For å undersøke effekten av Arabinogalactan på tarmmikrobiomet hos voksne

Inklusjonskriterier:

1. BMI på 18,0 til 32,0 kg/m2, inkludert, ved besøk 1 (uke -1).
2. Selvrapportert regelmessig avføring ved besøk 1 (uke -1).
3. Ikke-bruker av all tobakk og røykeprodukter (inkludert, men ikke begrenset til sigaretter, sigarer, tyggetobakk, e-sigaretter) og nikotinprodukter (f.eks. nikotinplaster, nikotintyggis) og har ingen planer om å endre røykevaner i løpet av studien periode.
4. Ikke-bruker av marihuana eller hampprodukter og har ingen planer om å bruke marihuana eller hampprodukter i løpet av studieperioden.
5. Villig til å opprettholde fysiske aktivitetsmønstre, kroppsvekt og vanlig diett gjennom hele forsøket, bortsett fra utelukkelse av fermentert mat som inneholder eller kan inneholde levende probiotika (f.eks. yoghurt, kombucha) og inkludering av studieprodukter.
6. Villig til å avstå fra alkoholforbruk og unngå kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før og under besøk 1, 2, 4, 5 og 7 (uke -1, 0, 6, 9 og 15).
7. Villig til å avstå fra ekskluderende medisiner, kosttilskudd og produkter gjennom hele studien.
8. Villig og i stand til å overholde besøksplanen og krav til innsamling/bearbeiding/lagring av avføringsprøver i løpet av studieperioden.
9. Ingen helsemessige forhold som ville hindre ham/henne i å oppfylle studiekravene som bedømt av den kliniske etterforskeren på grunnlag av sykehistorie og rutinemessige laboratorietestresultater.
10. Forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og autoriserer utgivelsen av relevant beskyttet helseinformasjon til den kliniske etterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

1. Unormale laboratorietestresultater av klinisk betydning ved besøk 1 (uke -1), etter den kliniske etterforskerens skjønn. En ny test vil være tillatt på en egen dag før besøk 2 (uke 0), for forsøkspersoner med unormale laboratorietestresultater.
2. Klinisk viktig GI-tilstand som potensielt kan forstyrre evalueringen av studieproduktet (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom, irritabel tarm-syndrom, gastrisk refluks, fordøyelsesbesvær, dyspepsi, Crohns sykdom, cøliaki, kirurgi for vekttap, gastroparese og klinisk betydelig laktose- og glutenintoleranse eller allergi).
3. Nylig (innen 2 uker etter besøk 1; uke -1) historie med en episode med akutt GI-sykdom som kvalme/oppkast eller diaré (definert som ≥3 løs eller flytende avføring/dag).
4. Selvrapportert historie (innen 6 uker etter besøk 1; uke -1) med forstoppelse (definert som
5. Anamnese eller tilstedeværelse av ukontrollert og/eller klinisk viktig lunge (inkludert ukontrollert astma), hjerte (inkludert, men ikke begrenset til, aterosklerotisk sykdom, historie med hjerteinfarkt, perifer arteriell sykdom, hjerneslag), lever, nyre, endokrin, hematologisk, immunologisk , nevrologiske (som Alzheimers eller Parkinsons sykdom), psykiatriske (inkludert depresjon og/eller angstlidelser) eller gallesykdommer.

6. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥140 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mm Hg) som definert av blodtrykket målt ved besøk 1 (Uke -1).

   En ny test vil bli tillatt på en egen dag før besøk 2 (uke 0), for forsøkspersoner hvis blodtrykk overstiger ett av disse kuttepunktene ved besøk 1 (uke -1), etter den kliniske etterforskerens vurdering.

7. Kjente allergiintoleranser eller følsomhet overfor noen av ingrediensene i studieproduktet (vedlegg 8).
8. Ekstreme kostholdsvaner (f.eks. Atkins-diett/ketogent kosthold, svært høyt proteininnhold, svært mye fiber, vegetarianer), etter den kliniske etterforskerens mening.
9. Anamnese eller tilstedeværelse av kreft de siste 2 årene, med unntak av ikke-melanom hudkreft.
10. Større traumer eller andre kirurgiske hendelser innen 3 måneder etter besøk 1 (uke -1).
11. Tegn eller symptomer på en aktiv infeksjon av klinisk relevans innen 5 dager etter besøk 1 (uke -1). Besøket kan flyttes slik at alle tegn og symptomer er forsvunnet (etter den kliniske etterforskerens skjønn) minst 5 dager før besøk 1 (Uke -1). Hvis det oppstår en infeksjon i løpet av studieperioden, vil prøvebesøk bli omlagt til alle tegn og symptomer har forsvunnet (etter den kliniske etterforskerens skjønn) minst 5 dager før studiebesøkene.
12. Vekttap eller -økning >4,5 kg i løpet av de 3 månedene før besøk 1 (uke -1).
13. For øyeblikket eller planlegger å være på et vekttapskur under varigheten av studien.
14. Antibiotikabruk innen 2 måneder etter besøk 1 (uke -1).
15. Bruk av steroider innen 1 måned etter besøk 1 (Uke -1).
16. Kronisk bruk (dvs. daglig på regelmessig basis) av antiinflammatoriske medisiner (f.eks. NSAIDs) innen 1 måned etter besøk 1 (uke -1).
17. Bruk av medisiner (reseptfrie eller reseptbelagte) og/eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke GI-funksjonen, inkludert men ikke begrenset til prebiotika eller probiotika, avføringsmidler, klyster, fibertilskudd og/eller stikkpiller, midler mot diaré, og /eller krampestillende innen 2 uker etter besøk 1 (uke -1).
18. Vismutsubsalisylat (f.eks. Pepto Bismol) og syrenøytraliserende midler (f.eks. Tums) ≤2 ganger/uke fra 2 uker før besøk 1 (uke -1), med unntak av 7 dager før avføringsperioden, hvor forbruket av disse produktene er ikke tillatt.
19. Inntak av fermentert mat eller drikke som inneholder eller kan inneholde levende probiotika (vedlegg 1) innen 2 uker etter besøk 1 (uke -1).
20. Deltok i koloskopi eller koloskopiforberedelse innen 3 måneder før besøk 1 (dag -14).
21. Eksponering for et ikke-registrert legemiddel innen 4 uker før besøk 1 (uke - 1).
22. Nylig historie med (innen 12 måneder etter screening; besøk 1; uke -1) eller sterkt potensial for alkohol- eller rusmisbruk. Alkoholmisbruk er definert som >14 drinker per uke (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1½ oz destillert brennevin).
23. Har en tilstand som den kliniske etterforskeren mener vil forstyrre hans evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene, eller sette forsøkspersonen i unødig risiko.