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Ruolo del ligando CD95 solubile nella fisiopatologia dell'uveite attiva non infettiva (UVE-FAS)

14 maggio 2024 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Lo studio mira a definire il ruolo del ligando CD95 solubile nella fisiopatologia dell'uveite non infettiva. Il ligando CD95 solubile potrebbe avere un interesse prognostico e un potenziale per la scoperta di nuove strategie terapeutiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uveite attiva non infettiva è una grave malattia oculare infiammatoria che può esporre alla cecità. In realtà, la conoscenza della fisiopatologia dell'uveite rimane scarsa. Il ligando CD95 (CD95-L) appartiene a una famiglia di recettori del TNF (fattori di necrosi tumorale). Sa svolgere un ruolo preponderante per mantenere il privilegio immunitario dell'occhio. In particolari condizioni dipendenti dall'ambiente immunologico, CD95-L ha proprietà pro-infiammatorie e può interagire con linfociti Th17 e neutrofili, due cellule implicate nell'uveite non infettiva. L'ipotesi è che i livelli di s-CD95-L possano essere un fattore prognostico nell'uveite non infettiva e lo studio dei meccanismi molecolari coinvolti potrebbe fornire nuovi bersagli terapeutici.

Questo studio recluterà 100 pazienti con uveite non infettiva seguiti nell'ospedale universitario di Bordeaux. Tra le informazioni sull'attività della malattia classica, verranno raccolti campioni di sangue durante la valutazione di s-CD95-L. Verranno realizzate ricerche fondamentali su campioni di pazienti per valutare i meccanismi molecolari sottostanti.

L'attività clinica e biologica della malattia, il trattamento e gli esiti saranno studiati in correlazione con s-CD95-L per descrivere il loro potenziale ruolo prognostico. I pazienti saranno seguiti a intervalli regolari, secondo le consuete cure.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • CHU Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con uveite non infettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di uveite non infettiva secondo il gruppo di lavoro SUN (Standardizzazione della nomenclatura dell'uveite);
  • Età ≥ 18 anni;
  • essendo affiliato all'assicurazione sanitaria,
  • disposti a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano,
  • paziente sottoposto a misura di tutela legale ,
  • scarsa comprensione della lingua francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Campioni biologici
livelli di s-CD95-L (test ELISA)
Altro: s-CD95-L
livelli di s-CD95-L (test ELISA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di s-CD95-L
Lasso di tempo: Linea di base
livelli di s-CD95-L (test ELISA) nei sieri di pazienti affetti da uveite non infettiva
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra livelli di s-CD95-L e punteggio di attività della malattia
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
Correlazione tra i livelli di s-CD95-L e il punteggio di attività della malattia (come definito dall'esame oftalmologico)
Riferimento, mese 3
Dosaggio Th17
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
Dosaggio Th17
Riferimento, mese 3
livelli di neutrofili polinucleari
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
livelli di neutrofili polinucleari (citometria a flusso)
Riferimento, mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2019/43

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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