Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opløselig CD95 ligand rolle i patofysiologien af ​​ikke-infektiøs aktiv uveitis (UVE-FAS)

14. maj 2024 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Undersøgelsen sigter mod at definere rollen af ​​opløselig CD95 Ligand i fysiopatologien af ​​den ikke-infektiøse uveitis. Opløselig CD95 Ligand kan have en prognostisk interesse såvel som potentiale for opdagelsen af ​​nye terapeutiske strategier

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-infektiøs aktiv uveitis er en alvorlig inflammatorisk øjensygdom, som kan udsættes for blindhed. Faktisk forbliver kendskabet til uveitis fysiopatologi dårligt. CD95 Ligand (CD95-L) tilhører en TNF (tumor necrosis factors) receptorfamilie. Det ved at spille en fremtrædende rolle for at bevare øjets immunforsvar. Under særlige forhold afhængigt af immunologiske omgivelser har CD95-L pro-inflammatoriske egenskaber og kan interagere med Th17-lymfocytter og neutrofiler, to celler impliceret i ikke-infektiøs uveitis. Hypotesen er, at s-CD95-L-niveauer kan være en prognostisk faktor i ikke-infektiøs uveitis, og undersøgelsen af ​​de involverede molekylære mekanismer kan give nye terapeutiske mål.

Denne undersøgelse vil rekruttere 100 patienter med ikke-infektiøs uveitis fulgt på Bordeaux Universitetshospital. Blandt oplysninger om klassisk sygdomsaktivitet vil blodprøver blive indsamlet under for at vurdere s-CD95-L. Fundamental forskning vil blive realiseret på patienters prøve for at evaluere de underliggende molekylære mekanismer.

Klinisk og biologisk sygdomsaktivitet, behandling og resultater vil blive undersøgt i sammenhæng med s-CD95-L for at beskrive deres potentielle prognostiske rolle. Patienterne vil blive fulgt med regelmæssige intervaller i overensstemmelse med sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med ikke-infektiøs uveitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ikke-infektiøs uveitis i henhold til SUN-arbejdsgruppen (Standardization of the Uveitis Nomenclature);
  • Alder ≥ 18 år;
  • være tilknyttet sygesikringen,
  • villig til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder,
  • patient under retsbeskyttelsesforanstaltning,
  • dårlig forståelse af det franske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Biologiske prøver
niveauer af s-CD95-L (ELISA-test)
Andet: s-CD95-L
niveauer af s-CD95-L (ELISA-test)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauer af s-CD95-L
Tidsramme: Baseline
niveauer af s-CD95-L (ELISA-test) i sera fra ikke-infektiøse uveitispatienter
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem niveauer af s-CD95-L og sygdomsaktivitetsscore
Tidsramme: Baseline, måned 3
Korrelation mellem niveauer af s-CD95-L og sygdomsaktivitetsscore (som defineret ved oftalmologisk undersøgelse)
Baseline, måned 3
Th17 dosering
Tidsramme: Baseline, måned 3
Th17 dosering
Baseline, måned 3
niveauer af polynukleære neutrofiler
Tidsramme: Baseline, måned 3
niveauer af polynukleære neutrofiler (flowcytometri)
Baseline, måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2019/43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med s-CD95-L

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner