Dapagliflozin ved respirasjonssvikt hos pasienter med COVID-19 (DARE-19)
13. mai 2022 oppdatert av: Saint Luke's Health System
En internasjonal, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, fase III-studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til Dapagliflozin ved respirasjonssvikt hos pasienter med COVID-19
Dette er en internasjonal, multisenter, parallellgruppe, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, studie på sykehusinnlagte voksne pasienter med koronavirussykdom 2019 (COVID-19) i USA, Brasil, Mexico, Argentina, India, Canada og Storbritannia.
Studien evaluerer effekten av dapagliflozin 10 milligram versus placebo, gitt én gang daglig i 30 dager i tillegg til bakgrunnsbehandling med lokal standardbehandling, på å redusere komplikasjoner og dødelighet av alle årsaker, eller forbedre klinisk utvinning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
COVID-19 kan føre til multiorgansvikt, spesielt hos høyrisikopasienter. Dapagliflozin, en natrium-glukose-kotransporter-2-hemmer (SGLT2i), påvirker gunstig mange prosesser som ikke reguleres under akutt sykdom som COVID-19, har betydelige kardio- og renobeskyttende fordeler ved kardiometabolsk sykdom, og kan gi lignende organbeskyttelse ved COVID- 19.
Studiepopulasjonen vil inkludere innlagte pasienter med respiratoriske manifestasjoner av COVID-19 av en hvilken som helst varighet, men uten behov for mekanisk ventilasjon. De kvalifiserte pasientene bør ha risikofaktorer for å utvikle alvorlige komplikasjoner av COVID-19, inkludert hypertensjon, type 2-diabetes, aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom, hjertesvikt og/eller kronisk nyresykdom stadium 3 til 4.
Pasienter vil bli behandlet i 30 dager, med enten dapagliflozin 10 milligram daglig eller placebo, hver for å gis i tillegg til den vanlige behandlingsstandarden på det deltakende sykehuset.
Studievurderingene inkluderer bare de som er absolutt kritiske for å sikre pasientenes sikkerhet, for å måle effektutfall og samle biomarkørdata, for ikke å legge for høy belastning på studiepersonellet og for å minimere ytterligere risiko for eksponering for alvorlige akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS CoV-2).
De doble primære effektendepunktene i studien er tid til første hendelse av enten komplikasjoner eller død av en hvilken som helst årsak, og forbedret klinisk utvinning gjennom 30 dagers oppfølging. En utvidet oppfølgingsperiode på 60 dager (etter 30-dagers behandlingsperiode) er inkludert, for å undersøke langsiktig gjenopprettingsbane fra COVID-19 blant deltakere i forsøket.
Sikkerhetsdataene vil bli overvåket av en uavhengig data- og sikkerhetsovervåkingskomité.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1250
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Güemes
-
Buenos Aires, Argentina
- Fundacion Favaloro
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Español
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Fernandez
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Pirovano
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Santojanni
-
Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Anchorena
-
Córdoba, Argentina
- Clínica Vélez Sarsfield
-
Córdoba, Argentina
- Hospital San Roque
-
Córdoba, Argentina
- Sanatorio Privado Duarte Quiros de Clinica Colombo S.A.
