et des infections des agents de santé.

  • Créez un service de signalement Signal-R en temps réel pour suivre les résultats de l'enquête et placez des drapeaux sur la carte interactive de la plate-forme où ces drapeaux représentent l'emplacement du risque élevé des travailleurs de la santé et du taux de contrôle des infections.
  • Construire un service de rapport en temps réel basé sur les techniques de Signal-R et d'Intelligence Artificielle pour suivre les résultats de l'enquête et informer la politique et les décideurs de l'emplacement et des informations sur le risque élevé des travailleurs de la santé et le taux de contrôle des infections.

De plus, ce service de rapport fournit plus d'informations sur les résultats de l'enquête à l'aide de techniques d'intelligence artificielle telles que l'association entre les informations géographiques et le taux de risque élevé des travailleurs de la santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4040

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egypte, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout le personnel des hôpitaux universitaires gouvernementaux impliqué dans les soins d'urgence et intensifs et dans la prise en charge des patients COVID-19 dans les hôpitaux de quarantaine COVID-19 affiliés

La description

Critère d'intégration:

  • Tout le personnel des hôpitaux universitaires gouvernementaux impliqué dans les soins d'urgence et intensifs et dans la prise en charge des patients COVID-19 dans les hôpitaux de quarantaine COVID-19 affiliés

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Catégorisation des risques des travailleurs de la santé
Délai: 9 mois
Déterminer la catégorisation des risques d'exposition des travailleurs de la santé à un patient COVID-19 à l'aide d'une enquête en ligne dans les universités gouvernementales et les hôpitaux de quarantaine COVID-19
9 mois
Taux d'infection au COVID-19 parmi les travailleurs de la santé
Délai: 9 mois
Estimer le taux d'infection au COVID-19 parmi les travailleurs de la santé des universités gouvernementales et des hôpitaux de quarantaine.
9 mois
Facteurs de risque de COVID-19 chez les travailleurs de la santé
Délai: 9 mois
Déterminer les facteurs de risque de COVID-19 chez les travailleurs de la santé des universités gouvernementales et des hôpitaux de quarantaine.
9 mois
Adhésion des travailleurs de la santé à la prévention des infections
Délai: 9 mois
Évaluer l'adhésion des travailleurs de la santé aux mesures de prévention et de contrôle des infections à l'aide d'une enquête en ligne dans les universités gouvernementales et les hôpitaux de quarantaine COVID-19.
9 mois
Validité du test sérologique rapide disponible pour détecter l'infection par le virus COVID-19
Délai: 9 mois
Déterminer la validité (sensibilité et spécificité) du test sérologique rapide disponible pour détecter l'infection par le virus COVID-19 parmi les travailleurs de la santé dans les universités gouvernementales et les hôpitaux de quarantaine COVID-19.
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectre clinique du COVID-19
Délai: 9 mois
Caractériser les facteurs de risque, le spectre clinique, la durée et la gravité des infections au COVID-19 chez les travailleurs de la santé des universités gouvernementales et des hôpitaux de quarantaine.
9 mois
Efficacité de la prévention des infections dans l'établissement de santé
Délai: 9 mois
Évaluer l'efficacité des programmes de mesures de prévention et de contrôle des infections au niveau des établissements de santé à l'aide d'un outil d'enquête en ligne dans les universités gouvernementales et les hôpitaux de quarantaine COVID-19
9 mois
Besoins d'urgence en matière de prévention et de contrôle des infections
Délai: 9 mois
Déterminer les besoins d'urgence en matière de prévention et de contrôle des infections parmi les travailleurs de la santé à l'aide d'un outil d'enquête en ligne dans les universités gouvernementales et les hôpitaux de quarantaine COVID-19
9 mois
Taux d'isolement et besoins de remplacement des travailleurs de la santé d'urgence
Délai: 9 mois
Déterminer le taux d'isolement parmi les travailleurs de la santé et le besoin de remplacement d'urgence des travailleurs de la santé dans les universités gouvernementales et les hôpitaux de quarantaine COVID-19.
9 mois
Taux de séroconversion
Délai: 9 mois
Déterminer la réponse sérologique des travailleurs de la santé atteints d'une infection par le virus COVID-19 symptomatique et éventuellement asymptomatique dans les universités gouvernementales et les hôpitaux de quarantaine COVID-19.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aya Mostafa, Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2020

Première publication (Réel)

16 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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