- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04354909
Rolle des löslichen CD95-Liganden in der Pathophysiologie der nicht-infektiösen aktiven Uveitis (UVE-FAS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nicht-infektiöse aktive Uveitis ist eine schwere entzündliche Augenerkrankung, die zur Erblindung führen kann. Tatsächlich sind die Kenntnisse über die Physiopathologie der Uveitis dürftig. Der CD95-Ligand (CD95-L) gehört zu einer TNF-Rezeptorfamilie (Tumornekrosefaktoren). Es weiß, dass es eine herausragende Rolle spielt, um das Immunprivileg des Auges aufrechtzuerhalten. Unter bestimmten Bedingungen, die von der immunologischen Umgebung abhängen, hat CD95-L entzündungsfördernde Eigenschaften und kann mit Th17-Lymphozyten und Neutrophilen interagieren, zwei Zellen, die an nicht-infektiöser Uveitis beteiligt sind. Die Hypothese ist, dass s-CD95-L-Spiegel ein prognostischer Faktor bei nicht-infektiöser Uveitis sein könnten und die Untersuchung der beteiligten molekularen Mechanismen neue therapeutische Ziele liefern könnte.
Diese Studie wird 100 Patienten mit nicht-infektiöser Uveitis rekrutieren, die im Universitätskrankenhaus von Bordeaux verfolgt werden. Neben den klassischen Informationen zur Krankheitsaktivität werden Blutproben entnommen, um s-CD95-L zu beurteilen. An Patientenproben werden Grundlagenforschungen durchgeführt, um die zugrunde liegenden molekularen Mechanismen zu evaluieren.
Klinische und biologische Krankheitsaktivität, Behandlung und Ergebnisse werden in Korrelation mit s-CD95-L untersucht, um ihre potenzielle prognostische Rolle zu beschreiben. Die Patienten werden in regelmäßigen Abständen entsprechend der üblichen Pflege überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bordeaux, Frankreich
- CHU Bordeaux
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostik der nicht-infektiösen Uveitis nach der SUN (Standardization of the Uveitis Nomenclature) Working Group;
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Anschluss an eine Krankenkasse,
- gerne mitmachen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen,
- Patient unter Rechtsschutzmaßnahme,
- schlechtes Verständnis der französischen Sprache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Biologische Proben
s-CD95-L-Spiegel (ELISA-Test)
|
s-CD95-L-Spiegel (ELISA-Test)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spiegel von s-CD95-L
Zeitfenster: Grundlinie
|
s-CD95-L-Spiegel (ELISA-Test) in Seren von Patienten mit nichtinfektiöser Uveitis
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Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen s-CD95-L-Spiegeln und Krankheitsaktivitäts-Score
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 3
|
Korrelation zwischen s-CD95-L-Spiegeln und Krankheitsaktivitäts-Score (wie durch augenärztliche Untersuchung definiert)
|
Grundlinie, Monat 3
|
|
Th17-Dosierung
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 3
|
Th17-Dosierung
|
Grundlinie, Monat 3
|
|
mehrkernige neutrophile Granulozyten
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 3
|
polynukleäre Neutrophilenspiegel (Durchflusszytometrie)
|
Grundlinie, Monat 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- CHUBX 2019/43
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