Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic trening for rehabilitering av pasienter med post covid-19 syndrom

29. august 2023 oppdatert av: University of Witten/Herdecke

Medisinsk rehabilitering av pasienter med langvarig post-covid-19 syndrom - en sammenligning av aerobic intervall og kontinuerlig trening

Post-COVID-19-syndrom (PCS) oppstår som følgetilstander etter akutt infeksjon med SARS-CoV-2-viruset (COVID-19-infeksjon). PCS er definert som vedvarende symptom over en periode på 12 uker fra infeksjon og/eller opptreden av nye symptomer i denne perioden. Mens flertallet av berørte pasienter opplever en gradvis helbredelsesprosess uten målrettet behandling, er behovet for effektiv medisinsk rehabilitering stort i hvert fall for pasienter med vedvarende PCS.

Gitt at fysisk trening har vist seg å være gunstig ved flere patologier som kardiovaskulære sykdommer, nevropatiske lidelser og lungesykdommer, har det blitt antydet at fysisk trening inkludert aerob trening kan ha gunstige effekter også ved PCS. Denne studien tar sikte på å analysere bruken av aerob trening med moderat intensitet for medisinsk rehabilitering av PCS-pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Post-COVID-19 syndrom (PCS) er en tilstand som oppstår etter en akutt infeksjon med SARS-CoV-2-viruset (COVID-19). PCS kjennetegnes ved at symptomene vedvarer i minst 12 uker etter infeksjonen eller fremveksten av nye symptomer i denne perioden. Gjeldende retningslinjer foreslår flere kriterier for diagnostisering av PCS, inkludert vedvarende symptomer fra den akutte COVID-19-fasen, nye symptomer som fører til helsebegrensninger, symptomer som antas å være relatert til COVID-19 etter den akutte fasen, og forverring av eksisterende underliggende tilstander. PCS er en kompleks og multisystemisk lidelse, med symptomer som spenner fra kronisk tretthet, nedsatt fysisk ytelse, muskelsvakhet og smerte til kognitiv svikt (ofte referert til som hjernetåke) og mental og psykologisk lidelse som ligner en posttraumatisk stressreaksjon. De eksakte årsakene til PCS er ikke fullt ut forstått, men kan involvere prosesser som endoteldysfunksjon, cytokinstorm og økt oksidativt stress som påvirker ulike organer og strukturer i kroppen. Forekomsten av PCS varierer avhengig av populasjonen som er studert og alvorlighetsgraden av symptomene som vurderes, med estimater som varierer fra 7,5 % til 41 % blant ikke-innlagte pasienter med akutt infeksjon.

Medisinsk rehabilitering er avgjørende for pasienter med vedvarende PCS, men det er begrensede studier på effekten, spesielt i sammenheng med aerob utholdenhetstrening. Fysisk trening, inkludert aerobic trening, har vist positive effekter ved ulike sykdommer, og det antydes at det kan være gunstig for PCS også. Imidlertid er det begrenset bevis på effektiviteten av aerob utholdenhetstrening for å redusere byrden av redusert fysisk ytelse ved PCS. Dessuten mangler det retningslinjer for PCS-pasienter knyttet til treningsbasert rehabilitering. Aerob utholdenhetstrening har vist seg å ha positive effekter på flere fysiologiske funksjoner og anbefales ved kroniske hjerte- og lungesykdommer. Studier har også antydet at aerob intervalltrening kan være fordelaktig for PCS-pasienter, da det reduserer ventilasjonsbehov og kan lindre dyspné og pusteanstrengelse. I denne studien tar vi sikte på å undersøke effekten av aerob utholdenhetstrening med moderat intensitet utført som enten kontinuerlig trening og intervalltrening for medisinsk rehabilitering av PCS-pasienter.

Studien vil inkludere PCS-pasienter henvist til stasjonær medisinsk rehabilitering i Tyskland med en historie med (minst én) Covid-19-infeksjon og pågående eller nylig uttrykte ytelsessvikt som varer i minst 3 måneder før rekruttering. Ytelsessvikt vil bli dokumentert i henhold til den nylige konsensuserklæringen, med klyngen av hovedsymptomer inkludert tretthet/treningsintoleranse, kortpustethet og kognitiv dysfunksjon som svekker dagliglivets aktivitet og hverdagsfunksjon. En detaljert klinisk opparbeidelse vil bli utført, og historien om komorbiditeter og gjeldende medisinering vil bli dokumentert. Etter innleggelse vil pasienter randomiseres til en kontinuerlig treningsgruppe (CT) eller intervalltrening (IT). Pasientene vil få individuell medisinsk rehabilitering inkludert en kombinasjon av styrke-, respirasjons- og kognitiv trening, samt fysio-, psyko- og ernæringsterapi, uendret for begge grupper. Data om medisinsk rehabilitering inkludert forskrivning av terapeutiske handlinger og deltakelse vil bli registrert for alle pasienter. Symptombegrenset spiroergometri ved innleggelse og etter 4-6 ukers rehabilitering (før utskrivning) vil bli utført for å analysere forbedringer i treningskapasitet. Validerte spørreskjemaer vil bli brukt for å dokumentere pasientenes sykdomsoppfatning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NRW
      • Ennepetal, NRW, Tyskland, 58256
        • Clinic Königsfeld

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en historie med (minst én) Covid-19-infeksjon
  • pågående eller nylig uttrykte prestasjonsunderskudd som varer i minst 3 måneder før rekruttering
  • henvisning til døgnrehabilitering
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil tilstand
  • ute av stand til å forstå studieinformasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig aerobic trening
Moderat kontinuerlig utholdenhetstrening, ergometer
Fysisk aktivitet utført som kontrollert aerob treningstrening på ergometer
Eksperimentell: Intervall aerobic trening
Moderat intensitet intervalltrening, ergometer
Fysisk aktivitet utført som kontrollert aerob treningstrening på ergometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kardiorespiratorisk kondisjon (CRF)
Tidsramme: Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)
CRF vil bli målt som topp oksygenopptak (VO2peak) bestemt ved spiroergometri
Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i submaksimal kardiorespiratorisk kondisjon (CRF)
Tidsramme: Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)
Submaksimal CRF vil bli målt som submaksimalt oksygenopptak (VO2 ved respiratorisk terskel 1 [VT1]) bestemt ved spiroergometri
Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)
Endring i tretthet
Tidsramme: Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)
Fatigue vil bli vurdert ved å bruke "The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI20)".
Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)
Arbeidskrav og arbeidsmengde
Tidsramme: Grunnlinje
Arbeidskrav og arbeidsmengde vil bli vurdert ved hjelp av "Workability Index (WAI)".
Grunnlinje
Endre helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av "RAND 36-Item Health Survey (SF-36)".
Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)
Velvære
Tidsramme: Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)
Velvære vil bli vurdert ved å bruke "WHO-5 Well-Being Index".
Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)
Endring i depresjon og angst
Tidsramme: Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)
Depresjon og angst vil bli vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i treningsbelastning
Tidsramme: Daglig, fra baseline til uke 4 (dvs. før utskrivning)
Treningsbelastning vil bli vurdert ved analyse av dokumenterte ergometerinnstillinger (gjennomsnittlige watt)
Daglig, fra baseline til uke 4 (dvs. før utskrivning)
Treningsdeltakelse
Tidsramme: Daglig, fra baseline til uke 4 (dvs. før utskrivning)
Treningsdeltakelse vil bli vurdert etter antall utførte ergometertreningsøkter
Daglig, fra baseline til uke 4 (dvs. før utskrivning)
Endring i minuttventilasjon (VE)
Tidsramme: Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)
Minuttventilasjon vil bli bestemt ved spiroergometri som måler pust-for-pust-volumer (ml)
Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)
Endring i karbondioksidproduksjon (VCO2)
Tidsramme: Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)
Karbondioksidproduksjon (VCO2) vil bli bestemt ved spiroergometri som måler pust-for-pust volumer av utåndet karbondioksid (ml)
Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)
Endring i submaksimal og maksimal arbeidsbelastning (Watt)
Tidsramme: Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)
Submaksmal og maksimal arbeidsbelastning (Watt) vil bli bestemt ved spiroergometri
Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere