Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oplosbare CD95 Ligand-rol in de pathofysiologie van niet-infectieuze actieve uveïtis (UVE-FAS)

14 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
De studie heeft tot doel de rol van oplosbaar CD95 Ligand in de fysiopathologie van niet-infectieuze uveïtis te definiëren. Oplosbaar CD95-ligand kan zowel een prognostisch belang hebben als potentieel voor de ontdekking van nieuwe therapeutische strategieën

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-infectieuze actieve uveïtis is een ernstige inflammatoire oogziekte die kan leiden tot blindheid. Eigenlijk blijft de kennis van de fysiopathologie van uveïtis slecht. CD95 Ligand (CD95-L) behoort tot een TNF-receptorfamilie (tumornecrosefactoren). Het weet een overheersende rol te spelen om het voorrecht van het oogimmuunsysteem te behouden. In bepaalde omstandigheden, afhankelijk van de immunologische omgeving, heeft CD95-L pro-inflammatoire eigenschappen en kan het interageren met Th17-lymfocyten en neutrofielen, twee cellen die betrokken zijn bij niet-infectieuze uveïtis. De hypothese is dat s-CD95-L-spiegels een prognostische factor kunnen zijn bij niet-infectieuze uveïtis en de studie van de betrokken moleculaire mechanismen zou nieuwe therapeutische doelen kunnen opleveren.

Deze studie zal 100 patiënten rekruteren met niet-infectieuze uveïtis die gevolgd worden in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux. Naast informatie over klassieke ziekteactiviteit, zullen bloedmonsters worden verzameld om s-CD95-L te beoordelen. Fundamenteel onderzoek zal worden uitgevoerd op patiëntenmonsters om de onderliggende moleculaire mechanismen te evalueren.

Klinische en biologische ziekteactiviteit, behandeling en resultaten zullen worden bestudeerd in samenhang met s-CD95-L om hun potentiële prognostische rol te beschrijven. Patiënten zullen met regelmatige tussenpozen worden gevolgd, in overeenstemming met de gebruikelijke zorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met niet-infectieuze uveïtis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van niet-infectieuze uveïtis volgens de SUN (Standardization of the Uveitis Nomenclature) werkgroep;
  • Leeftijd ≥ 18 jaar;
  • aangesloten zijn bij de zorgverzekering,
  • bereid om mee te doen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
  • patiënt onder wettelijke beschermingsmaatregel,
  • slecht begrip van de Franse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Biologische monsters
niveaus van s-CD95-L (ELISA-test)
niveaus van s-CD95-L (ELISA-test)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveaus van s-CD95-L
Tijdsspanne: Basislijn
niveaus van s-CD95-L (ELISA-test) in sera van niet-infectieuze uveïtispatiënten
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen niveaus van s-CD95-L en ziekteactiviteitsscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
Correlatie tussen niveaus van s-CD95-L en ziekteactiviteitsscore (zoals gedefinieerd door oogheelkundig onderzoek)
Basislijn, maand 3
Th17 dosering
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
Th17 dosering
Basislijn, maand 3
niveaus van polynucleaire neutrofielen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
niveaus van polynucleaire neutrofielen (flowcytometrie)
Basislijn, maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2019/43

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren