- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04354909
Rôle du ligand CD95 soluble dans la physiopathologie de l'uvéite active non infectieuse (UVE-FAS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'uvéite active non infectieuse est une maladie oculaire inflammatoire sévère qui peut exposer à la cécité. En réalité, les connaissances sur la physiopathologie des uvéites restent médiocres. Le ligand CD95 (CD95-L) appartient à une famille de récepteurs TNF (facteurs de nécrose tumorale). Elle sait jouer un rôle prépondérant pour maintenir le privilège immunitaire de l'œil. Dans des conditions particulières dépendant de l'environnement immunologique, le CD95-L possède des propriétés pro-inflammatoires et peut interagir avec les lymphocytes Th17 et les neutrophiles, deux cellules impliquées dans l'uvéite non infectieuse. L'hypothèse est que les taux de s-CD95-L pourraient être un facteur pronostique des uvéites non infectieuses et l'étude des mécanismes moléculaires impliqués pourrait fournir de nouvelles cibles thérapeutiques.
Cette étude recrutera 100 patients atteints d'uvéite non infectieuse suivis au CHU de Bordeaux. Parmi les informations classiques sur l'activité de la maladie, des échantillons de sang seront prélevés pour évaluer le s-CD95-L. Des recherches fondamentales seront réalisées sur des échantillons de patients pour évaluer les mécanismes moléculaires sous-jacents.
L'activité clinique et biologique de la maladie, le traitement et les résultats seront étudiés en corrélation avec le s-CD95-L afin de décrire leur rôle pronostique potentiel. Les patients seront suivis à intervalles réguliers, conformément aux soins habituels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France
- Chu Bordeaux
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des uvéites non infectieuses selon le groupe de travail SUN (Standardization of the Uveitis Nomenclature) ;
- Âge ≥ 18 ans ;
- être affilié à une assurance maladie,
- désireux de participer.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- patient sous mesure de protection légale,
- mauvaise compréhension de la langue française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Échantillons biologiques
niveaux de s-CD95-L (test ELISA)
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niveaux de s-CD95-L (test ELISA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveaux de s-CD95-L
Délai: Ligne de base
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taux de s-CD95-L (test ELISA) dans les sérums de patients atteints d'uvéite non infectieuse
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les niveaux de s-CD95-L et le score d'activité de la maladie
Délai: Base de référence, mois 3
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Corrélation entre les niveaux de s-CD95-L et le score d'activité de la maladie (tel que défini par un examen ophtalmologique)
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Base de référence, mois 3
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Dosage Th17
Délai: Base de référence, mois 3
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Dosage Th17
|
Base de référence, mois 3
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taux de neutrophiles polynucléaires
Délai: Base de référence, mois 3
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taux de neutrophiles polynucléaires (cytométrie en flux)
|
Base de référence, mois 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2019/43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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