Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dapagliflozin při respiračním selhání u pacientů s COVID-19 (DARE-19)

13. května 2022 aktualizováno: Saint Luke's Health System

Mezinárodní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost dapagliflozinu při respiračním selhání u pacientů s COVID-19

Toto je mezinárodní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami u hospitalizovaných dospělých pacientů s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) ve Spojených státech, Brazílii, Mexiku, Argentině, Indii, Kanadě a Spojené království. Studie hodnotí účinek dapagliflozinu v dávce 10 miligramů oproti placebu, podávanému jednou denně po dobu 30 dnů navíc k základní místní standardní terapii, na snížení komplikací a mortality ze všech příčin nebo zlepšení klinického zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

COVID-19 může vést k multiorgánovému selhání, zejména u vysoce rizikových pacientů. Dapagliflozin, inhibitor sodno-glukózového kotransportéru-2 (SGLT2i), příznivě ovlivňuje mnoho procesů dysregulovaných během akutního onemocnění, jako je COVID-19, má významné kardio- a reno-protektivní výhody u kardiometabolického onemocnění a může poskytovat podobnou ochranu orgánů u COVID-19. 19.

Studijní populace bude zahrnovat hospitalizované pacienty s respiračními projevy COVID-19 libovolného trvání, ale bez nutnosti mechanické ventilace. Způsobilí pacienti by měli mít rizikové faktory pro rozvoj závažných komplikací COVID-19, včetně hypertenze, diabetu 2. typu, aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění, srdečního selhání a/nebo chronického onemocnění ledvin fáze 3 až 4.

Pacienti budou léčeni po dobu 30 dnů buď dapagliflozinem 10 miligramů denně, nebo placebem, přičemž každý z nich bude podáván navíc k obvyklé standardní péči v zúčastněné nemocnici.

Hodnocení studie zahrnuje pouze ta, která jsou absolutně kritická pro zajištění bezpečnosti pacientů, pro měření výsledků účinnosti a shromažďování údajů o biomarkerech, aby nedošlo k příliš vysoké zátěži personálu studie a aby se minimalizovalo další riziko expozice těžkým akutní respirační syndrom koronavirus 2 (SARS CoV-2).

Dvojí primární cíl účinnosti studie je čas do první události buď komplikací, nebo úmrtí z jakékoli příčiny a zlepšené klinické zotavení během 30 dnů sledování. Je zahrnuto prodloužené období sledování 60 dní (po 30denním období léčby), aby se prověřila dlouhodobější trajektorie zotavení z COVID-19 mezi účastníky studie.

Bezpečnostní údaje bude monitorovat nezávislý výbor pro sledování údajů a bezpečnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1250

