Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola rozpuszczalnego liganda CD95 w patofizjologii niezakaźnego aktywnego zapalenia błony naczyniowej oka (UVE-FAS)

14 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Celem pracy jest określenie roli rozpuszczalnego liganda CD95 w fizjopatologii niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka. Rozpuszczalny ligand CD95 może mieć znaczenie prognostyczne, jak również potencjał do odkrycia nowych strategii terapeutycznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niezakaźne czynne zapalenie błony naczyniowej oka jest ciężką zapalną chorobą narządu wzroku, która może narazić na ślepotę. W rzeczywistości wiedza na temat fizjopatologii zapalenia błony naczyniowej oka jest niewielka. Ligand CD95 (CD95-L) należy do rodziny receptorów TNF (czynników martwicy nowotworu). Wie, że odgrywa nadrzędną rolę w utrzymaniu przywileju immunologicznego oka. W określonych warunkach zależnych od środowiska immunologicznego CD95-L wykazuje właściwości prozapalne i może wchodzić w interakcje z limfocytami Th17 i neutrofilami, dwiema komórkami biorącymi udział w niezakaźnym zapaleniu błony naczyniowej oka. Hipoteza jest taka, że ​​poziomy s-CD95-L mogą być czynnikiem prognostycznym w niezakaźnym zapaleniu błony naczyniowej oka, a badanie mechanizmów molekularnych może dostarczyć nowych celów terapeutycznych.

Do tego badania zostanie włączonych 100 pacjentów z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka, leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Bordeaux. Wśród klasycznych informacji o aktywności choroby, podczas oceny s-CD95-L zostaną pobrane próbki krwi. Podstawowe badania zostaną przeprowadzone na próbkach pacjentów w celu oceny podstawowych mechanizmów molekularnych.

Kliniczna i biologiczna aktywność choroby, leczenie i wyniki będą badane w korelacji z s-CD95-L, aby opisać ich potencjalną rolę prognostyczną. Pacjenci będą obserwowani w regularnych odstępach czasu, zgodnie ze zwykłą opieką.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bordeaux, Francja
        • CHU Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka według grupy roboczej SUN (Standaryzacja nomenklatury zapalenia błony naczyniowej oka);
  • Wiek ≥ 18 lat;
  • przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego,
  • chętny do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
  • pacjent objęty środkiem ochrony prawnej,
  • słaba znajomość języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Próbki biologiczne
poziomy s-CD95-L (test ELISA)
poziomy s-CD95-L (test ELISA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy s-CD95-L
Ramy czasowe: Linia bazowa
poziomy s-CD95-L (test ELISA) w surowicach pacjentów z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między poziomami s-CD95-L a wskaźnikiem aktywności choroby
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Korelacja między poziomami s-CD95-L a wskaźnikiem aktywności choroby (określonym na podstawie badania okulistycznego)
Wartość bazowa, miesiąc 3
Dawka Th17
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Dawka Th17
Wartość bazowa, miesiąc 3
poziom neutrofili wielojądrzastych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
poziom neutrofili wielojądrzastych (cytometria przepływowa)
Wartość bazowa, miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2019/43

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na s-CD95-L

Subskrybuj