Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pustet leppepust med armergometri etter hakestøttet stilling hos KOLS-pasienter.

20. april 2020 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av pustet leppepusting med armergometri etter hakestøttet stilling hos KOLS-pasienter.

Randomisert kontrollforsøk, målrettet prøvetaking ble brukt for å få prøven for studien og deretter tilfeldig fordelt i grupper etter myntkastmetode. Data samlet inn fra juli 2019 til januar 2020 ble utført ved Rehman Medical Institute Peshawar. For å bestemme effekten av pustet leppe med armergometri etter hakestøtteposisjon på hjertefrekvens, respirasjonsparametere, lungefunksjonstester og livskvalitet hos KOLS-pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), en stor verdensomspennende epidemi er den fjerde ledende dødsårsaken rundt om i verden, og selv om den, med økning i forventet levealder på verdensbasis og tobakksrøyking, hovedsakelig i utviklingsland, sannsynligvis vil være den tredje ledende årsaken til dødelighet innen 2020. I Pakistan forventes dødeligheten forårsaket av KOLS å nå 71 dødsfall per 100 000, som globalt er den fjerde ledende dødsraten blant 25 mest befolkede land.

Tilstanden er i fokus over hele verden, siden dens økte prevalens, sykelighet og dødelighet skaper alarmerende utfordringer for helsepersonell. Til tross for de siste trendene i nedgang i KOLS-konsistente dødsrater og få nåværende prestasjoner i anti-røykingsarbeid i mange vestlige land, øker den økende innflytelsen av økende alder i en stadig voksende global befolkning, kombinert med faktorer som høye røykerater og forurensning av luft i Asia, vil bekrefte at KOLS vil vare som et stadig økende problem inn i det 21. århundre.

En rekke miljømessige og iboende risikofaktorer er involvert i utviklingen av KOLS som påvirker på ulike tidspunkt i løpet av et individs levetid. Røyking er en dominerende risikofaktor som utgjør 80 % av KOLS-tilfellene.

I løpet av de siste 5 årene har en større mengde risikofaktorer unntatt røyking vært assosiert med KOLS-utviklingen, hovedsakelig i utviklingsland.

Treningsintoleranse er et utfordrende resultat av KOLS og skjer ofte under armaktiviteter. . Treningsintoleranse kan best beskrives med begrepet dynamisk hyperinflasjon. Brystbevegelsen reguleres på grunn av hyperinflasjon og dermed er kapasiteten til å øke tidevannsvolumet under trening begrenset. Mange forskningsstudier har fastslått at det er begrenset armtreningskapasitet, og pasienter klager ofte over bemerkelsesverdig dyspné og tretthet under armaktiviteter som er avgjørende i dagliglivet. To mekanismer er anbefalt: nevromekanisk dysfunksjon av respirasjonsmuskulatur, som er diafragma og ekstra respirasjonsmuskler, thorax-abdominal asynkron og endringer i lungevolum under aktiviteter i øvre lemmer. Nedsatt ventilasjonsmekanikk hos KOLS-pasienter resulterer i avslutning av armøvelser ved lavere arbeidsbelastning sammenlignet med friske forsøkspersoner.

Når disse pasientene ble bedt om å åpne munnen for å puste ut i stedet for å bruke pustet lepper (PLB), utviklet de umiddelbart alvorlig dyspné og kvelning. Begrepet PLB ble brukt da pasientene hadde nesten helt forseglede lepper mens de pustet ut. Begrepet pustet leppe eller pusset leppe var imidlertid ikke godt karakterisert, og teknikkene som ble lært til pasienter varierte avhengig av klinikeren. PLB ble definert som en selvindusert type pust med positivt trykk. En definisjon gitt av Wikipedia, er at PLB er en pusteteknikk som består av å puste ut gjennom tett presset leppe (pursed lepper) og inhalering gjennom nesen med lukket munn. Den "tightly" er ordet som kan være subjektivt og åpent for tolkning. Den online gratis medisinske ordboken gir en veldig lignende definisjon som Wikipedia; den fjernet imidlertid "tett" fra den "tett sammenknede leppen". Uavhengig av "tightly pursed lip" vs. "pressed lip", er formålet med denne pusten å bremse luftstrømmen under utåndingen for å bygge opp mottrykk i luftveiene for å unngå et plutselig fall i intrapulmonalt trykk som resulterer i alveolært trykk. og luftveiskollaps. Pursed lip pusting, er en strategisk pustetrening som ofte brukes av KOLS-pasienter for å få lindring fra dyspné.

