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Rolle des löslichen CD95-Liganden in der Pathophysiologie der nicht-infektiösen aktiven Uveitis (UVE-FAS)

14. Mai 2024 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Die Studie zielt darauf ab, die Rolle des löslichen CD95-Liganden in der Physiopathologie der nicht-infektiösen Uveitis zu definieren. Der lösliche CD95-Ligand könnte von prognostischem Interesse sowie von Potenzial für die Entdeckung neuer therapeutischer Strategien sein

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nicht-infektiöse aktive Uveitis ist eine schwere entzündliche Augenerkrankung, die zur Erblindung führen kann. Tatsächlich sind die Kenntnisse über die Physiopathologie der Uveitis dürftig. Der CD95-Ligand (CD95-L) gehört zu einer TNF-Rezeptorfamilie (Tumornekrosefaktoren). Es weiß, dass es eine herausragende Rolle spielt, um das Immunprivileg des Auges aufrechtzuerhalten. Unter bestimmten Bedingungen, die von der immunologischen Umgebung abhängen, hat CD95-L entzündungsfördernde Eigenschaften und kann mit Th17-Lymphozyten und Neutrophilen interagieren, zwei Zellen, die an nicht-infektiöser Uveitis beteiligt sind. Die Hypothese ist, dass s-CD95-L-Spiegel ein prognostischer Faktor bei nicht-infektiöser Uveitis sein könnten und die Untersuchung der beteiligten molekularen Mechanismen neue therapeutische Ziele liefern könnte.

Diese Studie wird 100 Patienten mit nicht-infektiöser Uveitis rekrutieren, die im Universitätskrankenhaus von Bordeaux verfolgt werden. Neben den klassischen Informationen zur Krankheitsaktivität werden Blutproben entnommen, um s-CD95-L zu beurteilen. An Patientenproben werden Grundlagenforschungen durchgeführt, um die zugrunde liegenden molekularen Mechanismen zu evaluieren.

Klinische und biologische Krankheitsaktivität, Behandlung und Ergebnisse werden in Korrelation mit s-CD95-L untersucht, um ihre potenzielle prognostische Rolle zu beschreiben. Die Patienten werden in regelmäßigen Abständen entsprechend der üblichen Pflege überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit nicht infektiöser Uveitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostik der nicht-infektiösen Uveitis nach der SUN (Standardization of the Uveitis Nomenclature) Working Group;
  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Anschluss an eine Krankenkasse,
  • gerne mitmachen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen,
  • Patient unter Rechtsschutzmaßnahme,
  • schlechtes Verständnis der französischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Biologische Proben
s-CD95-L-Spiegel (ELISA-Test)
s-CD95-L-Spiegel (ELISA-Test)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel von s-CD95-L
Zeitfenster: Grundlinie
s-CD95-L-Spiegel (ELISA-Test) in Seren von Patienten mit nichtinfektiöser Uveitis
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen s-CD95-L-Spiegeln und Krankheitsaktivitäts-Score
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 3
Korrelation zwischen s-CD95-L-Spiegeln und Krankheitsaktivitäts-Score (wie durch augenärztliche Untersuchung definiert)
Grundlinie, Monat 3
Th17-Dosierung
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 3
Th17-Dosierung
Grundlinie, Monat 3
mehrkernige neutrophile Granulozyten
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 3
polynukleäre Neutrophilenspiegel (Durchflusszytometrie)
Grundlinie, Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2019/43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur s-CD95-L

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