Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role rozpustného CD95 ligandu v patofyziologii neinfekční aktivní uveitidy (UVE-FAS)

14. května 2024 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Cílem studie je definovat roli solubilního CD95 Ligandu ve fyziopatologii neinfekční uveitidy. Rozpustný CD95 Ligand by mohl mít prognostický zájem a také potenciál pro objevování nových terapeutických strategií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neinfekční aktivní uveitida je závažné zánětlivé oční onemocnění, které může způsobit slepotu. Ve skutečnosti zůstávají znalosti o fyziopatologii uveitidy špatné. Ligand CD95 (CD95-L) patří do rodiny receptorů TNF (faktory nekrózy nádorů). Ví, že hraje převažující roli při zachování výsady imunitního systému oka. V určitých stavech závislých na imunologickém prostředí má CD95-L prozánětlivé vlastnosti a může interagovat s Th17 lymfocyty a neutrofily, dvěma buňkami zapojenými do neinfekční uveitidy. Hypotézou je, že hladiny s-CD95-L mohou být prognostickým faktorem u neinfekční uveitidy a studium příslušných molekulárních mechanismů by mohlo poskytnout nové terapeutické cíle.

Tato studie zahrne 100 pacientů s neinfekční uveitidou sledovaných v Bordeaux University Hospital. Mezi informacemi o klasické aktivitě onemocnění budou odebírány krevní vzorky během hodnocení s-CD95-L. Základní výzkum bude proveden na vzorku pacientů s cílem vyhodnotit základní molekulární mechanismy.

Klinická a biologická aktivita onemocnění, léčba a výsledky budou studovány v korelaci s s-CD95-L s cílem popsat jejich potenciální prognostickou roli. Pacienti budou sledováni v pravidelných intervalech v souladu s běžnou péčí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bordeaux, Francie
        • Chu Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s neinfekční uveitidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika neinfekční uveitidy podle pracovní skupiny SUN (Standardizace nomenklatury uveitidy);
  • Věk ≥ 18 let;
  • být členem zdravotního pojištění,
  • ochoten se zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • pacient pod opatřením právní ochrany,
  • špatné porozumění francouzskému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Biologické vzorky
hladiny s-CD95-L (test ELISA)
hladiny s-CD95-L (test ELISA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny s-CD95-L
Časové okno: Základní linie
hladiny s-CD95-L (test ELISA) v séru pacientů s neinfekční uveitidou
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hladinami s-CD95-L a skóre aktivity onemocnění
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
Korelace mezi hladinami s-CD95-L a skóre aktivity onemocnění (jak je definováno oftalmologickým vyšetřením)
Výchozí stav, měsíc 3
Th17 dávkování
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
Th17 dávkování
Výchozí stav, měsíc 3
hladiny polynukleárních neutrofilů
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
hladiny polynukleárních neutrofilů (průtoková cytometrie)
Výchozí stav, měsíc 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2019/43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na s-CD95-L

Předplatit