Et skifte i mønsteret for rekruttering av inspirasjons- og ekspiratoriske muskler med PLB-trening. Det er en bedre aktivitet i brystkassen og tilbehørsmuskulaturen enn ved aktivitet av mellomgulvet. Den diafragmatiske spennings-tidsindeksen er redusert. Følgelig reduserer PLB ved å endre rekrutteringsmønsteret muligheten for tretthet av diafragma og forbedrer pusten. Det øker også rekrutteringen av abdominal ekspiratorisk muskulatur. Ekspiratorisk muskelrekruttering letter ikke bare ekspirasjonen, men hjelper også til med inspirasjon ved å utvikle lengde-spenningsforholdet til inspirasjonsmusklene.

Kroppsposisjonering er en av de kontrollerte pustemanøvrene for å forbedre pustemuskelfunksjonen og redusere dyspné. Det er grunnen til at KOLS-pasientene ofte inntar stativposisjonen, det vil si å sitte med foroverlent trunk og armstøtte, under pusten. Denne posisjonen utvikler lengde-spenningsforholdet til diafragma og reduserer aktiviteten til sternocleidomastoid og scalene muskler, og forbedrer dermed thoraco-abdominal bevegelse og reduserer pusten. Armstøtten i denne posisjonen rekrutterer pectoralis major og pectoralis minor muskulatur for å forbedre rib elevasjonen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Department of Pulmonology of Rehman medical Institute.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild til moderat stadium KOLS i henhold til GOLD-kriterier {i-e Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) }

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS-pasient med angina pectoris,
  • tredje grads hjerteblokk,
  • kongestiv hjertesvikt og
  • ortopediske eller nevromuskulære tilstander (cervikal involvering som forverrer symptomene) eller radikulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hakestøttet armergometri med pustet leppe
Hake støttet sammen med armergometri med pustet leppe

Deltakerne satt i hakestøttestilling i 10 minutter etterfulgt av armergometri med pustet leppe i 10 minutter. Deltakerne satt igjen i hakestøttestilling i 10 minutter.

Behandlingen ble gitt i en uke

Aktiv komparator: Armergometri med pusting på leppene

Deltakerne satt i normal stilling i 10 minutter etterfulgt av armergometri med pustet leppe i 10 minutter; deltakerne satt igjen i sittende stilling i 10 minutter.

Behandlingen ble gitt i en uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 1 uke
Endringer fra baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere Forced Expiratory Volume i 1 sekund FEV1 i liter
1 uke
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 1 uke
Endringer fra basislinjen brukes det digitale spirometeret i kliniske omgivelser for å analysere tvungen vitalkapasitet i liter.
1 uke
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 1 uke
Endringer fra Baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere topp ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
1 uke
Oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: 1 uke
Endringer fra baseline SPO2 ble målt i prosent. Oksygennedsenkning er deling av oksygen-gjennomvåt hemoglobin med hensyn til å legge opp til hemoglobin i blodet. Pulsoksymeter måle det.
1 uke
Puls/Hjertefrekvens
Tidsramme: 1 uke
Endringer fra basislinjen, det er hastigheten på puls/hjertesammentrekninger per minutt. Det måles med pulsoksymeter
1 uke
Modifisert Borg-skala for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 1 uke
Endringer fra grunnlinjen, Det er en subjektiv numerisk skala som strekker seg fra 0 til 10, der 0 indikerer "ingen dyspné" og 10 indikerer "uutholdelig dyspné." Et tall velges av pasienten for å bestemme den beste poengsummen som samsvarer med hans nivå av dyspné under fysisk aktivitet.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COPD Assessment Tool (CAT)
Tidsramme: 1 uke
Endringer fra baseline, CAT er et verktøy for å vurdere belastningen ved KOLS og er ikke et diagnostisk verktøy. Det er anbefalt av GOLD retningslinjer 2018. Det er et spørreskjema med åtte elementer med et poengområde på 0 til 40. Den er kategorisert i fire grupper, det vil si lav(1), middels(2), høy(3) og svært høy(4) basert på nivået av sykdommens effekt på helsestatus. CAT har en pålitelighet på 0,85 til 0,98
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/00591 Mashaal Rana

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere