Papel do ligante CD95 solúvel na fisiopatologia da uveíte ativa não infecciosa (UVE-FAS)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A uveíte ativa não infecciosa é uma doença ocular inflamatória grave que pode levar à cegueira. Na verdade, o conhecimento da fisiopatologia da uveíte permanece escasso. CD95 Ligando (CD95-L) pertence a uma família de receptores TNF (fatores de necrose tumoral). Sabe desempenhar um papel preponderante para manter o privilégio imunológico ocular. Em condições particulares, dependendo do ambiente imunológico, o CD95-L tem propriedades pró-inflamatórias e pode interagir com linfócitos Th17 e neutrófilos, duas células implicadas na uveíte não infecciosa. A hipótese é que os níveis de s-CD95-L podem ser um fator prognóstico em uveítes não infecciosas e o estudo dos mecanismos moleculares envolvidos pode fornecer novos alvos terapêuticos.
Este estudo recrutará 100 pacientes com uveíte não infecciosa acompanhados no Hospital Universitário de Bordeaux. Entre as informações clássicas da atividade da doença, amostras de sangue serão coletadas durante a avaliação do s-CD95-L. A pesquisa fundamental será realizada na amostra dos pacientes para avaliar os mecanismos moleculares subjacentes.
Atividade clínica e biológica da doença, tratamento e resultados serão estudados em correlação com s-CD95-L para descrever seu potencial papel prognóstico. Os pacientes serão acompanhados em intervalos regulares, de acordo com os cuidados habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França
- CHU Bordeaux
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de uveítes não infecciosas de acordo com o grupo de trabalho SUN (Standardization of the Uveitis Nomenclature);
- Idade ≥ 18 anos;
- estar filiado a um seguro de saúde,
- dispostos a participar.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes,
- paciente sob medida de proteção legal,
- má compreensão da língua francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Amostras biológicas
níveis de s-CD95-L (teste ELISA)
|
níveis de s-CD95-L (teste ELISA)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis de s-CD95-L
Prazo: Linha de base
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níveis de s-CD95-L (teste ELISA) em soros de pacientes com uveíte não infecciosa
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre os níveis de s-CD95-L e o escore de atividade da doença
Prazo: Linha de base, mês 3
|
Correlação entre os níveis de s-CD95-L e o escore de atividade da doença (conforme definido pelo exame oftalmológico)
|
Linha de base, mês 3
|
|
Dosagem Th17
Prazo: Linha de base, mês 3
|
Dosagem Th17
|
Linha de base, mês 3
|
|
níveis de neutrófilos polinucleares
Prazo: Linha de base, mês 3
|
níveis de neutrófilos polinucleares (citometria de fluxo)
|
Linha de base, mês 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2019/43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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