- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04354909
비감염성 활동성 포도막염의 병태생리학에서 가용성 CD95 리간드 역할 (UVE-FAS)
연구 개요
상세 설명
비감염성 활동성 포도막염은 실명에 노출될 수 있는 심각한 염증성 안구 질환입니다. 사실, 포도막염의 생리 병리학에 대한 지식은 빈약합니다. CD95 리간드(CD95-L)는 TNF(종양 괴사 인자) 수용체 계열에 속합니다. 그것은 눈 면역 특권을 유지하기 위해 우세한 역할을 한다는 것을 알고 있습니다. 면역학적 환경에 따른 특정 조건에서 CD95-L은 전염증 특성을 가지며 비감염성 포도막염과 관련된 두 세포인 Th17 림프구 및 호중구와 상호작용할 수 있습니다. 가설은 s-CD95-L 수준이 비감염성 포도막염의 예후 인자일 수 있고 관련된 분자 메커니즘의 연구가 새로운 치료 표적을 제공할 수 있다는 것입니다.
이 연구는 보르도 대학 병원에서 추적한 비감염성 포도막염 환자 100명을 모집합니다. 고전적인 질병 활동 정보 중에서 혈액 샘플은 s-CD95-L을 평가하는 동안 수집됩니다. 근본적인 분자 메커니즘을 평가하기 위해 환자의 샘플에 대한 근본적인 연구가 실현될 것입니다.
잠재적인 예후 역할을 설명하기 위해 s-CD95-L과의 상관 관계에서 임상 및 생물학적 질병 활동, 치료 및 결과를 연구할 것입니다. 환자는 일반적인 치료에 따라 정기적으로 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SUN(포도막염 명명법의 표준화) 워킹 그룹에 따른 비감염성 포도막염의 진단;
- 연령 ≥ 18세;
- 건강보험에 가입되어 있고,
- 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 임산부나 수유중인 여성,
- 법적 보호 조치를 받는 환자 ,
- 프랑스어에 대한 이해 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생물학적 샘플
s-CD95-L의 수준(ELISA 테스트)
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s-CD95-L의 수준(ELISA 테스트)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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s-CD95-L의 수준
기간: 기준선
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비감염성 포도막염 환자의 혈청에서 s-CD95-L(ELISA 테스트) 수준
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S-CD95-L의 수준과 질병 활동 점수 사이의 상관관계
기간: 기준, 3개월
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S-CD95-L 수준과 질병 활성도 점수 사이의 상관관계(안과 검사에 의해 정의됨)
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기준, 3개월
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Th17 복용량
기간: 기준, 3개월
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Th17 복용량
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기준, 3개월
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다핵 호중구 수준
기간: 기준, 3개월
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다핵 호중구 수준(유세포 분석법)
|
기준, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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s-CD95-L에 대한 임상 시험
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Biotronik SE & Co. KGBiotronik, Inc.종료됨심부전미국, 스위스, 덴마크, 이스라엘, 헝가리, 이탈리아, 독일, 오스트리아, 호주, 슬로바키아, 스페인
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Medical University of WarsawNational Science Centre, Poland모집하지 않고 적극적으로
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Pomeranian Medical University SzczecinLaval University완전한
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Children's Hospital of Fudan University완전한
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Mclean HospitalStanley Medical Research Institute완전한