- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04354909
Роль растворимого лиганда CD95 в патофизиологии неинфекционного активного увеита (UVE-FAS)
Обзор исследования
Подробное описание
Неинфекционный активный увеит представляет собой тяжелое воспалительное заболевание глаз, которое может привести к слепоте. На самом деле знания о физиопатологии увеитов остаются скудными. Лиганд CD95 (CD95-L) принадлежит к семейству рецепторов TNF (факторов некроза опухоли). Он знает, что играет преобладающую роль в поддержании иммунитета глаз. В определенных условиях, зависящих от иммунологического окружения, CD95-L обладает провоспалительными свойствами и может взаимодействовать с лимфоцитами и нейтрофилами Th17, двумя клетками, участвующими в неинфекционном увеите. Гипотеза состоит в том, что уровни s-CD95-L могут быть прогностическим фактором при неинфекционном увеите, а изучение задействованных молекулярных механизмов может дать новые терапевтические мишени.
В этом исследовании примут участие 100 пациентов с неинфекционным увеитом, наблюдаемых в университетской больнице Бордо. Среди классической информации об активности заболевания образцы крови будут собираться во время оценки s-CD95-L. Фундаментальные исследования будут проведены на образцах пациентов для оценки основных молекулярных механизмов.
Клиническая и биологическая активность заболевания, лечение и исходы будут изучаться в корреляции с s-CD95-L, чтобы описать их потенциальную прогностическую роль. Пациенты будут наблюдаться через регулярные промежутки времени в соответствии с обычным уходом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- CHU Bordeaux
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика неинфекционного увеита в соответствии с рабочей группой SUN (Стандартизация номенклатуры увеитов);
- Возраст ≥ 18 лет;
- будучи связанным с медицинским страхованием,
- готовы участвовать.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины,
- пациент находится под мерой правовой защиты ,
- плохое понимание французского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Биологические образцы
уровни s-CD95-L (тест ELISA)
|
уровни s-CD95-L (тест ELISA)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни s-CD95-L
Временное ограничение: Базовый уровень
|
уровни s-CD95-L (тест ELISA) в сыворотке крови больных неинфекционным увеитом
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между уровнями s-CD95-L и показателем активности заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3
|
Корреляция между уровнями s-CD95-L и оценкой активности заболевания (по данным офтальмологического обследования)
|
Исходный уровень, месяц 3
|
|
Дозировка Th17
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3
|
Дозировка Th17
|
Исходный уровень, месяц 3
|
|
уровень полинуклеарных нейтрофилов
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3
|
уровни полинуклеарных нейтрофилов (проточная цитометрия)
|
Исходный уровень, месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2019/43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .