- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04354909
Löslig CD95-ligandroll i patofysiologin för icke-infektiös aktiv uveit (UVE-FAS)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Icke-infektiös aktiv uveit är en allvarlig inflammatorisk ögonsjukdom som kan utsättas för blindhet. Faktum är att kunskapen om uveits fysiopatologi är dålig. CD95-ligand (CD95-L) tillhör en TNF-receptorfamilj (tumörnekrosfaktorer). Den vet att den spelar en övervägande roll för att upprätthålla ögats immunförsvar. Under särskilda tillstånd beroende på immunologisk miljö har CD95-L pro-inflammatoriska egenskaper och kan interagera med Th17-lymfocyter och neutrofiler, två celler som är inblandade i icke-infektiös uveit. Hypotesen är att s-CD95-L-nivåer kan vara en prognostisk faktor vid icke-infektiös uveit och studiet av de inblandade molekylära mekanismerna kan ge nya terapeutiska mål.
Denna studie kommer att rekrytera 100 patienter med icke-infektiös uveit som följs på Bordeaux universitetssjukhus. Bland information om klassisk sjukdomsaktivitet kommer blodprov att samlas in under för att bedöma s-CD95-L. Grundläggande forskning kommer att genomföras på patientprov för att utvärdera underliggande molekylära mekanismer.
Klinisk och biologisk sjukdomsaktivitet, behandling och resultat kommer att studeras i samband med s-CD95-L för att beskriva deras potentiella prognostiska roll. Patienterna kommer att följas med jämna mellanrum, i enlighet med vanlig vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU Bordeaux
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av icke-infektiös uveit enligt SUN (Standardization of the Uveit Nomenclature) arbetsgrupp;
- Ålder ≥ 18 år;
- vara ansluten till sjukförsäkringen,
- villig att delta.
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor,
- patient under rättsskyddsåtgärd,
- dålig förståelse av det franska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Biologiska prover
nivåer av s-CD95-L (ELISA-test)
|
nivåer av s-CD95-L (ELISA-test)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nivåer av s-CD95-L
Tidsram: Baslinje
|
nivåer av s-CD95-L (ELISA-test) i sera från icke-infektiösa uveitpatienter
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan nivåer av s-CD95-L och sjukdomsaktivitetspoäng
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
Korrelation mellan nivåer av s-CD95-L och sjukdomsaktivitetspoäng (enligt definitionen av oftalmologisk undersökning)
|
Baslinje, månad 3
|
|
Th17 dosering
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
Th17 dosering
|
Baslinje, månad 3
|
|
nivåer av polynukleära neutrofiler
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
Nivåer av polynukleära neutrofiler (flödescytometri)
|
Baslinje, månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2019/43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .