Az oldható CD95 ligandum szerepe a nem fertőző aktív uveitis patofiziológiájában (UVE-FAS)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nem fertőző aktív uveitis egy súlyos gyulladásos szembetegség, amely vakságnak tehet ki. Valójában az uveitisz fiziopatológiájának ismerete gyenge. A CD95 ligandum (CD95-L) a TNF (tumor nekrózis faktorok) receptorcsaládjába tartozik. Tudja, hogy meghatározó szerepet játszik a szem immunvédelmének fenntartásában. Az immunológiai környezettől függő bizonyos körülmények között a CD95-L gyulladást elősegítő tulajdonságokkal rendelkezik, és kölcsönhatásba léphet a Th17 limfocitákkal és neutrofilekkel, amelyek két, nem fertőző uveitiszben szerepet játszó sejt. A hipotézis az, hogy az s-CD95-L szint prognosztikai tényező lehet a nem fertőző uveitisben, és az érintett molekuláris mechanizmusok vizsgálata új terápiás célpontokat jelenthet.
Ez a tanulmány 100, nem fertőző uveitisben szenvedő beteget von be, akiket a Bordeaux Egyetemi Kórházban követnek. A klasszikus betegségaktivitási információk között vérmintákat gyűjtenek az s-CD95-L értékelésére. A betegek mintáján alapkutatások valósulnak meg a mögöttes molekuláris mechanizmusok értékelésére.
A betegség klinikai és biológiai aktivitását, kezelését és kimenetelét az s-CD95-L-lel összefüggésben tanulmányozzuk, hogy leírjuk lehetséges prognosztikai szerepüket. A betegeket rendszeres időközönként követik, a szokásos ellátásnak megfelelően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország
- CHU Bordeaux
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nem fertőző uveitis diagnosztikája a SUN (Standardization of the Uveitis Nomenclature) munkacsoport szerint;
- Életkor ≥ 18 év;
- az egészségbiztosításhoz kapcsolódva,
- hajlandó részt venni.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők,
- jogvédelmi intézkedés alatt álló beteg,
- gyenge francia nyelvtudás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Biológiai minták
s-CD95-L szintje (ELISA teszt)
|
s-CD95-L szintje (ELISA teszt)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
s-CD95-L szintjeit
Időkeret: Alapvonal
|
az s-CD95-L (ELISA teszt) szintje nem fertőző uveitisben szenvedő betegek szérumában
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció az s-CD95-L szintjei és a betegség aktivitási pontszáma között
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap
|
Korreláció az s-CD95-L szintjei és a betegség aktivitási pontszáma között (szemészeti vizsgálat alapján)
|
Alapállapot, 3. hónap
|
|
Th17 adagolás
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap
|
Th17 adagolás
|
Alapállapot, 3. hónap
|
|
polinukleáris neutrofilek szintje
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap
|
polinukleáris neutrofilek szintje (áramlási citometria)
|
Alapállapot, 3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2019/43
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .