För att undersöka effekten av arabinogalaktan på tarmmikrobiomet hos vuxna

Inklusionskriterier:

1. BMI på 18,0 till 32,0 kg/m2, inklusive, vid besök 1 (vecka -1).
2. Självrapporterad regelbunden tarmrörelse vid besök 1 (vecka -1).
3. Icke-användare av all tobak och rökprodukter (inklusive men inte begränsat till cigaretter, cigarrer, tuggtobak, e-cigaretter) och nikotinprodukter (t.ex. nikotinplåster, nikotintuggummin) och har inga planer på att ändra rökvanor under studien period.
4. Icke-användare av marijuana eller hampaprodukter och har inga planer på att använda marijuana eller hampaprodukter under studieperioden.
5. Villig att upprätthålla fysiska aktivitetsmönster, kroppsvikt och vanemässig kost under hela försöket, med undantag för uteslutning av fermenterad mat som innehåller eller kan innehålla levande probiotika (t.ex. yoghurt, kombucha) och inkludering av studieprodukter.
6. Villig att avstå från alkoholkonsumtion och undvika kraftig fysisk aktivitet i 24 timmar före och under besök 1, 2, 4, 5 och 7 (vecka -1, 0, 6, 9 och 15).
7. Villig att avstå från exkluderande mediciner, kosttillskott och produkter under hela studien.
8. Villig och kan följa besöksschemat och krav på insamling/bearbetning/lagring av avföringsprov under studieperioden.
9. Inga hälsotillstånd som skulle hindra honom/henne från att uppfylla studiekraven som bedömts av den kliniska utredaren på basis av medicinsk historia och rutinmässiga laboratorietestresultat.
10. Förstår studieprocedurerna och undertecknar formulär som ger informerat samtycke till att delta i studien och godkänner att relevant skyddad hälsoinformation lämnas till den kliniska utredaren.

Exklusions kriterier:

1. Onormala laboratorietestresultat av klinisk betydelse vid besök 1 (vecka -1), enligt den kliniska utredarens bedömning. Ett omtest kommer att tillåtas en separat dag före besök 2 (vecka 0), för försökspersoner med onormala laboratorietestresultat.
2. Kliniskt viktigt GI-tillstånd som potentiellt skulle störa utvärderingen av studieprodukten (t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom, colon irritabile, gastrisk reflux, matsmältningsbesvär, dyspepsi, Crohns sjukdom, celiaki, historia av operation för viktminskning, gastropares och kliniskt betydande laktos- och glutenintolerans eller allergier).
3. Nyligen (inom 2 veckor efter besök 1; vecka -1) historia av en episod av akut GI-sjukdom såsom illamående/kräkningar eller diarré (definierad som ≥3 lös eller flytande avföring/dag).
4. Självrapporterad historia (inom 6 veckor efter besök 1; vecka -1) av förstoppning (definierad som
5. Historik eller förekomst av okontrollerad och/eller kliniskt viktig lung (inklusive okontrollerad astma), hjärt (inklusive, men inte begränsat till, aterosklerotisk sjukdom, historia av hjärtinfarkt, perifer arteriell sjukdom, stroke), lever, njure, endokrina, hematologiska, immunologiska , neurologiska (såsom Alzheimers eller Parkinsons sjukdom), psykiatriska (inklusive depression och/eller ångeststörningar) eller gallvägar.

6. Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥140 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mm Hg) enligt definitionen av blodtrycket uppmätt vid besök 1 (vecka -1).

   Ett omtest kommer att tillåtas en separat dag före besök 2 (vecka 0), för försökspersoner vars blodtryck överstiger någon av dessa skärpunkter vid besök 1 (vecka -1), enligt den kliniska utredarens bedömning.

7. Kända allergiintoleranser eller känslighet mot någon av ingredienserna i studieprodukten (bilaga 8).
8. Extrema kostvanor (t.ex. Atkins-diet/ketogen diet, mycket proteinrik, mycket fiberrik, vegetarisk), enligt den kliniska utredaren.
9. Historik eller förekomst av cancer under de senaste 2 åren, med undantag för icke-melanom hudcancer.
10. Stort trauma eller någon annan kirurgisk händelse inom 3 månader efter besök 1 (vecka -1).
11. Tecken eller symtom på en aktiv infektion av klinisk relevans inom 5 dagar efter besök 1 (vecka -1). Besöket kan schemaläggas så att alla tecken och symtom har försvunnit (efter bedömning av den kliniska utredaren) minst 5 dagar före besök 1 (vecka -1). Om en infektion inträffar under studieperioden kommer testbesöken att schemaläggas tills alla tecken och symtom har försvunnit (efter bedömning av den kliniska utredaren) minst 5 dagar före studiebesöken.
12. Viktminskning eller -ökning >4,5 kg under de 3 månaderna före besök 1 (vecka -1).
13. För närvarande eller planerar att gå på en viktminskningskur under studiens varaktighet.
14. Antibiotikaanvändning inom 2 månader efter besök 1 (vecka -1).
15. Användning av steroider inom 1 månad efter besök 1 (vecka -1).
16. Kronisk användning (dvs dagligen på regelbunden basis) av antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. NSAID) inom 1 månad efter besök 1 (vecka -1).
17. Användning av läkemedel (receptfria eller receptbelagda) och/eller kosttillskott, kända för att påverka GI-funktionen, inklusive men inte begränsat till prebiotika eller probiotika, laxermedel, lavemang, fibertillskott och/eller suppositorier, medel mot diarré, och /eller kramplösande inom 2 veckor efter besök 1 (vecka -1).
18. Vismutsubsalicylat (t.ex. Pepto Bismol) och antacida (t.ex. Tums) ≤ 2 gånger/vecka från och med 2 veckor före besök 1 (vecka -1), med undantag för 7 dagar före avföringsperioden, under vilken konsumtion av dessa produkter är inte tillåtna.
19. Konsumtion av fermenterad mat eller dryck som innehåller eller kan innehålla levande probiotika (bilaga 1) inom 2 veckor efter besök 1 (vecka -1).
20. Deltog i koloskopi eller koloskopiförberedelse inom 3 månader före besök 1 (dag -14).
21. Exponering för icke-registrerade läkemedel inom 4 veckor före besök 1 (vecka - 1).
22. Ny historia av (inom 12 månader efter screening; besök 1; vecka -1) eller stark risk för alkohol- eller drogmissbruk. Alkoholmissbruk definieras som >14 drinkar per vecka (1 drink = 12 oz öl, 5 oz vin eller 1½ oz destillerad sprit).
23. Har ett tillstånd som den kliniska utredaren tror skulle störa hans förmåga att ge informerat samtycke, följa studieprotokollet, vilket kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta försökspersonen för onödig risk.