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非感染性活動性ブドウ膜炎の病態生理学における可溶性 CD95 リガンドの役割 (UVE-FAS)

2024年5月14日 更新者：University Hospital, Bordeaux
この研究は、非感染性ブドウ膜炎の生理病理学における可溶性 CD95 リガンドの役割を定義することを目的としています。 可溶性 CD95 リガンドは、新しい治療戦略の発見の可能性だけでなく、予後への関心も持っている可能性があります

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

非感染性活動性ぶどう膜炎は、失明に至る可能性のある重度の炎症性眼疾患です。 実際、ぶどう膜炎の生理病理学の知識は乏しいままです。 CD95 リガンド (CD95-L) は、TNF (腫瘍壊死因子) 受容体ファミリーに属します。 それは、目の免疫特権を維持するために重要な役割を果たすことを知っています. 免疫学的環境に依存する特定の条件では、CD95-L は炎症促進特性を持ち、非感染性ブドウ膜炎に関与する 2 つの細胞である Th17 リンパ球および好中球と相互作用することができます。 仮説は、s-CD95-L レベルが非感染性ブドウ膜炎の予後因子である可能性があり、関与する分子メカニズムの研究が新しい治療標的を提供する可能性があるというものです。

この研究では、ボルドー大学病院でフォローされている非感染性ぶどう膜炎の患者 100 人を募集します。 古典的な疾患活動情報の中で、s-CD95-L を評価するために血液サンプルが収集されます。 根底にある分子メカニズムを評価するために、患者のサンプルで基礎的な研究が実現されます。

臨床的および生物学的疾患活動、治療、および転帰は、s-CD95-L と相関して研究され、それらの潜在的な予後的役割が説明されます。 患者は、通常のケアに従って定期的に追跡されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非感染性ブドウ膜炎の患者

説明

包含基準:

  • SUN（ブドウ膜炎命名法の標準化）ワーキンググループによる非感染性ブドウ膜炎の診断;
  • 18歳以上;
  • 健康保険に加入していて、
  • 喜んで参加します。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性、
  • 法的保護措置を受けている患者、
  • フランス語の理解が不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
生体サンプル
s-CD95-L のレベル (ELISA テスト)
他の：s-CD95-L
s-CD95-L のレベル (ELISA テスト)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
s-CD95-Lのレベル
時間枠：ベースライン
非感染性ブドウ膜炎患者の血清中のs-CD95-Lレベル（ELISA試験）
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
S-CD95-L レベルと疾患活動性スコアの相関
時間枠：ベースライン、3 か月目
S-CD95-L レベルと疾患活動性スコアの相関 (眼科検査で定義)
ベースライン、3 か月目
Th17投与量
時間枠：ベースライン、3 か月目
Th17投与量
ベースライン、3 か月目
多核好中球レベル
時間枠：ベースライン、3 か月目
多核好中球レベル (フローサイトメトリー)
ベースライン、3 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月17日

一次修了 (実際)

2023年3月10日

研究の完了 (実際)

2023年3月10日

試験登録日

最初に提出

2020年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月20日

最初の投稿 (実際)

2020年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月14日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2019/43

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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