-
-
Province Of Córdoba
-
Villa María, Province Of Córdoba, Argentina
- Clínica de Especialidades Villa María
-
-
-
-
-
Barretos, Brasil, 14784-400
- Fundacao Pio XII
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20725-090
- Hospital Naval Marcílio Dias
-
São Paulo, Brasil, 04556-100
- Hospital Santa Paula
-
São Paulo, Brasil, 04083-002
- Hospital Moriah
-
São Paulo, Brasil, 05403-900
- InCor - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas FMUSP
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brasil, 57051-160
- Centro de Pesquisa Dr. Marco Mota
-
-
Bahia
-
Feira de Santana, Bahia, Brasil, 44035-010
- Hospital EMEC e Hospital da Cidade
-
Ipiaú, Bahia, Brasil, 45570-000
- Hospital e Clínica São Roque
-
Porto Seguro, Bahia, Brasil, 45810-000
- Hospital Regional Deputado Luis Eduardo Magalhães
-
Salvador, Bahia, Brasil, 41950-275
- Hospital Cardio Pulmonar
-
-
Ceará
-
Barbalha, Ceará, Brasil, 63180-000
- Hospital Maternidade Sao Vicente De Paulo
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60055-172
- Unimed de Fortaleza
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60840-285
- Hospital de Messejana Dr Carlos Alberto Studart Gomes
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Brasil, 70390-700
- Hospital Coração do Brasil
-
-
Espírito Santo
-
Serra, Espírito Santo, Brasil, 29166-828
- Hospital Estadual Jayme dos Santos Neves
-
-
Goias
-
Goiania, Goias, Brasil, 74690-900
- Liga de Hipertensão Arterial
-
-
Minas Gerais
-
Passos, Minas Gerais, Brasil, 37904-020
- Santa Casa de Misericórdia de Passos
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 38025-440
- Hospital São Domingos - Unimed Uberaba
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50100-060
- PROCAPE
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59037-170
- Hospital Giselda Trigueiro
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Bento Gonçalves, Rio Grande Do Sul, Brasil, 95700-084
- Associacao Dr. Bartholomeu Tacchini
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 99010-080
- Hospital São Vicente de Paulo
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90110-270
- Hospital Mae de Deus
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
-
Santa Catarina
-
Criciuma, Santa Catarina, Brasil, 88811-250
- Hospital São José - Criciúma
-
Itajai, Santa Catarina, Brasil, 88301-303
- IPEMI- Instituto de Pesquisas Médicas de Itajaí
-
Joinville, Santa Catarina, Brasil, 74605-050
- Hospital Municipal São José
-
Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89228-025
- Hospital Regional Hans Dieter Schmidt
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Brasil, 49055-530
- Centro de Pesquisa Clínica do Coração
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasil, 18618-687
- Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13060-904
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14110-000
- Unimed Ribeirão Preto
-
Santo André, São Paulo, Brasil, 09090-790
- Fundação do ABC (Hospital Estadual Mário Covas)
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Centro Integrado de Pesquisas
-
Votuporanga, São Paulo, Brasil, 15500-003
- Santa Casa de Votuporanga
-
-
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, Canada
- Halton Healthcare Services
-
Oshawa, Ontario, Canada
- Lakeridge Health
-
-
-
-
Alabama
-
Fairhope, Alabama, Forente stater, 36532
- Heart Group of the Eastern Shore
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Baptist Hospital of Miami
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Loyola University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
- Ascension - St. Vincent
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
- Lahey Health
-
-
Michigan
-
Auburn Hills, Michigan, Forente stater, 48326
- McLaren Health Care
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- Saint Luke's Mid America Heart Institute
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Jacobi Medical Center
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Roslyn, New York, Forente stater, 11576
- St. Francis Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17604
- Lancaster General Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
- Clinical Trials Network of Tennessee
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Forente stater, 78539
- DHR Health Institute for Research and Development
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
- Sentara Healthcare
-
-
-
-
Ahmedabad
-
Sola, Ahmedabad, India, 400022
- CIMS Hospital Pvt. Ltd
-
-
Chennai-89
-
Manapakkam, Chennai-89, India
- MIOT International Hospitals
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110029
- All India Institute of Medical Science
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380015
- Sanjivani Super Speciality Hospital Pvt Ltd
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400022
- Lokmanya Tilak General Hospital
-
-
New Delhi
-
Saket, New Delhi, India, 110017
- Max Smart Super Speciality Hospital
-
Saket, New Delhi, India, 110017
- Max Super Speciality Hospital (A unit of Devki Devi Foundation)
-
-
Punjab
-
Ludhiāna, Punjab, India, 141001
- Dayanand Medical College & Hospital
-
-
-
-
-
Acapulco, Mexico
- Hospital Del Prado
-
Chihuahua, Mexico
- Icaro Investigaciones en Medicina
-
Cuernavaca, Mexico
- HG de Cuernavaca Dr. Jose G Parres
-
Cuernavaca, Mexico
- JM Research
-
Durango, Mexico
- Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurosciencias
-
Guadalajara, Mexico
- Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcade"
-
Guadalajara, Mexico
- Hospital San Javier
-
Guanajuato, Mexico
- Invesclinic MX
-
Jalisco, Mexico
- CIMEZAP
-
Mexico City, Mexico
- Hospital Medica Sur
-
Monterrey, Mexico
- Hospital Clinica Nova
-
Monterrey, Mexico
- Hospital San Jose TEC Salud
-
Puebla, Mexico
- ECI Estudios Clinicos Internacionales
-
Queretaro, Mexico
- Hospital SMIQ
-
Sonora, Mexico
- Investigacion Medica Sonora
-
Toluca, Mexico
- Sanatorio Santa Cruz de Toluca
-
-
-
-
Cb2 0qq
-
Cambridge, Cb2 0qq, Storbritannia
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av informert samtykke
- Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen ≥18 år
- For tiden innlagt på sykehus
- Innleggelse på sykehus ikke mer enn 4 dager før screening
- Bekreftet alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infeksjon ved laboratorietesting innen 10 dager før screening, eller sterk mistanke om SARS-CoV-2 infeksjon ved presentasjon
- Røntgen av thorax eller datastyrt tomografi (CT) som, etter etterforskerens oppfatning, stemmer overens med koronavirussykdom 2019 (COVID-19)
- Blodoksygenmetning (SpO2) ≥ 94 % mens du mottar lavstrøms ekstra oksygen (5 liter eller mindre)
Medisinsk historie med minst ett av følgende:
- hypertensjon
- Type 2 diabetes
- aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom
- hjertesvikt (med enten redusert eller bevart venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF))
- kronisk nyresykdom stadium 3 til 4 (estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) mellom 25 til 60 ml/min/1,73 m2)
Nøkkelekskluderingskriterier:
- Respiratorisk dekompensasjon som krever mekanisk ventilasjon (inkluderer invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon, kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP), eller bilevel positivt luftveistrykk (BiPAP))
- Forventet behov for mekanisk ventilasjon (inkluderer invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon, CPAP eller BiPAP) innen de neste 24 timene
- Forventet overlevelse på mindre enn 24 timer på presentasjonstidspunktet, etter etterforskerens vurdering
- eGFR <25 ml/min/1,73 m2 eller får nyreerstatningsbehandling/dialyse
- Systolisk blodtrykk <95 mmHg og/eller behov for vasopressorbehandling og/eller inotropisk eller mekanisk sirkulasjonsstøtte ved screening
- Historie om type 1 diabetes mellitus
- Historie om diabetisk ketoacidose
- Mottar for øyeblikket eller har mottatt i løpet av de siste 14 dagene eksperimentelle immunmodulatorer og/eller monoklonale antistoffbehandlinger for COVID-19
- Gjeldende behandling med en hvilken som helst natrium-glukose-kotransporter-2-hemmer (SGLT2i) (f.eks. dapagliflozin, kanagliflozin, empagliflozin, ertugliflozin) eller har mottatt behandling med en hvilken som helst SGLT2i innen 4 uker før screening
Nåværende deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie (med et undersøkelsesmiddel) som ikke er et observasjonsregister
- Merk at bruk av redningsterapier inkludert immunmodulatorer, monoklonale antistoffterapier, antivirale terapier og andre midler som er godkjent eller brukes gjennom åpne programmer for medfølende/utvidet bruk eller i samsvar med den lokale standarden for omsorg er tillatt under studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dapagliflozin 10mg
Dapagliflozin 10 mg daglig
|
Aktiv komparator: Dapagliflozin 10 mg
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Dapagliflozin-matchende placebo 10 mg daglig
|
Placebo komparator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebygging av COVID-19-komplikasjoner eller død: I løpet av den 30-dagers behandlingsperioden, tid til første forekomst av ny/forverret organdysfunksjon under indekssykehusinnleggelse eller død av enhver årsak.
Tidsramme: Randomisering til og med dag 30
|
Tid til første forekomst av ny/forverret organdysfunksjon under indekssykehusinnleggelse eller død uansett årsak. Hendelsesrater presenteres som antall forsøkspersoner med hendelse per 100 pasientmåned (30 dager) med oppfølging. Måleenhet: Pasienter med hendelser per 100 pasientmåneder (pt-mos) i fare. Ny/forverret organdysfunksjon er definert som minst ett av følgende:
|
Randomisering til og med dag 30
|
|
Forbedring av klinisk utvinning: Hierarkisk sammensatt resultatmål inkludert død av enhver årsak gjennom dag 30, ny/forverret organdysfunksjon, klinisk status på dag 30 og utskrivning fra sykehus før dag 30 og i live på dag 30.