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Güemes
      • Buenos Aires, Argentina
        • Fundacion Favaloro
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Español
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Fernandez
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Pirovano
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Santojanni
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Anchorena
      • Córdoba, Argentina
        • Clínica Vélez Sarsfield
      • Córdoba, Argentina
        • Hospital San Roque
      • Córdoba, Argentina
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros de Clinica Colombo S.A.
    • Province Of Córdoba
      • Villa María, Province Of Córdoba, Argentina
        • Clínica de Especialidades Villa María
  • Brazílie
      • Barretos, Brazílie, 14784-400
        • Fundação PIO XII
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20725-090
        • Hospital Naval Marcílio Dias
      • São Paulo, Brazílie, 04556-100
        • Hospital Santa Paula
      • São Paulo, Brazílie, 04083-002
        • Hospital Moriah
      • São Paulo, Brazílie, 05403-900
        • InCor - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas FMUSP
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brazílie, 57051-160
        • Centro de Pesquisa Dr. Marco Mota
    • Bahia
      • Feira de Santana, Bahia, Brazílie, 44035-010
        • Hospital EMEC e Hospital da Cidade
      • Ipiaú, Bahia, Brazílie, 45570-000
        • Hospital e Clínica São Roque
      • Porto Seguro, Bahia, Brazílie, 45810-000
        • Hospital Regional Deputado Luis Eduardo Magalhães
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 41950-275
        • Hospital Cardio Pulmonar
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brazílie, 63180-000
        • Hospital Maternidade São Vicente de Paulo
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60055-172
        • Unimed de Fortaleza
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60840-285
        • Hospital de Messejana Dr Carlos Alberto Studart Gomes
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazílie, 70390-700
        • Hospital Coração do Brasil
    • Espírito Santo
      • Serra, Espírito Santo, Brazílie, 29166-828
        • Hospital Estadual Jayme dos Santos Neves
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brazílie, 74690-900
        • Liga de Hipertensão Arterial
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brazílie, 37904-020
        • Santa Casa de Misericórdia de Passos
      • Uberaba, Minas Gerais, Brazílie, 38025-440
        • Hospital São Domingos - Unimed Uberaba
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50100-060
        • Procape
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazílie, 59037-170
        • Hospital Giselda Trigueiro
    • Rio Grande Do Sul
      • Bento Gonçalves, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 95700-084
        • Associação Dr. Bartholomeu Tacchini
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 99010-080
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90110-270
        • Hospital Mãe de Deus
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90020-090
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Criciuma, Santa Catarina, Brazílie, 88811-250
        • Hospital São José - Criciúma
      • Itajai, Santa Catarina, Brazílie, 88301-303
        • IPEMI- Instituto de Pesquisas Médicas de Itajaí
      • Joinville, Santa Catarina, Brazílie, 74605-050
        • Hospital Municipal Sao Jose
      • Joinville, Santa Catarina, Brazílie, 89228-025
        • Hospital Regional Hans Dieter Schmidt
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brazílie, 49055-530
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazílie, 18618-687
        • Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
      • Campinas, São Paulo, Brazílie, 13060-904
        • Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14110-000
        • Unimed Ribeirão Preto
      • Santo André, São Paulo, Brazílie, 09090-790
        • Fundação do ABC (Hospital Estadual Mário Covas)
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090-000
        • Centro Integrado de Pesquisas
      • Votuporanga, São Paulo, Brazílie, 15500-003
        • Santa Casa de Votuporanga
  • Indie
    • Ahmedabad
      • Sola, Ahmedabad, Indie, 400022
        • CIMS Hospital Pvt. Ltd
    • Chennai-89
      • Manapakkam, Chennai-89, Indie
        • MIOT International Hospitals
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110029
        • All India Institute of Medical Science
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380015
        • Sanjivani Super Speciality Hospital Pvt Ltd
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400022
        • Lokmanya Tilak General Hospital
    • New Delhi
      • Saket, New Delhi, Indie, 110017
        • Max Smart Super Speciality Hospital
      • Saket, New Delhi, Indie, 110017
        • Max Super Speciality Hospital (A unit of Devki Devi Foundation)
    • Punjab
      • Ludhiāna, Punjab, Indie, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Halton Healthcare Services
      • Oshawa, Ontario, Kanada
        • Lakeridge Health
  • Mexiko
      • Acapulco, Mexiko
        • Hospital Del Prado
      • Chihuahua, Mexiko
        • Icaro Investigaciones en Medicina
      • Cuernavaca, Mexiko
        • HG de Cuernavaca Dr. Jose G Parres
      • Cuernavaca, Mexiko
        • JM Research
      • Durango, Mexiko
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurosciencias
      • Guadalajara, Mexiko
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcade"
      • Guadalajara, Mexiko
        • Hospital San Javier
      • Guanajuato, Mexiko
        • Invesclinic Mx
      • Jalisco, Mexiko
        • CIMEZAP
      • Mexico City, Mexiko
        • Hospital Medica Sur
      • Monterrey, Mexiko
        • Hospital Clinica Nova
      • Monterrey, Mexiko
        • Hospital San Jose TEC Salud
      • Puebla, Mexiko
        • ECI Estudios Clinicos Internacionales
      • Queretaro, Mexiko
        • Hospital SMIQ
      • Sonora, Mexiko
        • Investigacion Medica Sonora
      • Toluca, Mexiko
        • Sanatorio Santa Cruz de Toluca
  • Spojené království
    • Cb2 0qq
      • Cambridge, Cb2 0qq, Spojené království
        • Addenbrooke's Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Spojené státy, 36532
        • Heart Group of the Eastern Shore
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University HealthSystem
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Ascension - St. Vincent
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Health
    • Michigan
      • Auburn Hills, Michigan, Spojené státy, 48326
        • McLaren Health Care
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Mid America Heart Institute
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Roslyn, New York, Spojené státy, 11576
        • St. Francis Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
        • Lancaster General Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
        • Clinical Trials Network of Tennessee
    • Texas
      • Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
        • DHR Health Institute for Research and Development
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Sentara Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytování informovaného souhlasu
  2. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku ≥ 18 let
  3. V současné době hospitalizován
  4. Příjem do nemocnice ne více než 4 dny před screeningem
  5. Potvrzená infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2) těžkého akutního respiračního syndromu laboratorním vyšetřením do 10 dnů před screeningem nebo silné podezření na infekci SARS-CoV-2 při prezentaci
  6. Nálezy rentgenu hrudníku nebo počítačové tomografie (CT), které jsou podle názoru výzkumníka v souladu s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19)
  7. Saturace krve kyslíkem (SpO2) ≥ 94 % při příjmu nízkoprůtokového doplňkového kyslíku (5 litrů nebo méně)

  8. Zdravotní anamnéza alespoň jednoho z následujících:

    1. hypertenze
    2. Diabetes typu 2
    3. aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění
    4. srdeční selhání (se sníženou nebo zachovanou ejekční frakcí levé komory (LVEF))
    5. chronické onemocnění ledvin stadium 3 až 4 (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) mezi 25 až 60 ml/min/1,73 m2)

Klíčová kritéria vyloučení:

  1. Respirační dekompenzace vyžadující mechanickou ventilaci (zahrnuje invazivní nebo neinvazivní ventilaci, kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) nebo dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách (BiPAP))
  2. Očekávaná potřeba mechanické ventilace (zahrnuje invazivní nebo neinvazivní ventilaci, CPAP nebo BiPAP) během následujících 24 hodin
  3. Očekávané přežití méně než 24 hodin v době prezentace, podle úsudku zkoušejícího
  4. eGFR <25 ml/min/1,73 m2 nebo podstupující renální substituční terapii/dialýzu
  5. Systolický krevní tlak <95 mmHg a/nebo požadavek na vazopresorickou léčbu a/nebo inotropní nebo mechanickou podporu oběhu při screeningu
  6. Diabetes mellitus 1. typu v anamnéze
  7. Diabetická ketoacidóza v anamnéze
  8. V současné době dostává nebo v posledních 14 dnech dostával experimentální imunitní modulátory a/nebo terapie monoklonálními protilátkami pro COVID-19
  9. Současná léčba jakýmkoli inhibitorem sodno-glukózového kotransportéru-2 (SGLT2i) (např. dapagliflozin, kanagliflozin, empagliflozin, ertugliflozin) nebo léčba kterýmkoli SGLT2i během 4 týdnů před screeningem

  10. Současná účast v jiné intervenční klinické studii (s hodnoceným lékem), která není observačním registrem

    • Všimněte si, že během studie je povoleno použití záchranných terapií včetně imunitních modulátorů, terapií monoklonálními protilátkami, antivirových terapií a dalších látek, které jsou schváleny nebo jsou používány prostřednictvím otevřených programů soucitného/rozšířeného použití nebo v souladu s místními standardy péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dapagliflozin 10 mg
Dapagliflozin 10 mg denně
Lék: Dapagliflozin 10 miligramů (mg)
Aktivní komparátor: Dapagliflozin 10 mg
Ostatní jména:
  • Farxiga
Komparátor placeba: Placebo
Dapagliflozin odpovídající placebu 10 mg denně
Lék: Placebo
Komparátor placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevence komplikací nebo úmrtí COVID-19: Během 30denního léčebného období, čas do prvního výskytu nové/zhoršené orgánové dysfunkce během indexové hospitalizace nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Časové okno: Randomizace do 30. dne

Doba do prvního výskytu nové/zhoršené orgánové dysfunkce během indexové hospitalizace nebo úmrtí z jakékoli příčiny.

Četnost příhod je uvedena jako počet subjektů s příhodou na 100 pacientských měsíců (30 dní) sledování.

Jednotka měření: Rizikoví pacienti s událostmi na 100 pacientských měsíců (pt-mos).

Nová/zhoršená orgánová dysfunkce je definována jako alespoň jedna z následujících:

  • Respirační dekompenzace vyžadující zahájení mechanické ventilace (zahrnuje invazivní nebo neinvazivní ventilaci, CPAP nebo BiPAP) a/nebo zahájení extrakorporální membránové oxygenace (ECMO)
  • Nové nebo zhoršující se městnavé srdeční selhání
  • Požadavek na vazopresorickou terapii a/nebo inotropní nebo mechanickou podporu oběhu
  • Ventrikulární tachykardie nebo fibrilace trvající alespoň 30 sekund a/nebo spojené s hemodynamickou nestabilitou nebo bezpulzovou elektrickou aktivitou nebo resuscitovanou srdeční zástavou
  • Zdvojnásobení s-kreatininu nebo zahájení renální substituční terapie
Randomizace do 30. dne
Zlepšení klinického zotavení: Hierarchická složená výsledná míra zahrnující smrt z jakékoli příčiny do 30. dne, nové/zhoršené orgánové dysfunkce, klinický stav 30. den a propuštění z nemocnice před 30. dnem a 30. den naživu.
Časové okno: Randomizace do 30. dne

Počet pacientů, u kterých došlo ke zlepšení do 30. dne ve srovnání s výchozí hodnotou (propuštěni z nemocnice bez zhoršení a naživu, nebo stále v nemocnici bez zhoršení a bez kyslíkové podpory) v hierarchické složené analýze koncových bodů.

Hierarchická složená výsledná míra zahrnuje:

  • Smrt z jakékoli příčiny do 30. dne
  • Nová/zhoršená dysfunkce orgánů
  • Klinický stav 30. den u pacientů stále hospitalizovaných a bez jakéhokoli zhoršení orgánové dysfunkce
  • Propuštění z nemocnice před 30. dnem a naživu 30. den
Randomizace do 30. dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do propuštění z nemocnice
Časové okno: Randomizace do 30. dne

Doba do propuštění z nemocnice (týká se pouze indexové hospitalizace).

Střední doba do propuštění z nemocnice je uvedena ve dnech.
Randomizace do 30. dne
Celkový počet dní života a bez respirační dekompenzace vyžadující zahájení mechanické ventilace (zahrnuje invazivní nebo neinvazivní ventilaci, CPAP nebo BiPAP)
Časové okno: Randomizace do 30. dne
Celkový počet dnů naživu a bez umělé ventilace (zahrnuje invazivní nebo neinvazivní ventilaci, CPAP nebo BiPAP) se vypočítá pro každého pacienta jako celková doba sledování (30 dní) odečtená dny v nemocnici s mechanickou ventilací a dny smrti.
Randomizace do 30. dne
Celkový počet dní naživu, ne na JIP a bez respirační dekompenzace vyžadující zahájení mechanické ventilace (zahrnuje invazivní nebo neinvazivní ventilaci, CPAP nebo BiPAP)
Časové okno: Randomizace do 30. dne
Celkový počet dnů naživu, ne na JIP a bez mechanické ventilace (zahrnuje invazivní nebo neinvazivní ventilaci, CPAP nebo BiPAP) se vypočítá pro každého pacienta jako celková doba sledování (30 dní) odečtená dny na JIP a dny mrtví.
Randomizace do 30. dne
Čas do kombinace akutního poškození ledvin nebo zahájení renální substituční terapie nebo úmrtí z jakékoli příčiny
Časové okno: Randomizace do 30. dne

Akutní poškození ledvin je definováno jako epizoda zdvojnásobení s-kreatininu ve srovnání s výchozí hodnotou během indexové hospitalizace nebo SAE. Zahájení renální substituční terapie je definováno jako zahájení renální substituční terapie během indexové hospitalizace nebo SAE.

Četnost příhod je uvedena jako počet subjektů s příhodou na 100 pacientských měsíců (30 dní) sledování.

Jednotka měření: Rizikoví pacienti s událostmi na 100 pacientských měsíců (pt-mos).
Randomizace do 30. dne
Čas do smrti z jakékoli příčiny
Časové okno: Randomizace do 30. dne

Čas smrti z jakékoli příčiny.

Četnost příhod je uvedena jako počet subjektů s příhodou na 100 pacientských měsíců (30 dní) sledování.

Jednotka měření: Rizikoví pacienti s událostmi na 100 pacientských měsíců (pt-mos).
Randomizace do 30. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Luke's Health System

Spolupracovníci

AstraZeneca
George Clinical Pty Ltd
Saint Luke's Hospital of Kansas City

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mikhail Kosiborod, MD, Saint Luke's Mid America Heart Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D1690C00081
  • ESR-20-20653 (Jiné číslo grantu/financování: Astra Zeneca)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit