Konvalescentplasmaförsök på covid-19-patienter

Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) orsakas av det svåra akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2) och har utvecklats till en pandemi med allvarliga globala folkhälso- och ekonomiska följdsjukdomar. Den 30 mars 2020 har över 750 000 fall bekräftats över hela världen, vilket leder till över 34 000 dödsfall (https://coronavirus.jhu.edu/map.html). Det finns inget aktuellt vaccin tillgängligt, men det har förekommit ett antal rapporter om läkemedel som hydroxiklorokin som har antivirala egenskaper med effekt mot SARS-CoV-2.

Plasmabehandling med konvalescent plasma har visat sig vara effektiv vid allvarligt akut respiratoriskt syndrom, ebolavirusinfektion och vid H1N1-influensa. På senare tid har det kommit en rapport om användning av konvalescent plasma vid behandling av 5 ventilerade covid-19-patienter med förslag på snabbare återhämtning eftersom patienterna förbättrades 1 vecka efter transfusionen. Detta var dock inte en klinisk prövning och patienterna fick andra antivirala läkemedel; Därför finns det ett behov av att genomföra en sådan prövning för att se om utplacering av plasma med SARS-CoV-2-neutraliserande antikroppar är användbart för att hantera patienter infekterade med COVID-19 i andnöd.

Syftet med denna pilotstudie är att jämföra plasmaterapi med konvalescent plasma med antikropp mot SARS-CoV-2 med vanlig stödjande behandling hos COVID-19-patienter med lunginflammation och hypoxi, och att avgöra om det kliniska förloppet förbättras. Skillnaden mellan grupperna gör det möjligt att bestämma en effektstorlek för en definitiv klinisk prövning

Kan användning av konvalescent plasmatransfusion från återvunna COVID19-patienter med antikroppar mot COVID-19 vara fördelaktigt vid behandling av COVID19-patienter med hypoxi och lunginflammation, för att undvika eller fördröja behovet av invasiv ventilation?

Detta är en prospektiv, interventionell och randomiserad öppen studie som involverar 40 patienter med COVID-19 som är i andnöd, med kriterierna att alla kräver syrgasbehandling och har radiologiska bevis på lunginflammation, varav 20 kommer att få en enda transfusion av konvalescent patient plasma plus rutinvård, jämfört med 20 COVID-19-patienter som enbart kommer att få rutinvård.