Tidsramme: Randomisering til og med dag 30
|
Antall pasienter som opplever bedring innen dag 30 sammenlignet med baseline (utskrevet fra sykehus uten en forverret hendelse og i live, eller fortsatt på sykehus uten en forverret hendelse og uten oksygenstøtte) i den hierarkiske sammensatte endepunktsanalysen. Hierarkisk sammensatt resultatmål inkluderer:
|
Randomisering til og med dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Randomisering til og med dag 30
|
Tid til sykehusutskrivning (refererer kun til indeks sykehusinnleggelse). Median tid til utskrivning fra sykehus er presentert i dager. |
Randomisering til og med dag 30
|
|
Totalt antall dager i live og fri for respirasjonsdekompensasjon som krever initiering av mekanisk ventilasjon (inkluderer invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon, CPAP eller BiPAP)
Tidsramme: Randomisering til og med dag 30
|
Totalt antall dager i live og fri for mekanisk ventilasjon (inkludert invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon, CPAP eller BiPAP) beregnes for hver pasient som total oppfølgingstid (30 dager) fratrukket dager på sykehus med mekanisk ventilasjon og dager døde.
|
Randomisering til og med dag 30
|
|
Totalt antall dager i live, ikke på intensivavdelingen og fri for respirasjonsdekompensasjon som krever initiering av mekanisk ventilasjon (inkluderer invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon, CPAP eller BiPAP)
Tidsramme: Randomisering til og med dag 30
|
Totalt antall dager i live, ikke på intensivavdelingen og fri for mekanisk ventilasjon (inkluderer invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon, CPAP eller BiPAP) beregnes for hver pasient som total oppfølgingstid (30 dager) fratrukket dager på intensivavdeling og dager død.
|
Randomisering til og med dag 30
|
|
Tid til sammensetning av akutt nyreskade eller initiering av nyreerstatningsterapi, eller død av enhver årsak
Tidsramme: Randomisering til og med dag 30
|
Akutt nyreskade er definert som en episode med dobling av s-kreatinin sammenlignet med baseline under indekssykehusinnleggelse eller SAE. Start av nyreerstatningsterapi er definert som initiering av nyreerstatningsterapi under indekssykehusinnleggelse eller SAE. Hendelsesrater presenteres som antall forsøkspersoner med hendelse per 100 pasientmåned (30 dager) med oppfølging. Måleenhet: Pasienter med hendelser per 100 pasientmåneder (pt-mos) i fare. |
Randomisering til og med dag 30
|
|
Tid til død av enhver årsak
Tidsramme: Randomisering til og med dag 30
|
Tid til død uansett årsak. Hendelsesrater presenteres som antall forsøkspersoner med hendelse per 100 pasientmåned (30 dager) med oppfølging. Måleenhet: Pasienter med hendelser per 100 pasientmåneder (pt-mos) i fare. |
Randomisering til og med dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mikhail Kosiborod, MD, Saint Luke's Mid America Heart Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gasparyan SB, Buenconsejo J, Kowalewski EK, Oscarsson J, Bengtsson OF, Esterline R, Koch GG, Berwanger O, Kosiborod MN. Design and Analysis of Studies Based on Hierarchical Composite Endpoints: Insights from the DARE-19 Trial. Ther Innov Regul Sci. 2022 Sep;56(5):785-794. doi: 10.1007/s43441-022-00420-1. Epub 2022 Jun 14.
- Kosiborod MN, Esterline R, Furtado RHM, Oscarsson J, Gasparyan SB, Koch GG, Martinez F, Mukhtar O, Verma S, Chopra V, Buenconsejo J, Langkilde AM, Ambery P, Tang F, Gosch K, Windsor SL, Akin EE, Soares RVP, Moia DDF, Aboudara M, Hoffmann Filho CR, Feitosa ADM, Fonseca A, Garla V, Gordon RA, Javaheri A, Jaeger CP, Leaes PE, Nassif M, Pursley M, Silveira FS, Barroso WKS, Lazcano Soto JR, Nigro Maia L, Berwanger O. Dapagliflozin in patients with cardiometabolic risk factors hospitalised with COVID-19 (DARE-19): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Sep;9(9):586-594. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00180-7. Epub 2021 Jul 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
11. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Respiratorisk insuffisiens
- Hypoglykemiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sodium-Glucose Transporter 2-hemmere
- Dapagliflozin
Andre studie-ID-numre
- D1690C00081
- ESR-20-20653 (Annet stipend/finansieringsnummer: Astra Zeneca)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .