Rekonvalesentplasmaforsøk i COVID-19-pasienter

Coronavirus sykdom 2019 (COVID-19) er forårsaket av det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2) og har utviklet seg til en pandemi med alvorlige globale folkehelse og økonomiske følgetilstander. Per 30. mars 2020 har over 750 000 tilfeller blitt bekreftet over hele verden som fører til over 34 000 dødsfall (https://coronavirus.jhu.edu/map.html). Det er ingen nåværende vaksine tilgjengelig, men det har vært en rekke rapporter om medisiner som hydroksyklorokin som har antivirale egenskaper med effekt mot SARS-CoV-2.

Plasmabehandling med rekonvalesent plasma har vist seg å være effektiv ved alvorlig akutt respiratorisk syndrom, ebolavirusinfeksjon og ved H1N1-influensa. Nylig har det vært en rapport om bruk av rekonvalesent plasma i behandlingen av 5 ventilerte COVID-19 pasienter med antydning om fremskyndet bedring ettersom pasientene ble bedre 1 uke etter transfusjonen. Dette var imidlertid ikke en klinisk studie og pasientene brukte andre antivirale medisiner; derfor er det behov for å gjennomføre en slik prøvelse for å se om utplassering av plasma med SARS-CoV-2-nøytraliserende antistoff har nytte for å håndtere pasienter infisert med COVID-19 i pustebesvær.

Målet med denne pilotstudien er å sammenligne plasmaterapi ved bruk av rekonvalesent plasma med antistoff mot SARS-CoV-2 med vanlig støttebehandling hos COVID-19 pasienter med lungebetennelse og hypoksi, og å avgjøre om det kliniske forløpet er forbedret. Forskjellen mellom gruppene vil gjøre det mulig å bestemme en effektstørrelse for en definitiv klinisk studie

Kan bruk av rekonvalesent plasmatransfusjon fra gjenvunne COVID19-pasienter med antistoff mot COVID-19 være fordelaktig i behandling av COVID19-pasienter med hypoksi og lungebetennelse, for å unngå eller forsinke behovet for invasiv ventilasjon?

Dette er en prospektiv, intervensjonell og randomisert åpen studie som involverer 40 pasienter med COVID-19 som er i pustebesvær, med kriteriene om at alle krever oksygenbehandling og har radiologisk bevis på lungebetennelse, hvorav 20 vil motta en enkelt transfusjon av rekonvalesent pasient. plasma pluss rutinemessig behandling, sammenlignet med 20 COVID-19-pasienter som vil motta rutinemessig behandling alene.