- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04354909
Oplosbare CD95 Ligand-rol in de pathofysiologie van niet-infectieuze actieve uveïtis (UVE-FAS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-infectieuze actieve uveïtis is een ernstige inflammatoire oogziekte die kan leiden tot blindheid. Eigenlijk blijft de kennis van de fysiopathologie van uveïtis slecht. CD95 Ligand (CD95-L) behoort tot een TNF-receptorfamilie (tumornecrosefactoren). Het weet een overheersende rol te spelen om het voorrecht van het oogimmuunsysteem te behouden. In bepaalde omstandigheden, afhankelijk van de immunologische omgeving, heeft CD95-L pro-inflammatoire eigenschappen en kan het interageren met Th17-lymfocyten en neutrofielen, twee cellen die betrokken zijn bij niet-infectieuze uveïtis. De hypothese is dat s-CD95-L-spiegels een prognostische factor kunnen zijn bij niet-infectieuze uveïtis en de studie van de betrokken moleculaire mechanismen zou nieuwe therapeutische doelen kunnen opleveren.
Deze studie zal 100 patiënten rekruteren met niet-infectieuze uveïtis die gevolgd worden in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux. Naast informatie over klassieke ziekteactiviteit, zullen bloedmonsters worden verzameld om s-CD95-L te beoordelen. Fundamenteel onderzoek zal worden uitgevoerd op patiëntenmonsters om de onderliggende moleculaire mechanismen te evalueren.
Klinische en biologische ziekteactiviteit, behandeling en resultaten zullen worden bestudeerd in samenhang met s-CD95-L om hun potentiële prognostische rol te beschrijven. Patiënten zullen met regelmatige tussenpozen worden gevolgd, in overeenstemming met de gebruikelijke zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk
- CHU Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van niet-infectieuze uveïtis volgens de SUN (Standardization of the Uveitis Nomenclature) werkgroep;
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- aangesloten zijn bij de zorgverzekering,
- bereid om mee te doen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
- patiënt onder wettelijke beschermingsmaatregel,
- slecht begrip van de Franse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Biologische monsters
niveaus van s-CD95-L (ELISA-test)
|
niveaus van s-CD95-L (ELISA-test)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveaus van s-CD95-L
Tijdsspanne: Basislijn
|
niveaus van s-CD95-L (ELISA-test) in sera van niet-infectieuze uveïtispatiënten
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen niveaus van s-CD95-L en ziekteactiviteitsscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
Correlatie tussen niveaus van s-CD95-L en ziekteactiviteitsscore (zoals gedefinieerd door oogheelkundig onderzoek)
|
Basislijn, maand 3
|
|
Th17 dosering
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
Th17 dosering
|
Basislijn, maand 3
|
|
niveaus van polynucleaire neutrofielen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
niveaus van polynucleaire neutrofielen (flowcytometrie)
|
Basislijn, maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2019/43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .