- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04354909
Role rozpustného CD95 ligandu v patofyziologii neinfekční aktivní uveitidy (UVE-FAS)
Přehled studie
Detailní popis
Neinfekční aktivní uveitida je závažné zánětlivé oční onemocnění, které může způsobit slepotu. Ve skutečnosti zůstávají znalosti o fyziopatologii uveitidy špatné. Ligand CD95 (CD95-L) patří do rodiny receptorů TNF (faktory nekrózy nádorů). Ví, že hraje převažující roli při zachování výsady imunitního systému oka. V určitých stavech závislých na imunologickém prostředí má CD95-L prozánětlivé vlastnosti a může interagovat s Th17 lymfocyty a neutrofily, dvěma buňkami zapojenými do neinfekční uveitidy. Hypotézou je, že hladiny s-CD95-L mohou být prognostickým faktorem u neinfekční uveitidy a studium příslušných molekulárních mechanismů by mohlo poskytnout nové terapeutické cíle.
Tato studie zahrne 100 pacientů s neinfekční uveitidou sledovaných v Bordeaux University Hospital. Mezi informacemi o klasické aktivitě onemocnění budou odebírány krevní vzorky během hodnocení s-CD95-L. Základní výzkum bude proveden na vzorku pacientů s cílem vyhodnotit základní molekulární mechanismy.
Klinická a biologická aktivita onemocnění, léčba a výsledky budou studovány v korelaci s s-CD95-L s cílem popsat jejich potenciální prognostickou roli. Pacienti budou sledováni v pravidelných intervalech v souladu s běžnou péčí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- Chu Bordeaux
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika neinfekční uveitidy podle pracovní skupiny SUN (Standardizace nomenklatury uveitidy);
- Věk ≥ 18 let;
- být členem zdravotního pojištění,
- ochoten se zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy,
- pacient pod opatřením právní ochrany,
- špatné porozumění francouzskému jazyku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Biologické vzorky
hladiny s-CD95-L (test ELISA)
|
hladiny s-CD95-L (test ELISA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladiny s-CD95-L
Časové okno: Základní linie
|
hladiny s-CD95-L (test ELISA) v séru pacientů s neinfekční uveitidou
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi hladinami s-CD95-L a skóre aktivity onemocnění
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
|
Korelace mezi hladinami s-CD95-L a skóre aktivity onemocnění (jak je definováno oftalmologickým vyšetřením)
|
Výchozí stav, měsíc 3
|
|
Th17 dávkování
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
|
Th17 dávkování
|
Výchozí stav, měsíc 3
|
|
hladiny polynukleárních neutrofilů
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
|
hladiny polynukleárních neutrofilů (průtoková cytometrie)
|
Výchozí stav, měsíc 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2019/43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na s-CD95-L
-
Song GuoDokončeno
-
Belfast Health and Social Care TrustAraim Pharmaceuticals, Inc.UkončenoDiabetický makulární edémSpojené království
-
Juliano CasonattoNeznámý
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... a další spolupracovníciDokončenoKvalita života | Svalová atrofieSpojené státy
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...United States Department of DefenseAktivní, ne náborKolorektální adenom | Stádium III Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIA Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIB Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIC Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium 0 Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium I Kolorektální karcinom AJCC v8 | Kolorektální karcinom... a další podmínkySpojené státy
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityDokončenoHypertenze, plicní | Srdeční vady, vrozenéSpojené státy
-
Linhu WangDentsply Sirona Implants and ConsumablesZatím nenabíráme
-
Marc-André Maheu-CadotteDokončenoSrdeční selhání | MotivaceKanada
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.DokončenoADHD | Porucha pozornosti/hyperaktivitaSpojené státy