Papel del ligando soluble de CD95 en la fisiopatología de la uveítis activa no infecciosa (UVE-FAS)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La uveítis activa no infecciosa es una enfermedad ocular inflamatoria grave que puede exponer a la ceguera. Actualmente, el conocimiento de la fisiopatología de la uveítis sigue siendo pobre. El ligando CD95 (CD95-L) pertenece a una familia de receptores TNF (factores de necrosis tumoral). Sabe jugar un papel preponderante para mantener el privilegio inmunológico del ojo. En condiciones particulares que dependen del entorno inmunológico, CD95-L tiene propiedades proinflamatorias y puede interactuar con los linfocitos Th17 y los neutrófilos, dos células implicadas en la uveítis no infecciosa. La hipótesis es que los niveles de s-CD95-L podrían ser un factor pronóstico en la uveítis no infecciosa y el estudio de los mecanismos moleculares implicados podría proporcionar nuevas dianas terapéuticas.
Este estudio reclutará a 100 pacientes con uveítis no infecciosa seguidos en el Hospital Universitario de Burdeos. Entre la información clásica sobre la actividad de la enfermedad, se recolectarán muestras de sangre para evaluar el s-CD95-L. La investigación fundamental se realizará en muestras de pacientes para evaluar los mecanismos moleculares subyacentes.
La actividad clínica y biológica de la enfermedad, el tratamiento y los resultados se estudiarán en correlación con s-CD95-L para describir su posible función pronóstica. Los pacientes serán seguidos a intervalos regulares, de acuerdo con la atención habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- CHU Bordeaux
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de uveítis no infecciosa según el grupo de trabajo SUN (Standardization of the Uveitis Nomenclature);
- Edad ≥ 18 años;
- estar afiliado a un seguro de salud,
- dispuesto a participar.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes,
- paciente bajo medida de protección legal,
- poca comprensión del idioma francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Muestras biológicas
niveles de s-CD95-L (prueba ELISA)
|
niveles de s-CD95-L (prueba ELISA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles de s-CD95-L
Periodo de tiempo: Base
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niveles de s-CD95-L (prueba ELISA) en sueros de pacientes con uveítis no infecciosa
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre los niveles de s-CD95-L y la puntuación de actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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Correlación entre los niveles de s-CD95-L y la puntuación de actividad de la enfermedad (según lo definido por el examen oftalmológico)
|
Línea de base, Mes 3
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Dosis Th17
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
|
Dosis Th17
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Línea de base, Mes 3
|
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niveles de neutrófilos polinucleares
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
|
niveles de neutrófilos polinucleares (citometría de flujo)
|
Línea de base, Mes 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2019/43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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