- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04354909
Liukoisen CD95-ligandin rooli ei-tarttuvan aktiivisen uveiitin patofysiologiassa (UVE-FAS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-tarttuva aktiivinen uveiitti on vakava tulehduksellinen silmäsairaus, joka voi altistaa sokeudelle. Itse asiassa tiedot uveiitin fysiopatologiasta ovat heikkoja. CD95-ligandi (CD95-L) kuuluu TNF-reseptoriperheeseen (tumornekroositekijät). Se tietää olevansa hallitseva rooli silmän immuunijärjestelmän ylläpitämisessä. Tietyissä immunologisesta ympäristöstä riippuvissa olosuhteissa CD95-L:llä on tulehdusta edistäviä ominaisuuksia ja se voi olla vuorovaikutuksessa Th17-lymfosyyttien ja neutrofiilien kanssa, jotka ovat kaksi solua, jotka liittyvät ei-tarttuvaan uveiittiin. Oletuksena on, että s-CD95-L-tasot voivat olla ennustava tekijä ei-tarttuvassa uveiitissa, ja asiaan liittyvien molekyylimekanismien tutkiminen voisi tarjota uusia terapeuttisia kohteita.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 100 ei-tarttuvaa uveiittia sairastavaa potilasta, joita seurataan Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa. Klassisen sairauden aktiivisuustiedon joukossa verinäytteitä kerätään aikana s-CD95-L:n arvioimiseksi. Perustutkimusta toteutetaan potilaiden näytteellä taustalla olevien molekyylimekanismien arvioimiseksi.
Kliinistä ja biologista sairauden aktiivisuutta, hoitoa ja tuloksia tutkitaan korrelaatiossa s-CD95-L:n kanssa niiden mahdollisen prognostisen roolin kuvaamiseksi. Potilaita seurataan säännöllisin väliajoin tavanomaisen hoidon mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-tarttuvan uveiitin diagnoosi SUN-työryhmän (Standardization of the Uveitis Nomenclature) mukaisesti;
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- olla mukana sairausvakuutuksessa,
- halukkaita osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset,
- potilas oikeusturvatoimenpiteen alaisena,
- huono ranskan kielen ymmärrys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Biologiset näytteet
s-CD95-L-tasot (ELISA-testi)
|
s-CD95-L-tasot (ELISA-testi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
s-CD95-L:n tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
s-CD95-L-tasot (ELISA-testi) ei-tarttuvaa uveiittipotilaiden seerumeissa
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio s-CD95-L-tasojen ja taudin aktiivisuuspisteiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Korrelaatio s-CD95-L-tasojen ja taudin aktiivisuuspisteiden välillä (määritelty oftalmologisella tutkimuksella)
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Th17 annostus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Th17 annostus
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
polynukleaaristen neutrofiilien tasot
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
polynukleaariset neutrofiilit (virtaussytometria)
|
Perustaso, kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2019/43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset s-CD95-L
-
Biotronik SE & Co. KGBiotronik, Inc.LopetettuSydämen vajaatoimintaYhdysvallat, Sveitsi, Tanska, Israel, Unkari, Italia, Saksa, Itävalta, Australia, Slovakia, Espanja
-
Medical University of WarsawNational Science Centre, PolandAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC)Puola
-
Pomeranian Medical University SzczecinLaval UniversityValmisPrimaarinen sappikirroosiPuola
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityRekrytointiPostoperatiivinen hypoksemiaKiina
-
Deakin UniversityValmis
-
Children's Hospital of Fudan UniversityValmisSuolen valmistelu | Lasten liikalihavuusKiina
-
Mclean HospitalStanley Medical Research InstituteValmisMasennus | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterValmis
-
Mayo ClinicPharmavite LLCValmis