- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04354909
Rola rozpuszczalnego liganda CD95 w patofizjologii niezakaźnego aktywnego zapalenia błony naczyniowej oka (UVE-FAS)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niezakaźne czynne zapalenie błony naczyniowej oka jest ciężką zapalną chorobą narządu wzroku, która może narazić na ślepotę. W rzeczywistości wiedza na temat fizjopatologii zapalenia błony naczyniowej oka jest niewielka. Ligand CD95 (CD95-L) należy do rodziny receptorów TNF (czynników martwicy nowotworu). Wie, że odgrywa nadrzędną rolę w utrzymaniu przywileju immunologicznego oka. W określonych warunkach zależnych od środowiska immunologicznego CD95-L wykazuje właściwości prozapalne i może wchodzić w interakcje z limfocytami Th17 i neutrofilami, dwiema komórkami biorącymi udział w niezakaźnym zapaleniu błony naczyniowej oka. Hipoteza jest taka, że poziomy s-CD95-L mogą być czynnikiem prognostycznym w niezakaźnym zapaleniu błony naczyniowej oka, a badanie mechanizmów molekularnych może dostarczyć nowych celów terapeutycznych.
Do tego badania zostanie włączonych 100 pacjentów z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka, leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Bordeaux. Wśród klasycznych informacji o aktywności choroby, podczas oceny s-CD95-L zostaną pobrane próbki krwi. Podstawowe badania zostaną przeprowadzone na próbkach pacjentów w celu oceny podstawowych mechanizmów molekularnych.
Kliniczna i biologiczna aktywność choroby, leczenie i wyniki będą badane w korelacji z s-CD95-L, aby opisać ich potencjalną rolę prognostyczną. Pacjenci będą obserwowani w regularnych odstępach czasu, zgodnie ze zwykłą opieką.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- CHU Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka według grupy roboczej SUN (Standaryzacja nomenklatury zapalenia błony naczyniowej oka);
- Wiek ≥ 18 lat;
- przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego,
- chętny do udziału.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
- pacjent objęty środkiem ochrony prawnej,
- słaba znajomość języka francuskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Próbki biologiczne
poziomy s-CD95-L (test ELISA)
|
poziomy s-CD95-L (test ELISA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomy s-CD95-L
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
poziomy s-CD95-L (test ELISA) w surowicach pacjentów z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między poziomami s-CD95-L a wskaźnikiem aktywności choroby
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
|
Korelacja między poziomami s-CD95-L a wskaźnikiem aktywności choroby (określonym na podstawie badania okulistycznego)
|
Wartość bazowa, miesiąc 3
|
|
Dawka Th17
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
|
Dawka Th17
|
Wartość bazowa, miesiąc 3
|
|
poziom neutrofili wielojądrzastych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
|
poziom neutrofili wielojądrzastych (cytometria przepływowa)
|
Wartość bazowa, miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2019/43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na s-CD95-L
-
Biotronik SE & Co. KGBiotronik, Inc.ZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone, Szwajcaria, Dania, Izrael, Węgry, Włochy, Niemcy, Austria, Australia, Słowacja, Hiszpania
-
Medical University of WarsawNational Science Centre, PolandAktywny, nie rekrutującyS-adenozylometionina (SAMe) u pacjentów z pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych (PSC)Pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych (PSC)Polska
-
Pomeranian Medical University SzczecinLaval UniversityZakończonyPierwotna marskość żółciowa wątrobyPolska
-
Deakin UniversityZakończony
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZakończonyPrzygotowanie jelita | Otyłość dziecięcaChiny
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów RękaStany Zjednoczone
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityRekrutacyjny
-
Mclean HospitalStanley Medical Research InstituteZakończonyDepresja | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja afektywna dwubiegunowaStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończony
-
Mayo ClinicPharmavite LLCZakończony