Løselig CD95-ligandrolle i patofysiologien til ikke-infeksiøs aktiv uveitt (UVE-FAS)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ikke-infeksiøs aktiv uveitt er en alvorlig inflammatorisk øyesykdom som kan utsettes for blindhet. Faktisk holder kunnskapen om fysiopatologien til uveitt seg dårlig. CD95 Ligand (CD95-L) tilhører en TNF (tumor necrosis factors) reseptorfamilie. Det vet å spille en overveiende rolle for å opprettholde øyets immunforsvar. Under spesielle forhold, avhengig av immunologisk miljø, har CD95-L pro-inflammatoriske egenskaper og kan samhandle med Th17-lymfocytter og nøytrofiler, to celler involvert i ikke-infeksiøs uveitt. Hypotesen er at s-CD95-L-nivåer kan være en prognostisk faktor ved ikke-infeksiøs uveitt, og studiet av de involverte molekylære mekanismene kan gi nye terapeutiske mål.
Denne studien vil rekruttere 100 pasienter med ikke-infeksiøs uveitt fulgt i Bordeaux universitetssykehus. Blant informasjon om klassisk sykdomsaktivitet vil det bli tatt blodprøver under for å vurdere s-CD95-L. Grunnleggende forskning vil bli realisert på pasientprøver for å evaluere underliggende molekylære mekanismer.
Klinisk og biologisk sykdomsaktivitet, behandling og utfall vil bli studert i sammenheng med s-CD95-L for å beskrive deres potensielle prognostiske rolle. Pasienter vil bli fulgt med jevne mellomrom, i henhold til vanlig behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av ikke-infeksiøs uveitt i henhold til SUN (Standardization of the Uveitt Nomenclature) arbeidsgruppe;
- Alder ≥ 18 år;
- være tilknyttet helseforsikring,
- villig til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner,
- pasient under rettsverntiltak,
- dårlig forståelse av det franske språket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Biologiske prøver
nivåer av s-CD95-L (ELISA-test)
|
nivåer av s-CD95-L (ELISA-test)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivåer av s-CD95-L
Tidsramme: Grunnlinje
|
nivåer av s-CD95-L (ELISA-test) i sera fra ikke-infeksiøse uveittpasienter
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom nivåer av s-CD95-L og sykdomsaktivitetsscore
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
|
Korrelasjon mellom nivåer av s-CD95-L og sykdomsaktivitetspoeng (som definert ved oftalmologisk undersøkelse)
|
Grunnlinje, måned 3
|
|
Th17 dosering
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
|
Th17 dosering
|
Grunnlinje, måned 3
|
|
nivåer av polynukleære nøytrofiler
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
|
nivåer av polynukleære nøytrofiler (strømningscytometri)
|
Grunnlinje, måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2019/43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .